Vibrocil nosové kvapky 15ml

1. ČO JE VIBROCIL A NA ČO SA POUŽÍVA

Liek Vibrocil obsahuje dve účinné látky, nosový dekongestant (phenylephrinum) a antihistaminikum (dimetindeni maleas).

Vibrocil poskytuje rýchlu úľavu od prekrvenia nosovej sliznice a tečúcej nádchy spôsobenej celým radom infekčných alebo alergických ochorení horných dýchacích ciest. Vibrocil tlmí nadmernú nosovú sekréciu a čistí nos a neovplyvňuje aktivitu nosných riasiniek.

Vibrocil sa používa na úľavu od upchatého nosa v prípade prechladnutia, akútnej a chronickej nádchy, sennej nádchy alebo inej alergickej nádchy (alergia na prach, zvieraciu srsť atď.), vazomotorickej nádchy a zápalu vedľajších nosových dutín (sinusitída).

Vibrocil môže byť tiež používaný ako doplnková liečba v prípade zápalu stredného ucha.

Váš lekár Vám ho tiež môže predpísať na použitie pred alebo po odbornom vyšetrení či operácii nosa.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE VIBROCIL POUŽÍVAŤ

• alergický na fenylefrín alebo dimetindén-maleinát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• užívate alebo ste v predchádzajúcich 14 dňoch užívali lieky zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO), ktoré sa používajú na liečbu depresií alebo iných psychiatrických stavov; ak si nie ste istý, či užívate alebo ste užívali IMAO, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika pred použitím Vibrocilu;
• trpíte atrofickou rhinitídou (ochorenie nosovej sliznice s chronickým zápalom a tvorbou krust);
• trpíte zeleným zákalom s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak).

• ochorenie srdca;
• vysoký krvný tlak;
• zvýšenú činnosť štítnej žľazy;
• cukrovku;
• zväčšenú prostatu (hypertrofiu prostaty), pretože môžete mať zhoršené vyprázdňovanie močového mechúra;
• epilepsiu.

Ak sa Vás týka niektorý z vyššie uvedených bodov, neužívajte Vibrocil bez súhlasu svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ ste v minulosti pri užívaní tzv. adrenergných látok (povzbudzujúcich činnosť autonómneho nervového systému) zaznamenal(a) výrazné ťažkosti, ako sú nespavosť, závraty, tras, nepravidelná srdcová činnosť alebo zvýšenie krvného tlaku, o vhodnosti užívania lieku Vibrocil sa najskôr poraďte so svojím lekárom.

Vibrocil nie je určený na použitie do očí alebo úst.

Deti a dospievajúci
Vibrocil nosovej kvapky nie je určený na liečbu detí do 1 roka.
Vibrocil nosový sprej a Vibrocil nosový gél nie je určený na liečbu detí do 6 rokov.

Deťom vo veku od 1 do 12 rokov sa Vibrocil musí podávať pod dohľadom dospelej osoby.

Iné lieky a liek Vibrocil

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať, najmä:

• inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ktoré sa používajú na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby: nepoužívajte Vibrocil, ak užívate alebo ste v predchádzajúcich 14 dňoch užívali IMAO;
• antidepresíva, lieky používané na liečbu depresie, ako sú tricyklické a tetracyklické;
• antidepresíva;
• lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, ako sú beta-blokátory.

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré Vy alebo Vaše dieťa užívate alebo ste užívali v poslednom čase, a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Tehotenstvo a dojčenie
Vzhľadom na nedostatok údajov týkajúcich sa použitia lieku u tehotných a dojčiacich žien sa Vibrocil neodporúča používať počas tehotenstva a dojčenia.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa vplyvu Vibrocilu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nie je však pravdepodobné, že by Vibrocil mohol mať akýkoľvek vplyv.

Vibrocil obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý je dráždivý a môže spôsobiť kožné reakcie.

3. AKO SA VIBROCIL UŽÍVA

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vibrocil nosové kvapky
Dávkovanie

• Deti vo veku 1 – 6 rokov (pod dohľadom dospelej osoby): 1 – 2 kvapky do každej nosovej dierky 3 – 4 krát denne.
• Deti vo veku 6 - 12 rokov (pod dohľadom dospelej osoby): 3 - 4 kvapky do každej nosovej dierky 3 - 4 krát denne.
• Dospelí a dospievajúci od 12 rokov : 3 – 4 kvapky do každej nosovej dierky 3 – 4 krát denne.

