AdTab 900mg žuvacie tablety pre psov 22-45kg 1ks

1. Názov veterinárneho lieku

AdTab 56 mg žuvacie tablety pre psov (1,3–2,5 kg)

AdTab 112 mg žuvacie tablety pre psov (> 2,5 – 5,5 kg)

AdTab 225 mg žuvacie tablety pre psov (> 5,5 – 11 kg)

AdTab 450 mg žuvacie tablety pre psov (> 11–22 kg)

AdTab 900 mg žuvacie tablety pre psov (> 22–45 kg)

2. Zloženie

Každá žuvacia tableta obsahuje:

Biele až béžové okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami.

3. Cieľové druhy zvierat

Psy

4. Indikácia pre použitie

Na liečbu napadnutia blchami a kliešťami u psov.

Tento veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy ( Ctenocephalides felis a C.canis ) a kliešte ( Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus ), ktorý trvá 1 mesiac.

Blchy a kliešte sa musia prichytiť na hostiteľa a začať sať, aby prišli do styku s liečivom.

5. Kontraindikácie

Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.

6. Zvláštne upozornenie

Zvláštne opatrenia pre bezpečné použitie u cieľových druhov zvierat:

Nedá sa vylúčiť riziko prenosu ochorení prenášaných parazitmi, pretože účinok lotilaneru je podmienený začatím príjmu potravy parazitmi na hostiteľovi. Zvážte možnosť, že ostatné zvieratá v rovnakej domácnosti môžu byť zdrojom opätovnej infekcie blchami. Tieto zvieratá by mali byť podľa potreby ošetrené vhodným prípravkom. Všetky vývojové štádiá bĺch môžu zamoriť psie pelechy a miesta, kde psy bežne odpočívajú, ako sú koberce a čalúnený nábytok. V prípade masívneho napadnutia blchami a na začiatku liečby je potrebné tieto miesta ošetriť vhodným prípravkom na prostredie a následne pravidelne vysávať. Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti boli získané od psov a šteniat vo veku od 8 týždňov a so živou hmotnosťou od 1,3 kg. Z dôvodu absencie dostupných informácií o použití lieku u šteniat mladších ako 8 týždňov alebo so živou hmotnosťou nižšou ako 1,3 kg by malo byť použitie u tejto kategórie psov pred začatím liečby konzultované s veterinárnym lekárom.

Osobitné opatrenia pre osobu, ktorá podáva veterinárny liek zvieratám:

Po manipulácii s prípravkom si umyte ruky. V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.

Gravidita a laktácia:

Laboratórne štúdie na potkanoch nepodali žiadny dôkaz o teratogénnych účinkoch. Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku na použitie počas gravidity a/alebo laktácie. Konzultujte s veterinárnym lekárom pred použitím počas gravidity alebo laktácie.

Plodnosť:

Laboratórne štúdie na potkanoch nepodali žiadne dôkazy o nežiaducich účinkoch na reprodukčnú schopnosť samcov alebo samíc. Bezpečnosť veterinárneho lieku na použitie u chovných zvierat nebola stanovená. Konzultujte s veterinárnym lekárom pred použitím u chovných psov.

Liekové a iné interakcie:

Nie sú známe. Počas klinických štúdií sa nepozorovala interakcia medzi lotilanerom a bežne používanými veterinárnymi liekmi.

Predávkovanie:

Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky po perorálnom podaní šteňatám vo veku 8 – 9 týždňov s hmotnosťou 1,3 – 3,6 kg pri predávkovaní do 5-násobku maximálnej odporúčanej dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg živej hmotnosti) podanej 8-krát v mesačných intervaloch.

7. Nežiaduce účinky

Cieľové druhy zvierat: Psy

¹ Mierne a prechodné

² Typicky odznie bez liečby

³ Vo väčšine prípadov prechodné

Hlásenie nežiaducich účinkov je dôležité. Umožňuje nepretržité sledovanie bezpečnosti prípravku. Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, a to aj také, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek nefunguje, obráťte sa, prosím, najskôr na svojho veterinárneho lekára. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj držiteľovi povolenia na uvedenie na trh s využitím kontaktných údajov uvedených na konci tejto písomnej informácie alebo prostredníctvom národného systému hlásenia nežiaducich účinkov.

