Sinecod kvapky 20ml

1. ČO JE SINECOD A NA ČO SA POUŽÍVA

Sinecod obsahuje účinnú látku butamirát citrát, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných antitusiká – lieky tlmiace kašeľ.

Sinecod sa používa na liečbu suchého, dráždivého kašľa rôzneho pôvodu.

Bez porady s lekárom sa liek užíva na krátkodobú liečbu akútneho kašľa, napr. pri akútnych infekciách horných a dolných dýchacích ciest, priedušnice a priedušiek.

Pri chronických ochoreniach dýchacích ciest sprevádzaných kašľom sa liek užíva iba na odporúčanie lekára.

Sinecod 0,5% perorálnej kvapky, roztok môžu užívať deti od 2 mesiacov.

Sinecod 0,15% sirup môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov.

Sinecod 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu užívať dospelí a dospievajúci od 12 rokov.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE SINECOD UŽÍVAŤ

Neužívajte Sinecod:

• ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Deti
Bez porady s lekárom nepodávajte Sinecod:

• Sinecod 0,5% perorálne kvapky, roztok môžu užívať deti od 2 mesiacov;
• Sinecod 0,15% sirup môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov;
• Sinecod 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu užívať dospelí a dospievajúci od 12 rokov.

Ďalšie lieky a Sinecod
Neužívajte súčasne iné lieky na liečbu kašľa (predovšetkým lieky podporujúce vykašliavanie hlienu, tzv. expektoranciá), pretože kombinácia týchto liekov môže viesť k hromadeniu hlienu v dýchacích cestách.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, alebo ktoré ste nedávno užívali, vrátane liekov a doplnkov stravy, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Tehotenstvo a dojčenie:
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Sinecod, pokiaľ Vám to neodporučil Váš lekár.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Sinecod môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť u niektorých ľudí, že sa stanú menej pozorní ako obvykle. Pokiaľ sa Vám toto stane, mali by ste byť opatrní, pokiaľ šoférujete alebo obsluhujete stroje.

Vaše dieťa by sa malo vyvarovať jazdy na bicykli alebo skútri, ak používa Sinecod.

Prípravky Sinecod 0,5 % perorálnej kvapky, roztok a Sinecod 0,15 % sirup obsahujú sorbitol a etanol:

• sorbitol (E 420): ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať;
• etanol: tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg v jednej dávke.

Sinecod 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahuje monohydrát laktózy:

• ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

3. AKO SA UŽÍVA SINECOD

Vždy užívajte Sinecod presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Bez súhlasu lekára sa liek užíva na krátkodobú liečbu akútneho kašľa (pozri časť 1).

Odporúčané dávkovanie je nasledujúce:

Použitie u detí
Sinecod 0,5% perorálne kvapky, roztok
Bez súhlasu lekára nepodávajte Sinecod deťom mladším ako 2 roky.

Deti od 2 mesiacov do jedného roka: 10 kvapiek 4-krát denne.
Deti 1 – 3 roky: 15 kvapiek 4-krát denne.
Deti staršie ako 3 roky: 25 kvapiek 4 krát denne.

Sinecod 0,15% sirup (s odmerkou)
Deti 3 - 6 rokov: 5 ml 3-krát denne.
Deti 6 – 12 rokov: 10 ml 3-krát denne.

Na odmeranie dávky použite priloženú odmerku. Po každom použití umyte a vysušte odmerku.
Nikdy nevracajte sirup z odmerky späť do liekovky.

Dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov
Sinecod 0,15% sirup (s odmerkou)
Dospievajúci starší ako 12 rokov: 15 ml 3 krát denne.
Dospelí: 15 ml 4 krát denne.

Na odmeranie dávky použite priloženú odmerku. Po každom použití umyte a vysušte odmerku.
Nikdy nevracajte sirup z odmerky späť do liekovky.

