Visine Rapid 15 ml

1. Čo je liek Visine Rapid a na čo sa používa

Liek Visine Rapid obsahuje účinnú látku tetryzolín-hydrochlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných dekongestíva na očné podanie (liečivé prípravky na očné podanie).

Visine Rapid sa používa na dočasné zmiernenie začervenania očí spôsobeného miernym neinfekčným podráždením, napríklad dymom, prachom, vetrom, chlórovanou vodou, svetlom alebo alergiami u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov (pozri časť 2). Deti staršie ako 2 roky a mladšie ako 6 rokov majú tento liek používať iba na základe odporúčania lekára.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok Visine Rapid používať

Nepoužívajte tento liek:

• ak ste alergický na tetryzolín-hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak trpíte zeleným zákalom (glaukómom) s uzavretým uhlom.
• u detí mladších ako 2 roky.

Upozornenie a opatrenia

Pred použitím Visine Rapid sa poraďte so svojím lekárom, ak trpíte nasledujúcimi stavmi. Možno budete aj naďalej môcť používať Visine Rapid, ale najskôr sa poraďte so svojím lekárom, ak trpíte:

• závažnými srdcovými a cievnymi ochoreniami (napr. ischemickou chorobou srdca, vysokým krvným tlakom, nádorom drene nadobličiek feochromocytómom,
• nezhubným zväčšením prostaty,
• metabolickými poruchami (napr. zvýšenou činnosťou štítnej žľazy, cukrovkou, poruchou tvorby červeného krvného farbiva),
• rhinitis sicca (dlhodobý zápal sliznice v oblasti prednej časti nosového septa),
• suchým zápalom rohovky a spojivky,
• glaukómom (očné ochorenie, kedy dochádza k poškodeniu zrakového nervu).

Pokiaľ nedôjde k úľave najneskôr do 48 hodín pokiaľ začervenanie alebo podráždenie očí pretrváva alebo sa zhoršuje alebo ak pociťujete zmeny videnia alebo bolesti očí, prestaňte používať tento liek a poraďte sa s lekárom. Rovnako akékoľvek podráždenie alebo začervenanie očí v dôsledku infekcie, prítomnosti cudzieho telesa v oku alebo poškodenie rohovky chemikálií vyžaduje lekárske vyšetrenie. Ak sa dostaví bolesť hlavy, strata videnia, poruchy videnia (napr. pohyblivé škvrny v zornom poli alebo dvojité videnie), silné náhle vzniknuté alebo jednostranné začervenanie očí alebo bolesť pri vystavení ostrému svetlu, prestaňte používať tento liek a poraďte sa s lekárom, pretože to môže znamenať, že máte závažný.

Buďte opatrný(á) a nepoužívajte viac tohto lieku, ako ste mali(a) a nepoužívajte ho príliš dlho (tj dlhšie ako 3–5 dní po sebe), pretože to môže zhoršiť začervenanie očí alebo príznaky postihujúce nos.

Pri používaní tohto lieku sa vaše očné zrenice môžu dočasne zväčšiť.

Pokyny pre nositeľov kontaktných šošoviek
Všeobecne platí, že kontaktné šošovky sa nesmú používať v prípade očných ochorení. Pokiaľ sú kontaktné šošovky nasadené, vyberte ich pred aplikáciou a po aplikácii ich znovu nevkladajte po dobu 15 minút.

Deti
Deťom mladším ako 12 rokov sa má tento liek podávať len s pomocou dospelej osoby.

Deti staršie ako 2 roky a mladšie ako 6 rokov
Visine Rapid sa má používať iba na základe odporúčania lekára.

Deti mladšie ako 2 roky
Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky.

Iné lieky a liek Visine Rapid
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré používate, ktoré ste nedávno používali alebo ktoré možno budete používať, najmä iné očné prípravky.

Ak užívate antidepresíva nazývané inhibítory monoaminooxidázy alebo „tricyklické antidepresíva“, vyhnite sa ich použitiu spolu s liekom Visine Rapid, pretože to môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
K dispozícii nie sú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie pre tetryzolín u tehotných a dojčiacich žien. Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek používať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Prípravok môže vyvolať rozšírenie zreníc a rozmazané videnie. Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje je v takom prípade zhoršená.

Liek Visine Rapid obsahuje fosfáty.
Tento liek obsahuje 7,5 μg fosfatov v jednej kvapke. Pokiaľ trpíte závažným poškodením rohovky (priehľadné vrstvy v prednej časti oka), fosfáty môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť vznik zakalených škvŕn na rohovke v dôsledku nahromadenia vápnika počas liečby.

3. Ako sa liek Visine Rapid používa

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Deti od 6 rokov, dospievajúci a dospelí
Pokiaľ nie je lekárom uvedené inak, kvapnite 1 alebo 2 kvapky do postihnutého oka (postihnutých očí) 2 – 3krát denne. Kontaktné šošovky si vopred vyberte (viď „Pokyny pre nositeľov kontaktných šošoviek“).

