Skinoren krém 30g

Skinoren krém je liek používaný na liečbu akné (zápalových aj nezápalových foriem).

Skinoren krém pôsobí proti baktérii (Propionibacterium acnes), ktorá je hlavným činiteľom pri vzniku akné. Zároveň tiež potláča proces rohovatenia buniek pokožky, ktoré upchávajú póry pokožky a tak spôsobujú vznik komedónov (čiernych a bielych).

• Ak ste precitlivený (alergický) na kyselinu azelaovú alebo na ktorúkoľvek zložku Skinorenu krému, najmä na propylénglykol.

• Skinoren krém aplikujte iba na postihnutú oblasť.
• Ak aplikujete Skinoren krém na tvár, mali by ste zabrániť kontaktu s očami, ústami a sliznicami tráviacej, dýchacej a rozmnožovacej sústavy. Ak k tomu dôjde, oči, ústa a/alebo sliznice treba okamžite vymyť dostatočným množstvom vody. Ak podráždenie očí pretrváva, poraďte sa s lekárom. Po každej aplikácii krému Skinoren si umyte ruky.

Kyselina benzoová mierne dráždi kožu, oči a sliznice. Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože.

V prípade, že máte viac ako 20 rokov, poraďte sa o liečbe akné s lekárom, pretože akné môže byť tiež príznakom závažných ochorení.

Tieto ochorenia vedľa akné majú najčastejšie nasledujúce príznaky:

• centrálna obezita s tenšími končatinami (prejavuje sa ukladaním tuku v tvári a trupe);
• strie (fialové trhlinky v koži);
• znížená chuť do jedla;
• úbytok telesnej hmotnosti;
• časté močenie;
• vysoký krvný tlak;
• svalová slabosť, bolesti v chrbte, osteoporóza (rednutie kostí);
• u žien ďalej nadmerné ochlpenie mužského typu, poruchy menštruácie či plešatenia.

Ak máte niektorý z vyššie uvedených príznakov, poraďte sa o liečbe akné s lekárom skôr, ako začnete užívať Skinoren krém.

U pacientov liečených kyselinou azelaovou bolo zriedkavo v klinickej praxi zaznamenané zhoršenie astmy.

Adekvátne, dobre kontrolované, klinické štúdie, zamerané na lokálne podávanie tehotným ženám, neboli vykonané.
Štúdie u zvierat nepreukázali žiadne priame ani nepriame nežiaduce pôsobenie na tehotenstvo, vývoj zárodku/plodu, pôrod ani vývoj narodeného dieťaťa.

Dojčenie

Nie je známe, či kyselina azelaová prechádza do ľudského mlieka. Avšak pokus vykonávaný in vitro (nevykonávaný na živom organizme), preukázal, že prípravok do materského mlieka prechádzať môže. Neočakáva sa však, že by distribúcia kyseliny azelaovej do materského mlieka výrazne ovplyvnila základné hodnoty kyseliny azelaovej v mlieku.
Je potrebné zabrániť kontaktu dojčaťa s liečenou kožou / prsníkom.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.

Skinoren krém nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užívali v poslednom čase alebo ktoré možno budete užívať.
Žiadne interakcie nie sú doposiaľ známe.

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ako a kedy sa má Skinoren krém používať?

Prípravok je určený na lokálne ošetrenie kože.

Pred použitím prípravku Skinoren krém je potrebné kožu starostlivo očistiť čistou vodou alebo prípadne jemným kožným čistiacim prostriedkom. Pred aplikáciou musí byť koža starostlivo vysušená.

Skinoren krém by mal byť nanášaný na postihnuté miesta dvakrát denne (ráno a večer) a jemne votrený. Skinoren krém musí byť nanášaný v dostatočnom množstve, ale nie nadbytočne (približne 2,5 cm krému vytlačeného z tuby je dostatočné na ošetrenie celej tváre).

V prípade, že dôjde k podráždeniu kože (viď. "Možné nežiaduce účinky"), môžete prechodne zmenšiť množstvo nanášaného krému, alebo používať krém iba jedenkrát denne do tej doby, než podráždenie odznie. Liečbu možno prípadne na niekoľko dní prerušiť, ak je to nutné.

