Voltaren Actigo Extra 20 tabliet

1. Čo je Voltaren ActiGo Extra a na čo sa používa

• bolesť chrbta, bolesť hlavy, bolesť zubov, bolesť pri menštruácii;
• bolesť sprevádzajúca prechladnutie a chrípku (vrátane bolesti v krku) a potlačenie iných sprievodných príznakov týchto ochorení vrátane zníženia horúčky;
• podvrtnutie kĺbov, natiahnutie svalov alebo iné poúrazové bolestivé stavy.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete liek Voltaren ActiGo Extra užívať

• ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• ak ste už v minulosti mali alergickú reakciu na liek na liečbu bolesti, zápalu alebo horúčky zo skupiny nesteroidných protizápalových látok (NSAID), ako je napr. diklofenak, ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová (látka, ktorá sa tiež často používa proti tvorbe krvných zrazenín); reakcie môžu byť nasledujúce: astma, dýchavičnosť, kožná vyrážka, opuch tváre, nádcha; ak si nie ste istí, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom;
• ak ste v minulosti pri liečbe NSAID trpeli krvácaním z tráviaceho traktu alebo jeho perforáciou (prederavením);
• ak máte alebo ste mali v minulosti opakovane žalúdočný alebo dvanástnikový vred;
• ak krvácate z tráviaceho traktu (príznaky sú krv v stolici alebo čierna stolica);
• ak máte ochorenie srdca a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie (ochorenie mozgu spôsobené postihnutím mozgových ciev), napr. ste mali srdcový infarkt, mozgovú mŕtvicu, drobnú cievnu mozgovú príhodu alebo blokádu (upchatie) ciev v srdci alebo mozgu alebo ste podstúpili operáciu na uvoľnenie blokády alebo bypass;
• ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie tepien končatín);
• keď máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek;
• ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.

• niekedy ste mali ťažkosti s tráviacim traktom, ako sú žalúdočné alebo dvanástnikové vredy, krvavá alebo čierna stolica (pri opakovanom vredovom ochorení alebo krvácaní z tráviaceho traktu v minulosti sa liek nesmie užívať);
• ste v minulosti mali problémy so zažívaním alebo pálením záhy po predchádzajúcom užívaní liekov proti bolesti alebo zápalu;
• máte problémy s črevami (napr. ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba);
• užívate iné prípravky proti bolesti alebo zápalu;
• máte prieduškovú astmu, sezónnu alergickú nádchu, nosné polypy, chronické obštrukčné ochorenie pľúc alebo chronické infekcie dýchacích ciest;
• máte problémy s pečeňou alebo obličkami;
• máte alebo ste mali problémy so srdcom alebo vysokým krvným tlakom;
• Vám opúchajú nohy;
• ste ohrození dehydratáciou (odvodnenie organizmu napr. v dôsledku zvracania, hnačky, alebo pred väčšou operáciou alebo po nej);
• máte poruchy krvácavosti alebo iné problémy s krvou vrátane zriedkavej poruchy pečene nazývanej pečeňová porfýria.

O užívaní lieku Voltaren ActiGo Extra sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:

• fajčíte;
• máte cukrovku (cukrovku);
• máte angínu pectoris (srdcové ochorenie prejavujúce sa častou bolesťou na hrudi), krvné zrazeniny, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy (tuky).

Ak sa u vás kedykoľvek počas užívania lieku Voltaren ActiGo Extra objavia príznaky alebo príznaky problémov so srdcom alebo cievami, napr. bolesť na hrudi, slabosť alebo nezrozumiteľná reč, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak sa Vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov, neužívajte Voltaren ActiGo Extra bez súhlasu svojho lekára alebo lekárnika.

Ďalšie upozornenie

• Výskyt nežiaducich účinkov môže byť znížený podávaním najnižšej účinnej dávky po najkratšiu dobu potrebnú na zlepšenie príznakov.
• Voltaren ActiGo Extra môže zakrývať príznaky infekcie (napr. bolesť hlavy, horúčka) a môže sťažovať ich odhalenie. Ak sa necítite dobre a budete potrebovať navštíviť lekára, nezabudnite mu povedať, že užívate Voltaren ActiGo Extra.
• Dlhodobé užívanie akéhokoľvek prípravku na bolesť hlavy môže spôsobiť zhoršenie bolesti. Ak si myslíte, že sa Vás to týka, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
• Mali by ste si byť tiež vedomí, že lieky, ako je diklofenak, môžu spôsobiť zvýšenie rizika srdcových (infarkt myokardu) alebo mozgových cievnych príhod. Toto riziko je pravdepodobnejšie v prípade použitia vysokej dávky a dlhej doby liečby.

• 3 tablety denne alebo
• dobu liečby do 5 dní (3 dni pri horúčke pri prechladnutí alebo chrípke) bez porady s lekárom.

• lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), tj. lieky používané na liečbu depresií;
• digoxín (prípravok na liečbu ochorení srdca);
• ACE inhibítory alebo beta blokátory (skupiny liekov na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhania);
• diuretiká (močopudné lieky);
• prípravky na liečbu cukrovky, okrem inzulínu;
• iné protizápalové lieky (NSAID) alebo lieky proti bolesti ako kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén;
• kortikosteroidy (lieky používané na liečbu zápalu);
• lieky, ktoré sa používajú na prevenciu krvnej zrážanlivosti (antikoagulanciá);
• metotrexát (liek na niektoré druhy rakoviny alebo niektoré kĺbové zápalové ochorenia);
• cyklosporín, takrolimus (prípravok používaný po transplantácii orgánov);
• trimetoprim (liek používaný na prevenciu alebo liečbu infekcií močových ciest);
• chinolóny – antibiotiká (niektoré lieky používané proti infekciám);
• sulfinpyrazón (liek používaný na liečbu dny) alebo vorikonazol (liek používaný na liečbu plesňových ochorení);
• fenytoín (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov);
• kolestipol a cholestyramín (lieky používané na úpravu hladín cholesterolu).

3. Ako sa liek Voltaren ActiGo Extra užíva

4. Možné nežiaduce účinky

• mierne kŕče a bolestivosť brucha začínajúca krátko po začatí liečby liekom Voltaren ActiGo Extra, po ktorých sa následne objaví krvácanie z konečníka alebo krvavá hnačka, a to obvykle v priebehu 24 hodín od rozvoja bolesti brucha (frekvencia nie je známa, z dostupných údajov nemožno určiť).

• búšenie na hrudi, náhla a zvieravá bolesť na hrudi (príznaky infarktu myokardu alebo srdcového infarktu);
• dýchavičnosť, dýchacie ťažkosti v polohe v ľahu, opuchy nôh alebo dolných končatín (známky srdcového zlyhania).

• silná bolesť žalúdka, krv v stolici alebo čierna stolica, vracanie krvi, krvavá hnačka;
• alergické reakcie, ako sú sťažené dýchanie a prehĺtanie, opuchy tváre, pier, jazyka alebo hrdla, často sprevádzané kožnou vyrážkou;
• kolaps;
• náhle problémy s dýchaním a pocit úzkosti na hrudníku so sipotom alebo kašľaním (príznak astmy);
• náhle a vážne bolesti hlavy, stuhnutie šije, problémy s rozprávaním;
• kŕče;
• kožná vyrážka s pľuzgiermi, olupovanie kože, červené alebo purpurové škvrny na koži, pľuzgiere v ústach alebo v očiach, zápal kože s popraskaním alebo odlupovaním;
• opuchy rúk, rúk, nôh a chodidiel;
• akékoľvek zmeny vo vzhľade alebo množstve moču, nadbytok bielkovín v moči, krv v moči;
• zožltnutie kože alebo očí (príznak zápalu pečene alebo hepatitídy / pečeňového zlyhania), zvýšené hladiny pečeňových enzýmov;
• nezvyčajné krvácanie alebo modriny, vysoká teplota alebo pretrvávajúca bolesť v krku;
• časté infekcie;
• zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie.

Liečivá ako diklofenak môžu spôsobiť mierne zvýšenie rizika srdcových príhod (nazývaných aj infarkt myokardu) alebo cievnych mozgových príhod. Akékoľvek zvýšenie tohto rizika je pravdepodobnejšie pri užívaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe.

Ak zaznamenáte akýkoľvek z vyššie uvedených nežiaducich účinkov, prestaňte užívať tento liek a okamžite informujte svojho lekára.

• bolesť brucha, bolesť žalúdka, hnačka, pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, plynatosť, zažívacie ťažkosti, znížená chuť do jedla;
• bolesť hlavy, závraty;
• kožná vyrážka;
• vertigo (závrat).

• ospalosť;
• svrbivá vyrážka.

• nízky počet bielych krviniek, nízky počet červených krviniek;
• zápcha, vriedky v ústach, opuchnutý, červený a boľavý jazyk, poruchy chute;
• svrbenie a začervenanie kože, vypadávanie vlasov;
• mravčenie alebo znížená citlivosť rúk alebo nôh, tras;
• porucha videnia, zvonenie v ušiach, zhoršenie sluchu;
• zmeny nálady, problémy so spaním, dezorientácia;
• zápal ciev.

5. Ako uchovávať Voltaren ActiGo Extra

Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale za skratkou “EXP”. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Voltaren ActiGo Extra obsahuje

• Účinnou látkou lieku Voltaren ActiGo Extra je diclofenacum kalicum. Každá obalená tableta obsahuje diclofenacum kalicum 25 mg.
• Ďalšími zložkami sú: magnéziumstearát, povidón 40, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu, kukuričný škrob, fosforečnan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, makrogol 8000 (červený oxid 1E2) 171), mastenec, sacharóza.