Praziteľ Plus 104 veterinárnych tabliet

Popis Praziteľ Plus 104 veterinárnych tabliet

Praziteľ Plus je širokospektrálne trojzložkové anthelmintikum (praziquantel + pyrantel + febantel) na liečbu zmiešaných invázií vyvolaných hlístami a pásomnicami u psov.

• Škrkavky ( Toxocara canis, Toxascaris leonina )
• Machovcami (Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum )
• Tenkohlavci ( Trichuris vulpis )
• Pásomnica ( Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia teaniformis )

Dávkovanie

1 tableta prípravku na 10kg živej váhy. Tablety je možné podať priamo alebo zamiešané do krmiva.

Kontraindikácie

Nepoužívajte súčasne so zlúčeninami piperazínu.
Nepoužívajte u zvierat so známou precitlivenosťou na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.

Nasleduje kompletný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC)

1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU

Praziteľ Plus tablety pre psov

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá tableta obsahuje:

Liečivá: Praziquantelum 50 mg, Pyrantel 50 mg (ekvivalentný 144 mg Pyrantel embonas), Febantel 150 mg

Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

Tableta
Svetložltá tableta s kríženou ryhou na jednej strane
Tablety možno rozdeliť na polovice alebo štvrtiny.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cieľové druhy zvierat

Psy

4.2 Indikácie s upresnením pre cieľový druh zvierat

U psov: Liečba zmiešaných invázií spôsobených hlístami a pásomnicami nasledujúcich druhov

Škrkavky: Toxocara canis, Toxascaris leonina (dospelci a štádiá tesne pred dosiahnutím dospelosti)
Machovcami: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (dospelci)
Tenkohlavci: Trichuris vulpis (dospelci)
Pásomnica: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (dospelci a vývojové formy)

4.3 Kontraindikácie

Nepoužívajte súčasne so zlúčeninami piperazínu.
Nepoužívajte u zvierat so známou precitlivenosťou na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.

4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh

Blchy sú medzihostiteľmi jedného bežne rozšíreného druhu pásomníc – Dipylidium caninum. Opätovné zamorenie pásomnicami je zaručené, pokiaľ nedôjde k regulácii medzihostiteľov, ako sú blchy, myši atď.
Zamorenie pásomnicami je nepravdepodobné u šteniat mladších ako 6 týždňov.
Po častom a opakovanom použití anthelmintik z rovnakej skupiny sa môže vyvinúť rezistencia parazitov na danú skupinu anthelmintik.

Špeciálne opatrenia na použitie u zvierat
Akúkoľvek časť použitej tablety treba zlikvidovať.
Aby bolo zaručené podanie správnej dávky, určite čo najpresnejšie živú hmotnosť.

Osobitné opatrenia určené osobám, ktoré podávajú veterinárny liek zvieratám
V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov praktickému lekárovi.
Po manipulácii s prípravkom si umyte ruky.

4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)

Nie sú známe.

4.7 Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky

U oviec a potkanov bol preukázaný teratogénny účinok prisudzovaný vysokým dávkam febantelu. U súk v ranej fáze gravidity neboli vykonané žiadne štúdie. gravidných sučiek.

4.8 Liekové a iné interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia

Nepoužívajte súčasne so zlúčeninami piperazínu, pretože anthelmintický účinok pyrantelu a piperazínu môže byť antagonistický.
Súbežné použitie s ďalšími cholinergickými zlúčeninami môže byť toxické.

4.9 Podávané množstvo a spôsob podávania

Len na perorálne podávanie.
Odporúčané dávkovanie: 15 mg/kg ž.hm. febantelu, 5 mg/kg pyrantelu (ekvivalentný 14,4 mg/kg pyrantel-embonátu) a 5 mg/kg praziquantelu. Toto množstvo je ekvivalentné 1 tablete lieku Praziteľ Plus na 10 kg živej hmotnosti.
Tablety možno podať priamo alebo zamiešané do krmiva Hladovka nie je pred liečbou ani po nej nutná.
Ak hrozí reinfestácia, obráťte sa na veterinárneho lekára ohľadom potreby a frekvencie opakovaného podávania lieku.

4.10 Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá), ak je to potrebné

Kombinácia praziquantelu, pyrantel-embonátu a febantelu je u psov veľmi dobre znášaná.

