Magne B6 470 mg/5 mg 180 tabliet

1. Čo je Magne B6 a na čo sa používa

Tento liek obsahuje horčík v kombinácii s vitamínom B6. Ide o látky nepostrádateľné pre ľudský organizmus. Horčík sa v ľudskom tele nachádza predovšetkým vo vnútri bunky, spomaľuje nervosvalový prevod a znižuje nervovú dráždivosť. Nedostatok horčíka má vplyv aj na psychický stav: pôsobí zvýšenú citlivosť a podráždenosť alebo naopak únavu a ospalosť. Vitamín B6 sa zúčastňuje mnohých procesov látkovej premeny, oi priaznivo ovplyvňuje vstup a zotrvanie horčíka v bunke.
Prípravok Magne B6 je určený na liečbu nedostatku horčíka, ku ktorému môže dôjsť pri rôznych situáciách (napríklad nedostatočný príjem horčíka).
Kombinácia nižšie uvedených príznakov môže signalizovať nedostatok horčíka v organizme:

• nervozita, podráždenosť, mierna úzkosť, prechodná vyčerpanosť, ľahšie poruchy spánku,
• známky úzkosti ako napr. kŕče tráviaceho traktu alebo búšenie srdca (bez srdcových porúch),
• svalové kŕče, mravčenie.

Dopĺňanie horčíka môže tieto príznaky zlepšovať.
Ak nedôjde k zlepšeniu po jednom mesiaci, nie je prospešné v liečbe pokračovať.
Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 6 rokov (s telesnou hmotnosťou od 20 kg).

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok Magne B6 užívať

Neužívajte Magne B6:

• keď ste alergický na magnéziumlaktát, pyridoxín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• keď máte ťažkú poruchu funkcie obličiek.
• keď užívate levodopu (na liečbu Parkinsonovej choroby).

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím Magne B6 sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
V prípade poruchy funkcie obličiek je možné liek užívať len so súhlasom lekára av ním určených dávkach.
Pokiaľ súčasne trpíte nedostatkom vápnika, je potrebné najskôr upraviť nedostatok horčíka a až potom podávať vápnik.
Pokiaľ užívate vysoké dávky po dlhú dobu, môžu sa u vás rozvinúť problémy s nervami, ako je mravčenie (pozri časť 3).

Iné lieky a prípravok Magne B6
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať. To sa vzťahuje aj na iné vitamínové prípravky a prípravky dostupné bez lekárskeho predpisu.
Účinky lieku Magne B6 a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Ak užívate v súčasnej dobe nejaké iné lieky, poraďte sa s lekárom, než začnete užívať Magne B6.
Ak užívate lieky obsahujúce levodopu (na liečbu Parkinsonovej choroby) bez súčasného užívania liekov nazývaných periférne inhibítory dopa-dekarboxylázy (karbidopa, benserazid), nesmiete užívať Magne B6, pretože pyridoxín (vitamín B6) obsiahnutý
v prípravku od dávok vyšších ako 5 mg/deň znateľne znižuje účinnosť levodopy.
Je vhodné sa vyhnúť spoločnému podávaniu prípravku Magne B6 s prípravkami obsahujúcimi soli fosforu a vápnika, pretože tieto zlúčeniny bránia vstrebávaniu horčíka v čreve.
Niektoré antibiotiká nazývané chinolóny (ako je ciprofloxacín, levofloxacín) sa musia užívať aspoň 2 hodiny pred alebo 6 hodín po podaní tohto lieku,
Pri súčasnom podávaní s niektorými antibiotikami (tetracyklíny) je nutné prispôsobiť dobu podania Magne B6 - tento liek sa má užiť aspoň 3 hodiny po podaní tetracyklínu.
Súčasné podávanie Magne B6 s liekmi obsahujúcimi chinidín (liek proti poruchám srdcového rytmu) typu sa neodporúča.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
V tehotenstve vzhľadom na obsah vitamínu B6 denná dávka nemá prekročiť 2 tablety. Počas dojčenia je maximálna denná dávka 4 tablety lieku Magne B6.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Tehotné ženy majú liek užívať len na odporúčanie lekára av ním predpísaných dávkach.
Prípravok Magne B6 obsahuje sacharózu (repný cukor)
Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

3. Ako sa liek Magne B6 užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dávkovanie je individuálne. Pokiaľ lekár neurčí inak, dospelí užívajú zvyčajne 6 tabliet denne.
Deti od 6 rokov (20 kg telesnej hmotnosti) môžu užívať 4 až 6 tabliet denne.
Tehotné ženy nemajú prekročiť dávku 2 tablety denne (10 mg vitamínu B6 denne), avšak presnú výšku dávky určí lekár. Pri dojčení sa odporúča užívať nanajvýš 4 tablety lieku denne (čo zodpovedá 20 mg vitamínu B6 denne).
Dennú dávku je vhodné rozdeliť do 2 až 3 čiastkových dávok a tie užívať najlepšie ráno, na obed a večer, pokiaľ možno počas jedla. Tablety sa prehĺtajú vcelku a zapíjajú veľkým pohárom vody.
Ak nedôjde k zlepšeniu príznakov nedostatku horčíka do jedného mesiaca od začatia užívania lieku, nie je prospešné v liečbe pokračovať. Poraďte sa prosím so svojím lekárom.

Ak zabudnete užiť Magne B6
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak vynecháte náhodou niektorú dávku, môžete ju užiť kedykoľvek neskôr.

Ak užijete viac Magne B6, ako máte
Predávkovanie horčíkom pri normálnej činnosti obličiek zvyčajne nespôsobuje príznaky. Ak sa u osoby s poruchou funkcie obličiek po požití nadmerného alebo neznámeho (náhodné požitie dieťaťom) množstvo lieku dostaví pocit na zvracanie, zvracanie, pokles krvného tlaku a celkový útlm, poraďte sa s lekárom.
Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok vitamínu B6 (pyridoxínu) (niekoľko mesiacov alebo rokov), môže dôjsť k poškodeniu senzorických nervov. Príznaky zahŕňajú mravčenie, necitlivosť a poruchy rovnováhy, tras končatín a koordinačné problémy (postupne progredujúca senzorická ataxia). Všeobecne sú tieto účinky po vysadení lieku reverzibilné (vratné).
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytujú s frekvenciou nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť):

• precitlivenosť
• hnačka, bolesť brucha
• kožné reakcie vrátane žihľavky, svrbenie, ekzému, začervenanie kože.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Magne B6

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo prípravok Magne B6 obsahuje

• Liečivá sú magnéziu lactas dihydricus a pyridoxini hydrochloridum. Každá tableta obsahuje magnéziu lactas dihydricus 470 mg a pyridoxíniumchloridu (vitamín B6) 5 mg.
• Ďalšími pomocnými látkami sú sacharóza, kaolín, arabská klovatina, karbomer 934, mastenec, magnéziumstearát, karnaubský vosk a oxid titaničitý.

Ako vyzerá Magne B6 a obsah balenia
Popis prípravku: oválne, biele, obalené tablety.
Tablety sú balené v PVC/Al blistri v krabičke.
Balenie obsahuje 40, 50, 60, 100 alebo 180 obalených tabliet.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Opella Healthcare Czech sro, Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobca:
Sanofi Winthrop Industrie, 1 Rue de la Vierge, 33440 Ambarès-et-Lagrave, Ambares, Francúzsko
Opella Healthcare Hungary Ltd., Lévai utca 5, 2112 Veresegyház, Maďarsko
Opella Healthcare Poland Sp. z oo, ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Poľsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná: 4. 8. 2025