8. Dávkovanie pre každý druh, cesty a spôsob podávania

Na perorálne použitie.

Veterinárny liek sa má podávať podľa nasledujúcej tabuľky, aby sa zabezpečila dávka 20 až 43 mg lotilaneru/kg živej hmotnosti.

Pre psy so živou hmotnosťou vyššou ako 45 kg, použite vhodnú kombináciu tabliet tak, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 20 – 43 mg/kg živej hmotnosti. Poddávkovanie môže vyústiť v neúčinnú liečbu a podporovať vznik rezistencie. Na zaistenie správneho dávkovania je potrebné čo najpresnejšie určiť živú hmotnosť.

9. Informácie o správnom podávaní

AdTab je chutná ochutená žuvacia tableta. Podávajte žuvaciu tabletu(y) raz za mesiac s krmivom alebo po kŕmení. Pre optimálne potlačenie infestácie kliešťami a blchami by mal byť liek podávaný v mesačných intervaloch celé obdobie výskytu bĺch a/alebo kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.

10. Ochranné lehoty

Neuplatňuje sa.

11. Špeciálne opatrenia na uchovávanie

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania. Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na papierovej krabičke a blistri po Exp. Doba použiteľnosti končí posledným dňom v uvedenom mesiaci.

12. Zvláštne opatrenia pre likvidáciu

Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo domového odpadu.

Všetok nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, ktorý pochádza z tohto prípravku, likvidujte odovzdaním v súlade s miestnymi požiadavkami a platnými národnými systémami zberu. Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.

O možnostiach likvidácie nepotrebných liekov sa poraďte s vaším veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.

13. Klasifikácia veterinárnych liekov

Veterinárny liek je vydávaný bez predpisu.

14. Registračné čísla a veľkosti balenia

EU/2/22/288/001–010

Tablety sú balené v hliníkových blistroch, balených do vonkajšej papierovej krabičky. Tableta v každej sile je k dispozícii vo veľkosti balenia 1 alebo 3 tablety.

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

15. Dátum poslednej revízie písomnej informácie pre používateľov

Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú k dispozícii v databáze prípravkov Únie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktné údaje

Držiteľ povolenia na uvedenie na trh kontaktné údaje pre hlásenie podozrenia na vedľajšie účinky: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemecko.

Česká republika

Tel: +420 228880231

PV.CZE@elancoah.com

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:

Elanco FranceS.AS, 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko

17. Ďalšie informácie

Lotilaner, čistý enanciomér zo skupiny izoxazolínov, je účinný proti blchám ( Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis ), kliešťom druhu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus aj proti roztočom.

Lotilaner je silný inhibítor chloridových kanálov riadených kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), čo má za následok rýchlu smrť kliešťov a bĺch. Aktivita lotilaneru nebola negatívne ovplyvnená rezistenciou na organochloriny (cyklodiény, napr. dieldrín), fenylpyrazoly (napr. fipronil), neonikotinoidy (napr. imidacloprid), formamidíny (napr. amitraz) a pyretroidy (napr. cyperdine).

Nástup účinku proti blchám je do 4 hodín od prichytenia a trvá po dobu jedného mesiaca po podaní lieku. Blchy, ktoré sú na zvierati pred podaním lieku, sú po podaní lieku usmrtené do 6 hodín.

Nástup účinku proti kliešťom je do 48 hodín od prichytenia a trvá po dobu jedného mesiaca po podaní lieku. Kliešte I. ricinus, ktoré sú na zvierati pred podaním lieku, sú po podaní lieku usmrtené do 8 hodín.

Veterinárny liek zabíja existujúce a novo vyliahnuté blchy na psoch skôr, ako nakladú vajíčka. Prípravok prerušuje životný cyklus blchy a zabraňuje zamoreniu blchami tam, kam má pes prístup.