Voltaren Emulgel 150g

1. ČO JE VOLTAREN EMULGEL A NA ČO SA POUŽÍVA

Voltaren Emulgel obsahuje účinnú látku diklofenak. Patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID = non-steroidal anti-inflammatory drugs). Je špeciálne vytvorený na vtieranie do pokožky.

Voltaren Emulgel tlmí bolesť a zápal, zmierňuje opuchy.

Voltaren Emulgel sa používa na miestnu liečbu ochorení pohybového aparátu, ktoré majú zápalový alebo degeneratívny pôvod, tj. na odstránenie bolesti a zápalu svalov a kĺbov, a je možné ho bežne použiť pri nasledujúcich stavoch:

dospievajúci od 14 rokov:

• krátkodobá lokálna liečba akútnych poranení, ako je podvrtnutie, pomliaždenie a tupé poranenia (úrazy utrpené pri športe);

dospelí (od 18 rokov):

• poranenia mäkkých tkanív, poúrazové stavy: poranenia šliach, svalov a kĺbov napr. pri vymknutí, natiahnutí alebo pomliaždení;
• bolesť chrbta;
• a po porade s lekárom aj pri týchto stavoch:
• lokalizované formy reumatizmu mäkkých tkanív, napr. pri tenisovom lakte;
• bolesť pri nezávažných artrózach (degeneratívnych poškodeniach kĺbov) periférnych kĺbov a kolien.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE VOLTAREN EMULGEL POUŽÍVAŤ

Nepoužívajte Voltaren Emulgel:

• ak ste alergický (precitlivený) na diklofenak alebo iné lieky používané na liečbu bolesti, horúčky alebo zápalu, ako je ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová (látka, ktorá sa tiež používa na prevenciu zrážania krvi), alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedenú v časti 6); príznaky alergickej reakcie na tieto lieky môžu zahŕňať: sipot alebo dýchavičnosť (astmu), kožnú vyrážku s pľuzgiermi alebo žihľavku, opuch tváre alebo jazyka, výtok z nosa; ak si nie ste istí, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika;
• ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva;
• ak ste mladší ako 14 rokov.

Pokiaľ sa Vás týka niektorá z vyššie uvedených podmienok, nepoužívajte Voltaren Emulgel.

Upozornenie a opatrenia

• Pred použitím lieku Voltaren Emulgel sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Neaplikujte liek Voltaren Emulgel na kožu, ak ste sa porezali alebo máte otvorenú ranu.
• Neaplikujte na kožu s vyrážkou alebo ekzémom. Ukončite liečbu, ak sa po aplikácii lieku objaví na koži vyrážka.
• Neaplikujte na rozsiahle plochy kože a nepoužívajte dlhšiu dobu, než je odporúčané, pokiaľ vám to neurčil lekár.
• Ak je Voltaren Emulgel používaný na rozsiahlu plochu kože, je používaný po dlhú dobu a/alebo je používaný v kombinácii s ústne alebo injekčne podávanými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID) môže dôjsť k výskytu celkových nežiaducich účinkov.
• Pri pretrvávajúcich problémoch navštívte lekára alebo lekárnika.
• Voltaren Emulgel je určený iba na vonkajšie použitie. Nepoužívajte v ústnej dutine. Neprehĺtajte Buďte opatrní, aby sa Vám liek nedostal do očí. Pokiaľ sa tak stane, dobre si vypláchnite oči čistou vodou.
• Môžete použiť ortézu alebo obväz bežne používaný pri zranení, ako sú výrony. Nepoužívajte ale vzduchotesné (plastové) bandáže.
• Vyvarujte sa nadmerného vystavovania slnečnému žiareniu.

Ak máte akékoľvek otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika pred použitím Voltaren Emulgelu.

Deti a mladiství (mladší ako 14 rokov)

U detí a dospievajúcich mladších ako 14 rokov nie sú dostupné dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku (pozri časť Neužívajte Voltaren Emulgel).

U dospievajúcich od 14 rokov vyššie, ak je liek potrebné užívať dlhšie ako 7 dní na úľavu od bolesti alebo ak sa príznaky zhoršujú, pacientom alebo ich rodičom sa odporúča vyhľadať lekára.

