Vibrocil nosový sprej 15 ml

PRÍBALOVÁ INFORMÁCIA: INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV
VIBROCIL
nosový sprej, roztok
(phenylephrinum + dimetindeni maleas)

Prečítajte si pozorne túto písomnú informáciu skôr, ako začnete tento liek používať, pretože obsahuje pre Vás dôležité údaje.

• Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika.
• Túto písomnú informáciu pre používateľov si nechajte pre prípad, že si ju budete potrebovať prečítať znova.
• Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
• Pokiaľ sa do 7 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám alebo Vášmu dieťaťu priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Vibrocil a na čo sa používa
2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete Vibrocil používať
3. Ako sa Vibrocil používa
4. Možné nežiaduce účinky
5. Ako Vibrocil uchovávať
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. ČO JE VIBROCIL A NA ČO SA POUŽÍVA

Liek Vibrocil obsahuje dve účinné látky, nosový dekongestant (phenylephrinum) a antihistaminikum (dimetindeni maleas).
Vibrocil poskytuje rýchlu úľavu od prekrvenia nosovej sliznice a tečúcej nádchy spôsobenej celým radom infekčných alebo alergických ochorení horných dýchacích ciest. Vibrocil tlmí nadmernú nosovú sekréciu a čistí nos a neovplyvňuje aktivitu nosných riasiniek.
Vibrocil sa používa na úľavu od upchatého nosa v prípade prechladnutia, akútnej a chronickej nádchy, sennej nádchy alebo inej alergickej nádchy (alergia na prach, zvieraciu srsť atď.), vazomotorickej nádchy a zápalu vedľajších nosových dutín (sinusitída).
Vibrocil môže byť tiež používaný ako doplnková liečba v prípade zápalu stredného ucha.
Váš lekár Vám ho tiež môže predpísať na použitie pred alebo po odbornom vyšetrení či operácii nosa.
Vibrocil nosové kvapky sú určené pre dospelých a deti od 1 roku.
Vibrocil nosový sprej a nosový gél je určený dospelým a deťom od 6 rokov.
Pokiaľ sa do 7 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE VIBROCIL POUŽÍVAŤ

Nepoužívajte Vibrocil, ak ste Vy alebo Vaše dieťa:

• alergický na fenylefrín alebo dimetindén-maleinát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• užívate alebo ste v predchádzajúcich 14 dňoch užívali lieky zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO), ktoré sa používajú na liečbu depresií alebo iných psychiatrických stavov; ak si nie ste istý, či užívate alebo ste užívali IMAO, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika pred použitím Vibrocilu;
• trpíte atrofickou rhinitídou (ochorenie nosovej sliznice s chronickým zápalom a tvorbou krust);
• trpíte zeleným zákalom s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak).
  

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím Vibrocilu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak máte nejaký z nasledujúcich zdravotných problémov:

• ochorenie srdca;
• vysoký krvný tlak;
• zvýšenú činnosť štítnej žľazy;
• cukrovku;
• zväčšenú prostatu (hypertrofiu prostaty), pretože môžete mať zhoršené vyprázdňovanie močového mechúra;
• epilepsiu.

Ak sa Vás týka niektorý z vyššie uvedených bodov, neužívajte Vibrocil bez súhlasu svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ ste v minulosti pri užívaní tzv. adrenergných látok (povzbudzujúcich činnosť autonómneho nervového systému) zaznamenal(a) výrazné ťažkosti, ako sú nespavosť, závraty, tras, nepravidelná srdcová činnosť alebo zvýšenie krvného tlaku, o vhodnosti užívania lieku Vibrocil sa najskôr poraďte so svojím lekárom.

Vibrocil nie je určený na použitie do očí alebo úst.

Deti a dospievajúci
Vibrocil nosovej kvapky nie je určený na liečbu detí do 1 roka.
Vibrocil nosový sprej a Vibrocil nosový gél nie je určený na liečbu detí do 6 rokov.
Deťom vo veku od 1 do 12 rokov sa Vibrocil musí podávať pod dohľadom dospelej osoby.
Iné lieky a liek Vibrocil
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať, najmä:

• inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ktoré sa používajú na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby: nepoužívajte Vibrocil, ak užívate alebo ste v predchádzajúcich 14 dňoch užívali IMAO;
• antidepresíva, lieky používané na liečbu depresie, ako sú tricyklické a tetracyklické; antidepresíva;
• lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, ako sú beta-blokátory.
  

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré Vy alebo Vaše dieťa užívate alebo ste užívali v poslednom čase, a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Tehotenstvo a dojčenie
Vzhľadom na nedostatok údajov týkajúcich sa použitia lieku u tehotných a dojčiacich žien sa Vibrocil neodporúča používať počas tehotenstva a dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa vplyvu Vibrocilu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nie je však pravdepodobné, že by Vibrocil mohol mať akýkoľvek vplyv.

Vibrocil obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý je dráždivý a môže spôsobiť kožné reakcie.

3. AKO SA VIBROCIL UŽÍVA

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou alebo podľa pokynov svojho
lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vibrocil nosový sprej
Dávkovanie

• Deti vo veku 6 - 12 rokov (pod dohľadom dospelej osoby): 1 - 2 streky do každej nosovej dierky 3 - 4 krát denne.
• Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 1 - 2 streky do každej nosovej dierky 3 - 4 krát denne.
  

Spôsob podania

Odstráňte ochranný kryt. Pred prvým použitím niekoľkokrát vystreknite do vzduchu. Následne je dávka pripravená na použitie.
Aplikátor zaveďte do nosovej dierky a jedenkrát prudko stlačte a držte rozprašovač stlačený, kým ho nevytiahnete z nosa. Optimálne rozptýlenie spreja dosiahnete vdýchnutím malého množstva vzduchu nosom v priebehu aplikácie.
Tento sprej zabezpečuje optimálne rozptýlenie roztoku v nose a taktiež zabezpečuje optimálnu veľkosť dávky, čím pomáha predchádzať predávkovaniu.
Po použití nasaďte späť ochranný kryt.

Vibrocil nepoužívajte dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní. Pokiaľ u Vás do 7 dní (u detí do 3 dní) príznaky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom. Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť opätovné upchatie nosa alebo jeho zhoršenie.

Neprekračujte odporúčanú dávku, najmä u detí a starších osôb.

Ak použijete viac Vibrocilu ako máte
Ak použijete viac Vibrocilu, ako ste mali alebo v prípade náhodného požitia, vyhľadajte lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete použiť Vibrocil
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nežiaduce účinky Vibrocilu sú zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1 000 pacientov):

• podráždenie alebo sucho v nose, krvácanie z nosa a pálenie v mieste aplikácie.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ VIBROCIL

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale.

Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Vibrocil obsahuje

• Liečivá sú phenylephrinum a dimetindeni maleas.
• Jeden ml Vibrocilu (nosné kvapky a nosový sprej) obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg. Jeden g Vibrocilu (nosný gél) obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg.
• Ďalšími pomocnými látkami sú: Vibrocil nosové kvapky a Vibrocil nosový sprej: benzalkóniumchlorid, hydrogénfosforečnan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, sorbitol, levanduľová silica a čistená voda.

Ako vyzerá Vibrocil a obsah balenia

Vibrocil nosový sprej
Priehľadná, bezfarebná až ľahko žltkastá kvapalina je k dispozícii v polyetylénovej fľaštičke s dávkovacou pumpou.
Veľkosť balenia: 15 ml

Držiteľ registračného rozhodnutia
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia sro
Hviezdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle,
Česká republika
email: cz.info@gsk.com

Výrobca
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mníchov, Nemecko