Voltaren Rapid 25mg 20 kapslí

Příbalový leták Voltaren Rapid 25mg cps.mol. 20x25mg

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

1. CO JE VOLTAREN RAPID 25 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

• bolest zad, bolest hlavy, bolest zubů, bolest při menstruaci;
• bolest doprovázející nachlazení a chřipku (včetně bolesti v krku) a potlačení jiných průvodních příznaků včetně snížení horečky;
• podvrtnutí kloubů, natažení svalů nebo jiné poúrazové bolestivé stavy.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VOLTAREN RAPID 25 MG UŽÍVAT

• jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
• jestliže jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě bolesti, zánětu nebo horečky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých látek (NSAID), jako např. diklofenak, ibuprofen nebo kyselina acetylsalicylová (látka, která se také často používá proti tvorbě krevních sraženin); reakce mohou být následující: astma, dušnost, kožní vyrážka, otok obličeje, rýma; pokud si nejste jisti, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem;
• jestliže jste v minulosti při léčbě NSAID trpěl(a) krvácením z trávicího traktu či jeho perforací (proděravěním);
• jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti opakovaně žaludeční nebo dvanáctníkový vřed;
• jestliže krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice);
• jestliže trpíte závažným onemocněním jater nebo ledvin;
• pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass;
• pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění tepen končetin);
• jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství.

Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože Voltaren Rapid 25 mg pro Vás není vhodný.

Upozornění a opatření

Před užitím Voltarenu Rapid 25 mgse poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

• jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem, jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice (při opakovaném vředovém onemocnění nebo krvácení z trávicího traktu v minulosti se přípravek nesmí užívat);
• jste v minulosti měl(a) problémy se zažíváním nebo pálením žáhy po předchozím užívání léků proti bolesti nebo zánětu;
• trpíte onemocněním střev (např. ulcerózní kolitida a/nebo Crohnova choroba);
• užíváte jiné přípravky proti bolesti nebo zánětu;
• máte průduškové astma, sezónní alergickou rýmu, nosní polypy, chronické obstrukční onemocnění plic nebo chronické infekce dýchacích cest;
• máte problémy s játry nebo ledvinami;
• máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem nebo vysokým krevním tlakem;
• Vám otékají nohy;
• jste ohroženi dehydratací (odvodnění organismu) (např. v důsledku zvracení, průjmu nebo před větší operací či po ní);
• máte poruchy krevní srážlivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater nazývané jaterní porfyrie.

O užívání přípravku Voltaren Rapid 25 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

• kouříte;
• máte diabetes (cukrovku);
• máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).

Pokud se u Vás kdykoli během užívání přípravku Voltaren Rapid 25 mg objeví známky nebo příznaky problémů se srdcem nebo cévami, např. bolest na hrudi, slabost nebo nesrozumitelná řeč, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, neužívejte Voltaren Rapid 25 mg bez porady se svým lékařem nebo lékárníkem.

Další upozornění

• Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
• Přípravek Voltaren Rapid 25 mg může zakrývat příznaky infekce (např. bolest hlavy, horečka) a může ztěžovat jejich odhalení. Jestliže se necítíte dobře a budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte Voltaren Rapid 25 mg.
• Dlouhodobé užívání jakéhokoli přípravku na bolest hlavy může způsobit zhoršení bolesti. Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
• Měli byste si být také vědomi, že léky jako diklofenak mohou působit zvýšení rizika srdečních (infarkt myokardu) nebo mozkových cévních příhod. Toto riziko je pravděpodobnější v případě použití vysoké dávky a dlouhé doby léčby.

Nepřekračujte proto doporučenou dávku:

• 3 tobolky denně nebo 
• dobu léčby do 5 dnů při léčbe bolesti či 3 dny při horečce u nachlazení nebo chřipky bez porady s lékařem.

Další léčivé přípravky a Voltaren Rapid 25 mg

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Před užitím přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte některý z následujících léků:

• lithium nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky užívané k léčbě depresí;
• digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce);
• ACE inhibitory nebo beta blokátory (skupiny léčivých přípravků pro léčbu vysokého krevního tlaku a srdečního selhání);
• diuretika (močopudné léky);
• přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu;
• jiné protizánětlivé léky nebo léky proti bolesti jako kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen;
• kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu);
• léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti (antikoagulancia);
• methotrexát (lék na některé druhy rakoviny nebo artritidy);
• cyklosporin, takrolimus (přípravek užívaný po transplantaci orgánů);
• trimethoprim (lék užívaný k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest);
• chinolony – antibakteriální léky (některé léky používané proti infekcím);
• sulfinpyrazon (lék užívaný k léčbě dny) nebo vorikonazol (lék užívaný k léčbě plísňových infekcí;
• fenytoin (lék užívaný k léčbě záchvatů);
• kolestipol a cholestyramin (léky užívané k úpravě hladin cholesterolu).