Iné lieky a Voltaren Emulgel
Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Voltaren Emulgel sa nesmie používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť Vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Voltaren Emulgel sa môže používať počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva po porade s lekárom, avšak dávka musí byť čo najnižšia a doba liečenia čo možno najkratšia.

Pretože diklofenak prestupuje v malom množstve do materského mlieka, môže byť Voltaren Emulgel používaný počas dojčenia iba po porade s lekárom. Avšak Voltaren Emulgel nesmie byť aplikovaný ani na prsia dojčiacej matky ani na rozsiahle plochy kože alebo po dlhú dobu.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie je známy žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Voltaren Emulgel obsahuje propylénglykol a benzylbenzoát, ktoré môžu spôsobiť podráždenie kože.

Voltaren Emulgel obsahuje vonné látky benzylalkohol, citronellol, kumarín, d-formu limonénu, eugenol, geraniol a linalol, ktoré môžu vyvolať alergickú reakciu.

3. AKO POUŽÍVAŤ VOLTAREN EMULGEL

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Aké množstvo lieku Voltaren Emulgel sa používa
Prípravok je určený pre dospelých a dospievajúcich od 14 rokov.

Aplikujte Voltaren Emulgel 3 až 4 krát denne na bolestivú oblasť.

Jemne vtierajte malé množstvo prípravku Voltaren Emulgel do pokožky v mieste bolesti alebo opuchu. Potrebné množstvo lieku sa mení a závisí od veľkosti bolestivej alebo opuchnutej plochy. Obvykle dostačuje množstvo veľkosti čerešne až vlašského orecha. Pri vtieraní gélu môžete pociťovať ľahký chladivý efekt.

Ako sa liek Voltaren Emulgel používa
Voltaren Emulgel, tuba
Hliníková tuba: Pred prvým použitím prepichnite zapečatenú tubu ostrým koncom uzáveru.

Hliníková laminovaná tuba: Na odstránenie membrány pred prvým použitím odskrutkujte a odstráňte uzáver. Odstráňte membránu vložením opačného konca uzáveru a jeho otočením.

Jemne vytlačte malé množstvo gélu z tuby a pomaly vtierajte do kože bolestivej alebo opuchnutej oblasti.

Voltaren Emulgel s dávkovačom (tlaková nádoba)
Voltaren Emulgel s dávkovačom je možné použiť aj v otočenej polohe (dnom nahor). Ventil pumpy stláčajte po dobu potrebnú na uvoľnenie potrebného množstva gélu.

Jemne votrite malé množstvo gélu do pokožky, kde pociťujete bolesť alebo máte opuch.

Tuba s aplikátorom
Pred prvým použitím odstránite uzáver tak, že zložíte ochranný kryt. Následne odskrutkujte aplikátor. Pomocou otvoru v tvare hviezdy na bočnej strane aplikátora odstráňte membránu z tuby. Pred nanesením gélu nasaďte aplikátor späť na tubu.

Aplikátor otvoríte potiahnutím bielej časti, potom jemne stlačte tubu s gélom až sa objaví gél na konci aplikátora. Pomocou aplikátora pomaly a opatrne votrite gél do kože v mieste bolesti alebo opuchu rovnako, ako by ste namiesto aplikátora používali prsty. Vďaka miernemu tlaku pri natieraní gélu sa aplikátor automaticky uzavrie.

Po použití aplikátor očistite bavlnenou handričkou alebo savým papierom tak, aby bol na pohľad suchý a čistý. Aplikátor neoplachujte vodou ani ho do nej neponárajte. Na čistenie nepoužívajte rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky. Pred odložením očisteného aplikátora naň späť nasaďte ochranný kryt. Nepoužívajte aplikátor opakovane s inou tubou gélu. Tubu s príslušným aplikátorom zlikvidujte rovnakým spôsobom ako iné lieky v súlade s pokynmi uvedenými v bode 5.

Ako dlho sa Voltaren Emulgel používa
Násťročné od 14 rokov
Ak je prípravok potrebné užívať dlhšie ako 7 dní na úľavu od bolesti, zápalu alebo opuchu alebo ak sa príznaky zhoršujú, vyhľadajte lekára.

