Tebokan 120 mg 30 tabliet

Tebokan 120 mg obsahuje Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 35-67:1, extrahované acetónom 60% m/m, čo zodpovedá 26,4-32,4 mg flavónových glykozidov a 6,48-7,92 mg terpenolaktón dvojlaločného (Ginkgo biloba), ktorý má účinok vazodilatačné (cievy rozširujúce) v tepennej oblasti a reologický (zlepšuje prietokové vlastnosti krvi). Znížením kapilárnej priepustnosti (permeability) pôsobí ľahko protiedémovo (proti opuchom). Podporuje žilový tonus (napätie), zlepšuje využitie glukózy v bunkách a znižuje tvorbu a prítomnosť nežiaducich produktov vznikajúcich pri metabolizme (tzv. voľných kyslíkových radikálov). Liek zvyšuje syntézu a uvoľňovanie substancie nazývajúcej sa acetylcholín, ktorej množstvo je v starobe znížené.

Bez porady s lekárom sa liek užíva

• pri poruchách duševnej výkonnosti s príznakmi: poruchy pamäte, poruchy koncentrácie, emočná labilita hlavne u starších osôb.

Po porade s lekárom sa ďalej liek užíva

• pri syndróme demencie (primárna degeneratívna demencia Alzheimerovho typu, vaskulárnej demencie, zmiešané formy demencie), ktorej hlavnými príznakmi sú poruchy pamäte, poruchy koncentrácie, depresie, závraty, tinnitus (ušný šelest), bolesti hlavy,
• pri poruchách prekrvenia končatín ako je okluzívna choroba periférnych tepien v štádiu I.-II. podľa Fontaina (prejavujúca sa ako bolesť vznikajúca pri chôdzi, tzv. claudicatio intermittens),
• pri senzorických (zmyslových) poruchách cievneho pôvodu, ako je: závrat, ušná šelest (tinitus).

• ak ste alergický na extrakt z listov ginka dvojlaločného (Ginkgo biloba) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Tebokan 120 mg (uvedených v časti 6).

Skôr ako začnete užívať Tebokan 120 mg, poraďte sa s lekárom:

• v prípade zvýšeného sklonu k spontánnemu krvácaniu (hemoragická diatéza) av prípade súčasného užívania antikoagulačných liekov (lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi), sa má Tebokan 120 mg užívať len po konzultácii s lekárom, pretože nemožno vylúčiť, že prípravky obsahujúce Ginkgo by mohli zvýšiť sklon ku krvu.
• Pokiaľ trpíte epileptickými záchvatmi, prosím konzultujte liečbu Tebokanom 120 mg so svojím lekárom, než začnete s jeho užívaním.
• Ak trpíte depresívnou náladou a bolesťami hlavy, ktoré sa nevyskytujú v súvislosti so syndrómom demencie. Váš lekár rozhodne o vhodnosti užívania Tebokanu 120 mg.

Vzhľadom na to, že nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti týkajúce sa užívania tohto lieku u detí, nemal by sa tento liek používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Žiadne klinicky významné interakcie nie sú doposiaľ známe.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Keďže nie sú k dispozícii dostatočné informácie týkajúce sa bezpečnosti užívania lieku počas tehotenstva a dojčenia, neodporúča sa tento liek užívať počas tehotenstva a dojčenia. Nie je známe, či sa zložky lieku vylučujú do materského mlieka.

Žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje neboli hlásené.

Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára či lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Liečba bez súhlasu lekára:

Pri poruchách duševnej výkonnosti:
Pre dospelých starších ako 18 rokov je obvyklá dávka 1 filmom obalená tableta denne (čo zodpovedá 120 mg extraktu z listov ginka dvojlaločného (Ginkgo biloba) denne). Dĺžka liečby: Dĺžka liečby závisí od závažnosti príznakov a mala by trvať najmenej 8 týždňov. Ak sa Vaše príznaky zhoršia alebo nezlepšia do 8 týždňov, vyhľadajte lekára. Bez súhlasu lekára neužívajte Tebokan 120 mg dlhšie ako 3 mesiace. Po troch mesiacoch sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom, či je potrebné pokračovať v liečbe.

Liečba po porade s lekárom:

Pri syndróme demencie (typy pozri vyššie):
Pre dospelých starších ako 18 rokov je obvyklá dávka 1-2 filmom obalené tablety denne (čo zodpovedá 120-240 mg extraktu z listov ginka dvojlaločného (Ginkgo biloba) denne).
Dĺžka liečby: Dĺžka liečby závisí od závažnosti príznakov, minimálna doba liečby by mala byť najmenej 8 týždňov. Po trojmesačnej terapii Váš lekár posúdi prínos pokračovania v liečbe.

Pri poruchách prekrvenia končatín a pri senzorických (zmyslových) poruchách (závrat, ušný šelest):
Zvyčajné dávkovanie je 1 filmom obalená tableta denne (čo zodpovedá 120 mg extraktu z listov ginka dvojlaločného (Ginkgo biloba) denne).
Dĺžka liečby: Pri poruchách prekrvenia končatín by mal byť liek užívaný minimálne po dobu 6 týždňov, až potom dôjde k predĺženiu úseku, ktorý chorý dokáže ujsť s úľavou od bolesti. Pri liečbe vertiga (závrat) a tinitu (ušná šelest) liečba dlhšia ako 6-8 týždňov neprináša ďalší liečebný prospech.

Váš lekár Vám povie, ako dlho máte užívať tento liek.

Spôsob používania

Filmom obalené tablety by sa mali užívať nerozhryzené s malým množstvom vody. Tebokan 120 mg sa užíva nezávisle od jedla.

Použitie u detí a dospievajúcich

Keďže nie sú dostatočné údaje o bezpečnosti týkajúce sa užívania tohto lieku u detí a dospievajúcich, Tebokan 120 mg sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

Predávkovanie nebolo doteraz zaznamenané.

Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní tak, ako je napísané v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj Tebokan 120 mg nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nie sú žiadne overené údaje týkajúce sa frekvencie nežiaducich účinkov pozorovaných pri liečbe liekmi obsahujúcimi Ginkgo biloba, pretože tieto nežiaduce účinky sú známe z jednotlivých hlásení pacientov, lekárov alebo lekárnikov. Podľa týchto hlásení sa môžu pri liečbe Tebokanom 120 mg vyskytnúť nasledujúce vedľajšie príznaky: bolesti hlavy, krvácanie z jednotlivých orgánov, mierne gastrointestinálne ťažkosti, kožné alergické reakcie (začervenanie, opuch, svrbenie).

Hlásenie nežiaducich účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
www.sukl.cz/nahlasit-nezadúci-ucinok
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Tento liek nevyžaduje špeciálne podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte Tebokan 120 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri za označením Použiteľné do/EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne liečivé do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

Účinnou látkou je: Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum 35-67:1, extrahované acetónom 60% m/m, čo zodpovedá 26,4-32,4 mg flavónových glykozidov a 6,48-7,92 mg terpenolaktónu.

Ďalšie zložky sú: sodná soľ kroskarmelózy, koloidný bezvodý oxid kremičitý, hypromelóza, monohydrát laktózy, makrogol 1500, magnéziumstearát, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, protipenivá silikónová emulzia E171, červený oxid železitý E172.

Tebokan 120 mg je červená, okrúhla, hladká filmom obalená tableta. Tebokan 120 mg je dostupný v balení po 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 a 150 filmom obalených tabletách. Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4 D-76227 Karlsruhe
Nemecko