3. JAK SE VOLTAREN RAPID 25 MG UŽÍVÁ

• Tobolku spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
• Aby byl účinek co největší, užívejte tobolky před jídlem.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

• mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby léčivým přípravkem Voltaren Rapid 25 mg, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).

Některé závažné méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 osob z 1 000) se mohou objevit zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek (150 mg). Očekává se, že četnost jejich výskytu je při krátkodobém užívání nízkých dávek diklofenaku (75 mg) nižší:

• bušení na hrudi, náhlá a svíravá bolest na hrudi (příznaky infarktu myokardu neboli srdečního infarktu);
• dušnost, dýchací obtíže v poloze vleže, otoky nohou nebo dolních končetin (známky srdečního selhání).

Některé vzácné (mohou se projevit u 1 z 1 000 osob) nebo velmi vzácné (mohou se projevit u 1 z 10 000 osob) nežádoucí účinky mohou být závažné:

• silná bolest žaludku, krev ve stolici nebo černá stolice, zvracení krve, krvavý průjem;
• alergické reakce, jako jsou ztížené dýchání a polykání, otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, často doprovázené kožní vyrážkou;
• kolaps;
• náhlé potíže s dýcháním a pocit úzkosti na hrudníku se sípáním nebo kašláním (příznaky průduškového astmatu nebo zánětu plic u horečky;
• náhlé a závažné bolesti hlavy, ztuhnutí šíje, problémy s mluvením;
• křeče;
• kožní vyrážka s puchýři, olupování kůže, červené nebo purpurové skvrny na kůži, puchýře v ústech nebo v očích, zánět kůže s popraskáním nebo odlupováním;
• otoky paží, rukou, nohou a chodidel;
• jakékoli změny ve vzhledu nebo množství moči, nadbytek bílkovin v moči, krev v moči;
• zežloutnutí kůže nebo očí (známky hepatitidy / jaterního selhání), zvýšené hladiny jaterních enzymů;
• neobvyklé krvácení nebo modřiny, vysoká teplota nebo přetrvávající bolest v krku;
• časté infekce;
• zvýšená citlivost kůže na sluneční záření;
• bolesti hlavy, závratě (příznaky vysokého krevního tlaku).

Léčiva, jako je diklofenak, mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních příhod (nazývaných také infarkt myokardu) nebo cévních mozkových příhod. Jakékoli zvýšení tohoto rizika je pravděpodobnější při užívání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě.

Pokud zaznamenáte jakýkoliv z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte užívat tento přípravek a okamžitě informujte svého lékaře.

 

• bolest břicha, bolest žaludku, průjem, pocit na zvracení, zvracení, plynatost, zažívací potíže, snížená chuť k jídlu;
• bolest hlavy, závratě;
• kožní vyrážka;
• vertigo (závrať);
• zvýšení hodnot jaterních enzymů.

• ospalost;
• svědivá vyrážka (kopřivka).

• nízký počet bílých krvinek, červených krvinek, krevních destiček;
• zácpa, vřídky v ústech, oteklý, červený a bolavý jazyk, poruchy chuti, křeče v horní části břicha;
• svědění a zarudnutí kůže, vypadávání vlasů;
• mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, třes, poruchy paměti, úzkost;
• poruchy zraku (rozmazané vidění, dvojité vidění), zvonění v uších, zhoršení sluchu;
• změny nálady (deprese, podrážděnost), potíže se spaním, dezorientace, noční můry;
• zánět cév.

5. JAK VOLTAREN RAPID 25 MG UCHOVÁVAT

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Voltaren Rapid 25 mg obsahuje

• Léčivou látkou Voltarenu Rapid 25 mg je diclofenacum kalicum. Jedna měkká tobolka obsahuje diclofenacum kalicum 25 mg.
• Dalšími složkami jsou: makrogol 600, glycerol 85 % (E 422), želatina, dehydratovaný sorbitol (E 420), chinolinová žluť (E 104).

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Držitel:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o. Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika


Výrobce:

Catalent Germany Eberbach GmbH, Eberbach,Německo

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mnichov, Německo

EAN

8596149001944

O značce GlaxoSmithKline a Voltaren