Sinecod 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Dospievajúci od 12 rokov: 1 tableta 1 – 2 krát denne.
Dospelí: 1 tableta 2 – 3 krát denne. Jednotlivé dávky sa užívajú v intervale 8 – 12 hodín.

Tablety sa prehĺtajú celé.

Ak sa u Vás príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 5 dní (u detí mladších ako 12 rokov do 3 dní), poraďte sa s lekárom.

Bez odporúčania lekára neužívajte Sinecod dlhšie ako 7 dní. Ak počas tejto doby nedôjde k úplnému vymiznutiu príznakov alebo ak je ochorenie sprevádzané horúčkou alebo sa objavia akékoľvek iné ťažkosti, poraďte sa s lekárom.

Pri chronických ochoreniach sprevádzaných kašľom sa liek užíva iba na odporúčanie lekára, ktorý Vám oznámi, akú dávku a ako dlho máte liek užívať.

Ak užijete viac Sinecodu, ako máte:
Ak užijete príliš veľa lieku, oznámte to okamžite svojmu lekárovi.

Ak zabudnete užiť Sinecod
Ak zabudnete užiť pravidelnú dávku lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete. Nezdvojujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

V zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť 1 až 10 pacientov z 10 000) sa môžu vyskytnúť:

• ospalosť, kožná vyrážka, nevoľnosť a hnačka.

Tieto nežiaduce účinky by mali odznieť po znížení dávky alebo ukončení liečby. Ak tieto účinky pretrvávajú, prestaňte užívať Sinecod a poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlásením nežiaduceho účinku môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ SINECOD

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Sinecod 0,5% perorálne kvapky, roztok a Sinecod 0,15% sirup
Uchovávajte pri teplote do 30 °C v pôvodnom obale.

Sinecod 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale za EXP/Použiteľné do:. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Sinecod obsahuje
Sinecod 0,5% perorálne kvapky, roztok

• Liečivo je butamirat citrát 5 mg v 1ml.
• Ďalšie zložky sú: kryštalizujúci sorbitol 70 %, glycerol 85 %, sodná soľ sacharínu, vanilín, kyselina benzoová, etanol 96 % (v/v), roztok hydroxidu sodného 300 g/l, čistená voda.

Sinecod 0,15% sirup

• Liečivo je butamirat citrát 15 mg v 10 ml.
• Ďalšie zložky sú: kryštalizujúci sorbitol 70 %, glycerol 85 %, sodná soľ sacharínu, vanilín, kyselina benzoová, etanol 96 % (v/v), roztok hydroxidu sodného 300 g/l, čistená voda.

Sinecod 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

• Liečivo je butamirat citrát: 1 tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje butamirat citrát 50 mg.
• Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kyselina vínna, povidón 30, hydroxypropylmetylcelulóza, kopolymér MA/MAA 1:1, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát, hydrogenovaný ricínový olej, metakrylátový kopolymér typ E, monohydrát železitý, oxid titaničitý, hlinitý lak erytrozínu.

Ako vyzerá Sinecod a obsah balenia
Sinecod 0,5% perorálne kvapky, roztok
Číry, bezfarebný roztok s vôňou po vanilke, sladkej a ľahko horkastej chuti.
Hnedá liekovka s plastickým skrutkovacím uzáverom s kvapkacou vložkou, krabička.
Veľkosť balenia: 20 ml, 50 ml

Sinecod 0,15% sirup
Číry, bezfarebný roztok.
Liekovka z hnedého skla s HDPE vložkou a poistným uzáverom, odmerka, krabička.
Veľkosť balenia: 100 ml, 200 ml

Sinecod 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Sinecod 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú okrúhle, bikonvexné, lesklé, hrdzavo hnedé filmom obalené tablety, na jednej strane označené znakom firmy Zyma, na druhej strane označené PT. Al/PVC/PE/PVDC blister, krabička.
Veľkosť balenia: 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sk Republic sro
Hviezdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

Výrobca:
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mníchov, Nemecko