4.11 Ochranné lehoty

Nie je určené pre potravinové zvieratá

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintika, praziquantel v kombinácii
ATCvet kód: QP52AA51

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Tento liek obsahuje antihelmintiká účinné proti gastrointestinálnym hlístam a pásomniciam.
1. febantel, probenzimidazol;
2. pyrantel-embonát (pamoát), derivát tetrahydropyrimidínu;
3. praziquantel, čiastočne hydrogenovaný derivát pyrazinoizochinolínu.
V tejto fixnej kombinácii pôsobí pyrantel a febantel u psov proti všetkým významným druhom hlístic (škrkavky, machovce a tenkohlavci. Spektrum pôsobenia pokrýva najmä druhy Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum a Trichuris vulpis).

Táto kombinácia vykazuje synergický účinok v prípade machovcov a febantel je účinný proti T. vulpis.
Spektrum pôsobenia praziquantelu pokrýva u psov všetky dôležité druhy pásomníc, najmä Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis.

Praziquantel je veľmi rýchlo absorbovaný povrchom parazita a následne distribuovaný do celého tela parazita. kontrakcia je vysvetľovaná zmenami v prúdení dvojmocných katiónov, najmä vápnika.
Pyrantel pôsobí ako cholinergický agonista. Jeho mechanizmus pôsobenia spočíva v stimulácii nikotínových cholinergných receptorov parazita spôsobujúceho spastickú paralýzu hlístic, čo umožní ich vylúčenie z gastrointestinálneho traktu.
V cicavčom organizme vzniká z febantelu uzavretím cyklov fenbendazol a oxfenbendazol. Práve tieto chemické látky pôsobia anthelminticky inhibíciou polymerizácie tubulínu. vyčerpanie bunkového ATP. Parazit hynie na vyčerpanie svojich energetických zásob, k čomu dochádza o 2–3 dni neskôr.

5.2 Farmakokinetické údaje

Perorálne podaný praziquantel je takmer úplne absorbovaný zažívacím traktom. Po absorpcii je liečivo distribuované do všetkých orgánov.
Po podaní lieku psom je maximálna koncentrácia praziquantelu v plazme dosiahnutá približne do 2,5 hodiny.

Pyrantel pamoát má nízku rozpustnosť vo vode, čo redukuje absorpciu v zažívacom trakte a umožňuje liečivú dostať sa do hrubého čreva, a pôsobiť tak na parazity priamo tu. Po absorpcii je pyrantel pamoát okamžite a takmer úplne metabolizovaný na neaktívne metabolity, ktoré sú rýchlo vylúčené močom.
Febantel je absorbovaný relatívne rýchlo a metabolizovaný na niekoľko metabolitov vrátane fenbendazolu a oxfendazolu, ktoré pôsobia anthelminticky.
Po podaní lieku psom je maximálna koncentrácia fenbendazolu a oxfendazolu v plazme dosiahnutá približne do 7-9 hodín.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Zoznam pomocných látok

Monohydrát laktózy
Mikrokryštalická celulóza
Magnesium-stearát
Koloidný bezvodý oxid kremičitý
Sodná soľ kroskarmelózy
Nátrium-lauryl-sulfát
Aróma bravčového mäsa

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje sa.

6.3 Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v obale určenom na predaj

Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v obale určenom na predaj: 3 roky
Všetky nespotrebované rozdelené tablety zlikvidujte.

6.4.

Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

6.5 Druh a zloženie vnútorného obalu

Prípravok je poskytovaný vo forme:

jednotlivých stripov tvorených hliníkovou fóliou 30 µm/30 gsm pretlačovaným polyetylénom s obsahom 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 alebo 20 tabliet;

ALEBO

jednotlivých blistrov tvorených ohybnou hliníkovou fóliou 45 µm a tvrdenou hliníkovou fóliou 25 µm s obsahom 2 alebo 8 tabliet.

Stripy alebo blistre sú balené v škatuľkách po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 4 90, 98, 100, 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 alebo 1000 tabletách.

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

6.6 Špeciálne opatrenia na zneškodňovanie nepoužitého veterinárneho lieku alebo odpadu, ktorý pochádza z tohto prípravku

Všetok nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, ktorý pochádza z tohto prípravku, musí byť likvidovaný podľa miestnych právnych predpisov.

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Loughrea
Čo.
Írsko