Test na antigén Covid-19 Singclean IVDst - 1 ks

Popis Test na antigén Covid-19 Singclean IVDst - 1 ks

Singclean IVDst Covid-19 antigén test výterový - 1ks (colloidal gold method) - Antigénny test, metóda koloidného zlata Zo vzoriek z prednej časti nosa.

• Presný
• Rýchly
• Citlivý. Citlivosť 98,56%.
• Certifikované pre voľné sebatestovanie podľa EU smernice 98/79/EC, certifikát č. 1434-IVDD-459/2021.

Účel použitia

Testovacia sada COVID-19 (Metóda koloidnej zlata) je imunochromatografický test na pevnej fáze pre rýchlu a kvalitatívnu detekciu antigénu nového koronaviru 2019 v ľudskej dutine nosovej. testovacími metódami a klinickými nálezmi. Táto testovacia sada spĺňa normatívne a právne predpisy SR pre sebatestovanie, môže byť tiež použitá na profesionálne použitie zdravotníkmi.

Princíp testu

Testovacia sada COVID-19 (Metóda koloidného zlata) je imnuochromatografický test na koloidné zlato. protilátkou COVID-19 (SARS-CoV-2) konjungovanou s koloidným zlatom a myšími IgG-zlatými konjungátmi. nitrocelulózovou membránou kapilárnom pôsobení. Keď sa komplex stretne s líniou protilátky COVID-19 testovacej línie T, komplex sa zachytí a vytvorí farebne sfarbený prúžok, ktorý potvrdí výsledok reaktívneho testu v testovacej oblasti konjugátu protilátky IgG bez ohľadu na vývoj farby na ktoromkoľvek z ďalších testovacích línií Inak je výsledok testu neplatný a vzorka musí byť znovu otestovaná novou sadou.

Obsah

Materiál poskytnutý

• Utesnené vrecká - obsahujúce testovaciu kazetu, sušidlo
• Tyčinka s vatovým tampónom
• Antigénový extrakčný pufer
• Antigénová extrakčná skúmavka
• Príbalový leták

Neposkytnutý potrebný materiál

• Časomiera

Vykonanie testu

Pred testovaním nechajte testovaciu kazetu, vzorku a pufer na extrakciu antigén rekalibrovať na izbovú teplotu (15-30°C).

1. Vyberte testovaciu kazetu pri uzavretom sáčku a použite ju čo najskôr.
2. Umiestnite testovacie zariadenie na čistý a rovný povrch.

Postup testu

1. Vyberte si jednu z možností A alebo B pre odber testovacej vzorky.

(A) Požiadajte pacienta, aby odstránil sekréty na povrchu prednej nosovej dutiny, aby bola hlava mierne naklonená a jemne a pomaly zasuňte odberovú štetičku do prednej dutiny nosovej (nosnej dierky) a niekoľkokrát otočte pre správny odber epitelálnych buniek z hlienu. Zostaňte niekoľko štetičku.

(B) Pri výtere zo zadnej steny ústnej dutiny zaveďte sterilnú odoberaciu štetičku, dodanú v súprave, do oblasti zadnej steny hltana, mandlí a ďalších zapálených oblastí. Dbajte, aby sa štetička nedotýkala jazyka, tvárí a zubov.

2. Umiestnite skúmavku na extrakciu antigénu na pracovný stôl. trubice.

3. Vložte tampónový vzor do extrakčnej skúmavky s vopred pridaným s pufrom na extrakciu antigénu a približne 10-krát otáčajte tyčinkou s tampónom. Pritlačte hlavu tampónu k stene skúmavky, aby sa uvoľnil antigén v tampóne, a potom ho nechajte asi minútu stáť.
4. Vyťahujte tyčinku a pritom stlačte špičku tampónu, aby z tampónu vytieklo čo najviac tekutiny. Použité tampóny zlikvidujte v súlade s metódami likvidácie biologického odpadu.
5. Nainštalujte odkvapkávač na extrakčnú skúmavku a pevne ju uzavrite a nechajte asi 1 minútu stáť.
6. Otvorte vrecko z hliníkovej fólie a vyberte testovaciu kazetu, pridajte 3 kvapky (približne 100 µl) do otvoru určenému pre vzorku na testovacej kazete (alebo pridajte 100 µl pomocou pipety) a spustite časovač.
7. Po pätnástich minútach je možné vyčítať výsledok. Nevykonávajte výklad výsledku po 20 minútach, pretože výsledky testu už môžu byť skreslené.

Interpretácia výsledkov

NEGATÍVNE : Ak je zreteľná iba línia C, absencia akejkoľvek vínovej farby v pruhu T naznačuje, že vo vzorke nebol detekovaný žiadny antigén COVID-19 (SARS-CoV-2) Výsledok je negatívny.
COVID-19 POZITÍVNE : Pokiaľ je okrem prítomnosti línia C vyvinutá aj línia T, test indikuje prítomnosť antigénu COVID-19 (SARS-CoV-2) vo vzorke Výsledok je pozitívny výsledok testu opakujte znova. objednajte sa na COVID-19 test metódou PCR.
NEPLATNÝ : Kontrolný riadok sa nezobrazí. Najpravdepodobnejším dôvodom zlyhania kontrolnej linky je nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne postupy. Skontrolujte postup a opakujte test s novou testovacou kazetou.

Po použití Test a jeho časti zlikvidujte podľa uverejnenej metodiky Ministerstva zdravotníctva SR na stránke https://www.mzp.cz/cz/odpad_samotesty_metodika

Balenie

1 testovacia sada