Spôsob podania
V stoji alebo v sede zakloňte hlavu. Pokiaľ ležíte na posteli, zakloňte hlavu cez okraj postele. Kvapky aplikujte do oboch nosných dierok a niekoľko minút nechajte hlavu zaklonenú, aby sa kvapky mohli rozprestrieť v nose.

Vibrocil nosový sprej
Dávkovanie

• Deti vo veku 6 - 12 rokov (pod dohľadom dospelej osoby): 1 - 2 streky do každej nosovej dierky 3 - 4 krát denne.
• Dospelí a dospievajúci od 12 rokov : 1 - 2 streky do každej nosovej dierky 3 - 4 krát denne.

Spôsob podania
Na dosiahnutie jemného rozptýlenia držte fľaštičku zvisle s tryskou mieriacou nahor. Hlavu držte vo vzpriamenej polohe a vložte trysku do nosovej dierky. Fľaštičku jedenkrát prudko stlačte a držte rozprašovač stlačený, kým ho nevytiahnete z nosa. Optimálne rozptýlenie spreja dosiahnete vdýchnutím malého množstva vzduchu nosom v priebehu aplikácie.

Vibrocil nosový gél
Dávkovanie

• Deti vo veku 6 - 12 rokov (pod dohľadom dospelej osoby): Aplikujte malé množstvo gélu čo najhlbšie do každej nosovej dierky 3 - 4 krát denne.
• Dospelí a dospievajúci od 12 rokov : Aplikujte malé množstvo gélu čo najhlbšie do každej nosovej dierky 3 – 4 krát denne.

Poslednú aplikáciu sa odporúča vykonať krátko pred spaním.

Vibrocil nepoužívajte dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní. Pokiaľ u Vás do 7 dní (u detí do 3 dní) príznaky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom. Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť opätovné upchatie nosa alebo jeho zhoršenie.

Neprekračujte odporúčanú dávku, najmä u detí a starších osôb.

Ak použijete viac Vibrocilu ako máte
Ak použijete viac Vibrocilu, ako ste mali alebo v prípade náhodného požitia, vyhľadajte lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete použiť Vibrocil
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nežiaduce účinky Vibrocilu sú zriedkavé (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1 000 pacientov):

• podráždenie alebo sucho v nose, krvácanie z nosa a pálenie v mieste aplikácie.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

5. AKO UCHOVÁVAŤ VIBROCIL

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Vibrocil obsahuje

Liečivá sú phenylephrinum a dimetindeni maleas.

• Jeden ml prípravkov Vibrocil nosovej kvapky a Vibrocil nosový sprej obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg.
• Jeden g lieku Vibrocil nosový gél obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg.

Ďalšie zložky sú:
Vibrocil nosové kvapky a Vibrocil nosový sprej:

• benzalkóniumchlorid, hydrogénfosforečnan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, sorbitol, levanduľová silica a čistená voda.

Vibrocil nosový gél:

• benzalkóniumchlorid, hydrogénfosforečnan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, sorbitol, levanduľová silica, čistená voda a hydroxypropylmetylcelulóza.

Ako vyzerá Vibrocil a obsah balenia
Vibrocil nosové kvapky
Priehľadná, bezfarebná až ľahko žltkastá kvapalina je k dispozícii v 15 ml fľaštičke z hnedého skla s kvapkacím zariadením a skrutkovacím uzáverom.
Veľkosť balenia: 15 ml

Vibrocil nosový sprej (nebulizér)
Priehľadná, bezfarebná až ľahko žltkastá kvapalina je k dispozícii v zelenej stlačiteľnej nepriehľadnej PE fľaštičke s rozprašovačom a skrutkovacím plastovým uzáverom (nebulizér).
Veľkosť balenia: 10 ml

Vibrocil nosový gél
Priesvitný gél v hliníkovej tube s nosným aplikátorom a skrutkovacím uzáverom.
Veľkosť balenia: 12 g

Držiteľ registračného rozhodnutia
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia sro
Hviezdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle,
Česká republika

Výrobca
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mníchov, Nemecko