Je dôležité používať Skinoren krém pravidelne v priebehu celého obdobia liečby.

Použitie u detí a dospievajúcich
Používa sa u dospievajúcich vo veku (12-18) rokov. Pri podávaní krému Skinoren dospievajúcim vo veku 12-18 rokov nie je potrebné upravovať dávkovanie. Bezpečnosť a účinnosť pre podávanie pacientom vo veku do 12 rokov nebola stanovená.

Ako dlho by mal byť Skinoren krém používaný?

Dĺžka ošetrovania liekom Skinoren krém sa u jednotlivých pacientov líši a závisí od vážnosti príznakov Vášho kožného ochorenia. Je nevyhnutné užívať Skinoren krém pravidelne po celú dobu liečby.
Väčšinou je výrazné zlepšenie akné zreteľné po 4 týždňoch. Na dosiahnutie maximálneho účinku musí byť Skinoren krém používaný pravidelne po dobu niekoľkých mesiacov.

Ak máte pocit, že účinok Skinorenu krém je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Nemusíte sa ničoho obávať. Jednorazové predávkovanie (tj. keď je krém aplikovaný jednorazovo na veľkú plochu kože) alebo náhodné prehltnutie žiadne riziko neprináša.

Nepoužívajte väčšie množstvo lieku Skinoren krém, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak užívate Skinoren krém v súlade s odporúčaním, Vaše príznaky by mali počas liečby odznieť. Ak však Vaše príznaky pretrvávajú, alebo sa znovu prejavia po ukončení liečby, poraďte sa so svojím lekárom.

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj Skinoren krém nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Pri klinických štúdiách boli najčastejšie pozorovanými nežiaducimi účinkami pálenia, svrbenia a začervenania kože v mieste aplikácie.

V nižšie uvedenej tabuľke sú zaznamenané nežiaduce účinky, ktoré boli pozorované pri klinických skúškach, zoradené sú podľa tejto frekvencie výskytu:
veľmi časté (>=1/10),
časté (>=1/100 až <1/10),
menej časté (>=1/1000 až <1/100),
zriedkavé (>=1/10000 až < 1/1000),
veľmi zriedkavé (<1/10000), nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť).

Poruchy kože a podkožného tkaniva
Menej časté: nadmerné vylučovanie kožného mazu, akné, farebné zmeny kože.
Zriedkavé: zápal pery.

Celkové poruchy a reakcie v mieste aplikácie
Veľmi časté: pálenie v mieste aplikácie, svrbenie v mieste aplikácie, začervenanie v mieste aplikácie.
Časté: odlupovanie v mieste aplikácie, bolesť v mieste aplikácie, vysušovanie v mieste aplikácie, zmeny farby v mieste aplikácie, podráždenie v mieste aplikácie.
Menej časté: parestézia (znecitlivenie) v mieste aplikácie, zápal v mieste aplikácie, nepríjemné pocity v mieste aplikácie, opuch v mieste aplikácie.
Zriedkavé: vyrážka v mieste aplikácie, pľuzgieriky v mieste aplikácie, ekzém v mieste aplikácie, pocit tepla v mieste aplikácie, vred v mieste aplikácie.

Poruchy imunitného systému
Zriedkavé: precitlivenosť na liek, zhoršenie astmy.

Všeobecne platí, že lokálne podráždenie kože vymizne v priebehu liečby.
Zriedkavo sa tiež zaznamenalo zhoršenie astmy u pacientov liečených kyselinou azelaovou.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Prípravok uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Skinoren nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

Liečivo je acidum azelaic 0,2 g (20%) v 1 g krému.
Ďalšie zložky sú ester makrogolu, zmes acylglycerolov, lipidoalkoholov a voskov (Cutina CBS), cetylstearyl-etylhexanoát, propylénglykol, glycerol 85%, kyselina benzoová, čistená voda.

Skinoren krém je biely nepriehľadný krém.
V tube je obsiahnutých 30 g krému.

Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Nemecko

Bayer HealthCare Manufacturing Srl, Segrate (MI), Taliansko