Calgel ústny gél 10g

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Napriek tomu však musíte Calgel používať starostlivo podľa návodu, aby Vášmu dieťaťu čo najviac prospel alebo sa nezlepší po siedmich dňoch, musíte sa poradiť s lekárom. alebo lekárnikovi.

1. Čo je liek CALGEL a na čo sa používa

Calgel je orálny gél s obsahom lokálneho anestetika (látky určené na miestne znecitlivenie) a antiseptiká (látky, ktorá zastavuje alebo obmedzuje rast choroboplodných zárodkov).

Calgel je určený na zmiernenie bolesti a na upokojenie bolestivých ďasien dieťaťa spôsobené prerezávaním zubov, a zároveň pôsobí mierne antisepticky.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok CALGEL používať

Nepoužívajte Calgel:

• ak je Vaše dieťa alergické na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• u detí mladších ako 5 mesiacov.

Upozornenie a opatrenia
Pred použitím Calgelu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pri používaní prípravku Calgel dodržujte odporúčané dávkovanie. Pri prekročení odporúčaného dávkovania prípravku (vrátane prekročenia veľkosti jednotlivej dávky) sa zvyšuje riziko vzniku prechodnej poruchy prehĺtania s možným vdýchnutím slín a pod. s následným rizikom dusenia či vzniku zápalu pľúc.

Iné lieky a liek Calgel
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré Vaše dieťa užíva, ktoré nedávno užívalo alebo ktoré možno budete užívať, a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Prípravok Calgel obsahuje harmanček,
Harmanček, môže byť tiež zdrojom alergických reakcií. U precitlivených jedincov, ktorí predtým požívali rastlinné lieky alebo čaje obsahujúce harmanček, sa z tohto dôvodu môže dostaviť alergická reakcia, prejavujúca sa dýchacími ťažkosťami. U citlivých jedincov sa môžu vyskytovať reakcie.

Calgel obsahuje alkohol, sorbitol a hydrogenricinomakrogol.
Množstvo potenciálne prehltnutého alkoholu, sorbitolu alebo hydrogenricinomakrogolu je však zanedbateľné.
Ak Vám lekár povedal, že Vaše dieťa neznáša niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek u dieťaťa používať.

Obsah hydrogenricinomakrogolu môže spôsobiť podráždenie žalúdka a hnačku.

3. Ako sa liek CALGEL používa

Prípravok Calgel používajte presne podľa pokynov v tejto písomnej informácii, ak si nie ste istý/á, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Prípravok Calgel je určený deťom od piatich mesiacov.

Malé množstvo gélu, približne 7,5 mm (0,22 g), vytlačte na čistý konček prsta a jemne vtierajte do postihnutej ďasná v mieste rastu zubov. V prípade potreby opakujte po 20 minútach, najviac šesťkrát denne.

Ak bolo Vašemu dieťaťu podaných viac lieku Calgel, ako malo:
Môžete u dieťaťa pozorovať žalúdočnú nevoľnosť a útlm. Vždy sa okamžite poraďte s lekárom. Podávanie nadmerných dávok lieku môže viesť k poruche prehĺtania s rizikom vdýchnutia slín a pod.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj Calgel nežiaduce účinky, ktoré sa však nemusia vyskytnúť u každého.

Liek Calgel je zvyčajne dobre znášaný, ale môžu sa dostaviť veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (výskyt u menej ako 1 z 10 000 liečených pacientov): prejavy precitlivenosti a reakcií v mieste podania, napr. miestne opuchy, začervenanie, žihľavka alebo vyrážka. V tomto prípade ukončite podávanie lieku a poraďte sa.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať CALGEL

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25°C.

Nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na krabičke a tube za EXP. Doba použiteľnosti sa vzťahuje k poslednému dňu uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu Spýtajte sa svojho lekárnika, ako máte naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Ďalšie informácie

Čo liek Calgel obsahuje

• Účinnými látkami sú 3,3 mg lidocaínu hydrochloridu monohydricu (monohydrát lidokaín hydrochloridu) a 1,0 mg cetylpyridinii chloridu monohydru (monohydrát cetylpyridíniumchloridu) v 1 g gélu.
• Ďalšími pomocnými látkami sú kryštalizujúci sorbitol 70%, xylitol, etanol 96% (V/V), glycerol, hyetelóza, hydrogenricinomakrogol 2000, lauromakrogol 450, makrogol 300, sodná soľ sacharínu, levoment nátrium-citrátu, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.

Ako vyzerá Calgel a obsah balenia
Prípravok Calgel je vyrábaný v liekovej forme orálneho gélu žltohnedej farby.

Balenie: lakovaná, hliníková tuba so skrutkovacím uzáverom z plastickej hmoty.

Veľkosť balenia: 10 g

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road
Tallaght, Dublin 24
Írsko

Výrobca
DELPHARM ORLÉANS
5, Avenue de Concyr
45071 Orléans Cedex 2
Francúzsko