Deti staršie ako 2 roky a mladšie ako 6 rokov
U detí vo veku 2-6 rokov sa má Visine Rapid používať iba na základe odporúčania lekára. Pokiaľ nie je uvedené inak, odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka (postihnutých očí) 2 – 3krát denne.

Deti mladšie ako 2 roky
Nepoužívajte u detí mladších ako 2 roky.

Spôsob podania
Liek Visine Rapid je určený na očné použitie.

1. Pred prvým otvorením odstráňte ochranný obal na hrdle liekovky podľa perforácie.
2. Ak chcete otvoriť detský bezpečnostný uzáver, zatlačte a otočte ju proti smeru hodinových ručičiek.
3. Po otvorení viečka je potrebné fľaštičku otočiť hore dnom. Hlavu mierne zakloňte. Fľaštičku zľahka stlačte, aby ste do spojovkového vaku aplikovali 1 alebo 2 kvapky. Hrot kvapkadla fľaštičky nemá prísť do styku s ničím iným ako s viečkom, aby nedošlo k akejkoľvek kontaminácii. Nikdy sa hrotom kvapkadla liekovky nedotýkajte oka.
4. Po aplikácii jemne niekoľko sekúnd žmurkajte, aby ste uľahčili rovnomerné rozptýlenie kvapiek.
5. Uzavrite fľaštičku otáčaním uzáveru v smere hodinových ručičiek až do úplného uzavretia. Nikdy sa nedotýkajte hrotu kvapkadla liekovky. Fľaštička má byť medzi aplikáciami uzavretá.

Doba liečby
Visine Rapid sa má používať po najkratšiu dobu potrebnú na úľavu od príznakov a nie dlhšie ako 5 po sebe idúcich dní. Opakovanú aplikáciu je potrebné vykonávať opatrne, pretože dlhodobé používanie (aj s krátkymi prestávkami niekoľkých dní) alebo nadmerné používanie môže viesť k chronickému opuchu a/alebo stenčeniu spojivky.

Nepretržité používanie môže zhoršiť začervenanie oka. Pokiaľ nedôjde k úľave do 2 dní alebo ak sa začervenanie zhorší alebo pretrváva, prerušte používanie lieku a poraďte sa s lekárom.

Ak použijete viac Visine Classic, ako máte
Pri očnom podaní sa nepredpokladajú príznaky predávkovania. Avšak náhodné požitie môže spôsobiť závažné nežiaduce účinky alebo otravu, najmä u detí.

Medzi tieto závažné nežiaduce účinky patrí okrem iného srdcová a cievna nestabilita, ospalosť, kóma, pokles telesnej teploty, pomalší srdcový rytmus, nízky alebo vysoký krvný tlak, stav podobný šoku, zástava dýchania, poruchy krvného obehu, vracanie, slinenie a ďalšie systémové účinky, ako je nadmerná sliznica. a neobvyklá bolesť na hrudi, zvýšené začervenanie očnej a nosovej sliznice.

V prípade náhodného požitia alebo ak máte podozrenie na požitie u detí, bezodkladne sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo volajte národné toxikologické centrum.

Ak zabudnete použiť Visine Rapid
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 osobu z 1 000)

• rozšírenie zrenice

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť menej ako 1 osobu z 10 000)

• suchosť spojiviek s uzavretím slzných bodov po dlhodobom používaní tetryzolínu
• slziace oko po dlhodobom používaní tetryzolínu
  

Časté (môžu postihnúť menej ako 1 osobu z 10)

• podráždenie očí (bolesť, bodanie, pálenie)
• zhoršené videnie
• návrat prekrvenia oka
• pálenie slizníc
• suché sliznice

Nie je známe (frekvenciu výskytu nie je možné z dostupných údajov určiť):

• zvýšené slzenie
• pálenie v očiach alebo v ich okolí, začervenanie, podráždenie, opuch, bolesť, svrbenie

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Visine Rapid

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti, uvedenej na etikete a krabičke za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Liek zlikvidujte 6 týždňov po rozbalení a otvorení liekovky.

Nepoužívajte tento liek, ak si všimnete, že roztok zmenil farbu alebo sa zakalil.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo liek Visine Rapid obsahuje

• Liečivo je tetryzolín hydrochlorid. Jeden ml očného roztoku obsahuje tetryzolín hydrochlorid 0,5 mg.
• Ďalšími látkami sú: glycerol, hypromelóza, makrogol 400, kyselina boritá, hydrogénfosforečnan sodný, dihydrát nátriumcitrátu, chlorid draselný, hexahydrát chloridu horečnatého, roztok nátriumlaktátu, glycín, kyselina askor polyxetónium-chlorid, čistená voda.
  

Ako vyzerá Visine Rapid a obsah balenia
Visine Rapid je číry, bezfarebný až slabo žltý očný roztok bez prítomnosti pevných častíc.
Visine Rapid je dostupný v 15 ml LDPE fľaštičkách s LDPE kvapkadlom a PP/HDPE detským bezpečnostným uzáverom.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght, Dublin 24
Írsko

Výrobca
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgicko