Tablety Gingio 100x40mg

• Ponechajte si písomnú informáciu pre používateľov, ak si ju budete potrebovať prečítať znova.
• Požiadajte svojho lekárnika, ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri bod 4.
• Pokiaľ sa do 3 mesiacov nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

1. Čo je Gingio a na čo sa používa

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete Gingio užívať

Neužívajte Gingio:

• ak ste alergický na čistený a kvantifikovaný suchý ginko extrakt alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedenú v časti 6)
• keď ste tehotná.

Upozornenie a opatrenia

Pred užitím lieku Gingio sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pri chorobne zosilnenom sklone ku krvácaniu (krvácavé stavy) a pri súčasnej liečbe liekmi ovplyvňujúcimi krvnú zrážanlivosť (ako je napr. warfarín alebo dabigatran), sa tento liek smie používať iba po porade s lekárom.

Keďže existujú ojedinelé dôkazy, že prípravky obsahujúce Ginkgo biloba (inan dvojlaločný) by mohli zosilňovať sklon ku krvácaniu, musí sa ako bezpečnostné opatrenie tento prípravok vysadiť 3 až 4 dni pred chirurgickým zákrokom. Ak užívate prípravky obsahujúce Ginkgo biloba, informujte, prosím, včas svojho lekára, aby mohol prijať ďalšie rozhodnutie.

Ak viete, že trpíte záchvatmi kŕčov (epilepsiou), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete tento liek užívať.

Iné lieky a prípravok Gingio

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať. Účinky lieku Gingio a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať.

Skôr ako začnete tento liek užívať, poraďte sa so svojím lekárom, ak užívate: - lieky ovplyvňujúce krvnú zrážanlivosť, napr. liečbe hypertenzie, pri ochorení angina pectoris), - efavirenz (antivirotikum používané pri liečbe HIV).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Keďže existujú ojedinelé dôkazy, že prípravky obsahujúce gink môžu zvyšovať sklon ku krvácaniu, tento liek sa nesmie užívať počas tehotenstva.

Nie je známe, či zložky extraktu prestupujú do materského mlieka. Riziko pre novorodencov nemožno vylúčiť. Kvôli nedostatku údajov sa neodporúča užívať tento liek počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie sú známe.

Liek Gingio obsahuje monohydrát laktózy a tekutú glukózu usušenú rozprášením.

Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa s ním, než začnete tento liečivý
prípravok užívať.

Upozornenie pre diabetikov: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 0,04 sacharidovej jednotky.

3. Ako sa liek Gingio užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Dospelí a starší pacienti užívajú dve filmom obalené tablety trikrát denne. Dávka sa má rozdeliť rovnomerne, napr. ráno, na obed a večer. Neužívajte viac ako 6 tabliet denne, čo zodpovedá 240 mg čisteného a kvantifikovaného suchého ginko extraktu.

Filmom obalené tablety sa prehĺtajú nerozhryzené spolu s primeraným množstvom tekutiny (najlepšie pohárom vody). Užívajú sa po jedle. Pre ľahšie prehĺtanie je možné tabletu rozpoliť. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky.

Liečba by mala trvať najmenej 8 týždňov. Ak po 3 mesiacoch u Vás nedôjde k zlepšeniu príznakov alebo ak príznaky zosilnejú, musí lekár skontrolovať, či je pokračovanie v liečbe naďalej odôvodnené. Bez súhlasu lekára neužívajte Gingio tablety dlhšie ako 3 mesiace.

Ak užijete viac Gingio, ako máte

Príznaky predávkovania nie sú známe. Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak zabudnete užiť Gingio

Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v ďalšom dávkovaní tak, ako Vám to odporučil Váš lekár alebo ako to je uvedené v písomnej informácii.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Hodnotenie výskytu nežiaducich účinkov vychádza z tejto klasifikácie ich frekvencie:

• Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov
• Časté: môžu postihnúť 1 až 10 pacientov zo 100
• Menej časté: môžu postihnúť 1 až 10 pacientov z 1000
• Zriedkavé: môžu postihnúť 1 až 10 pacientov z 10000
• Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 pacienta z 10000
• Nie je známe: z dostupných údajov nie je možné určiť

Veľmi časté: bolesti hlavy

Časté: točenie hlavy, hnačka, bolesti brucha, pocit na vracanie, vracanie

Nie je známe: krvácanie jednotlivých orgánov (oko, nos, krvácanie do mozgu a zažívacieho traktu), reakcie z precitlivenosti (alergický šok), alergické kožné reakcie (začervenanie kože, opuch kože, svrbenie, vyrážka).

Hlásenie nežiaducich účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Gingio

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred svetlom a vlhkosťou. Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke za Použiteľné do: a blistra za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Gingio tablety obsahuje

Účinnou látkou je Ginkgo extrakt siccum raffinatum et quantificatum (čistený a kvantifikovaný suchý ginkgový extrakt) Každá filmom obalená tableta obsahuje: Ginkgo extrakt siccum raffinatum et quantificatum (35 - 67:1), extrahované acetónom 60% 10,8 mg flavónových glykozidov a 2,16 – 2,64 mg terpenolaktónov – gingkolidov a bilobalidu). Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, tekutá glukóza usušená rozprášením, makrogol 4000, magnéziumstearát, kukuričný škrob, hypromelóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), koloidný bezvodý 171), žltý oxid železitý (E 172).

Ako vyzerá Gingio tablety a obsah balenia

30, 50, 60, 90, 100 a 120 filmom obalených tabliet. PP/Al blistre, číre priehľadné, papierová krabička. Popis prípravku: okrúhle bikonvexné okrovo až okrovo hnedé škvrnito sfarbené filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tabletu možno rozdeliť na rovnaké dávky.