Po aplikácii si utrite ruky do papierového obrúska a potom umyte, pokiaľ nie sú miestom na liečenie. Po použití, by mal byť papierový obrúsok vhodený do koša.

Pred sprchovaním a kúpaním počkajte, kým Voltaren Emulgel nezaschne.

Dospelí nad 18 rokov
Nepoužívajte Voltaren Emulgel dlhšie ako 2 týždne pri poranení svalov a kĺbov (tj vymknutí, natiahnutí, pomliaždení) alebo pri liečbe bolesti chrbta, pokiaľ Vám Váš lekár nenariadil dlhšiu liečbu. Ak sa bolesť alebo opuch nezlepšia počas 7 dní liečby alebo sa dokonca zhoršia, poraďte sa s lekárom.

Pri liečbe bolesti sprevádzajúcej niektoré zápalové reumatické ochorenia (reumatizmus mäkkých tkanív) alebo degeneratívne poškodenie kĺbov (artróza) sa vždy poraďte s lekárom. Lekár určí dĺžku liečby.

Ak použijete viac lieku Voltaren Emulgel, ako máte
Ak použijete viac lieku Voltaren Emulgel, ako ste mali zotrite prebytok gélu savým papierom.
Ak ste omylom Vy alebo dieťa požili liek Voltaren Emulgel alebo v prípade, že ste omylom použili oveľa viac, než je odporúčané množstvo Voltaren Emulgelu, okamžite kontaktujte lekára.

Ak zabudnete použiť Voltaren Emulgel
Ak ste zabudli aplikovať liek Voltaren Emulgel v správnom čase, aplikujte ho hneď, ako si spomeniete a potom pokračujte ako obvykle. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Niektoré zriedkavé a veľmi zriedkavé vedľajšie účinky môžu byť závažné.

Ak spozorujete akékoľvek nasledujúce príznaky alergie, PRESTAŇTE používať liek Voltaren Emulgel a okamžite kontaktujte lekára alebo lekárnika:

• kožná vyrážka s pľuzgiermi alebo žihľavka (môže sa vyskytnúť u 1 až 10 ľudí z 10 000);
• sipot, dýchavičnosť alebo pocit tlaku na hrudníku (astma) (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 osoby z 10 000);
• opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 osoby z 10 000).

Ostatné nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť sú zvyčajne mierne a prechodné. Pokiaľ sa Vás týkajú, informujte čo najskôr, ako je to možné lekára alebo lekárnika.

Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 pacientov zo 100):

• kožná vyrážka, svrbenie, začervenanie alebo bolesť (pichanie) kože.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 pacienta z 10 000):

• koža môže byť citlivejšia na slnečné žiarenie; možné príznaky sú spálenie od slnka so svrbením, opuchom a pľuzgiermi.

Nie je známe

• pocit pálenia v mieste podania
• suchá koža

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnú informáciu pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ VOLTAREN EMULGEL

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Tlakový obal prípravku Voltaren Emulgel s dávkovačom chráňte pred priamym slnečným žiarením a neprepichujte alebo nevhadzujte do ohňa, aj keď je prázdny.

Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne prípravky do odpadových vôd (napr. do drezu alebo toalety).
Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Voltaren Emulgel obsahuje

• Liečivo je diclofenacum dietylamín. Jeden gram gélu obsahuje diclofenacum dietylamín 11,6 mg, čo zodpovedá diclofenacum natricum 10 mg.
• Ďalšie zložky sú karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty lipidoalkoholov, dietylamín, krémový parfum (obsahuje benzylbenzoát, benzylalkohol, citronellol, kumarín, limonén d-formu, eugenol, geraniol parafín, propylénglykol, čistená voda.

Ako vyzerá Voltaren Emulgel a obsah balenia
Voltaren Emulgel je biely až žltkastý, hladký homogénny, krémovitý gél. Gél nerobí škvrny.

Veľkosť balenia:

• tuba Al: 10, 20, 30, 50, 60,100 a 120 g;
• tuba Al laminovaná: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 150 g;
• tuba Al laminovaná s aplikátorom: 100, 120 a 150 g;
• tlaková nádoba (pumpa): 50, 75 a 100 ml.