Silymarín AL 50 mg 100 tabliet

1. Čo je SILYMARIN AL 50 a na čo sa používa

Liek Silymarin AL 50 patrí do skupiny liekov určených na liečbu ochorení pečene. Obsahuje extrakt z plodov pestreca mariánskeho.

Silymarín AL 50 sa používa ako podporná liečba chronických zápalových ochorení pečene, pečeňovej cirhózy (závažné ochorenie pečene charakterizované zmnožením väziva a uzlovitou prestavbou tkaniva pečene) a toxického poškodenia pečene.

Nezabráni poškodeniu pečene.

Liečba silymarínom neslúži na predchádzanie príčin poškodenia pečene (ako napr. alkoholom). Tento liek nie je vhodný na liečbu akútnych otráv.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete SILYMARIN AL 50 užívať

Neužívajte Silymarin AL 50

• ak ste precitlivený(á) na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku lieku

Upozornenie a opatrenia

Pred užitím lieku Silymarin AL 50 sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pacienti so žltačkou (od svetlo po tmavo žlté zafarbenie kože a so žltým zafarbením očných bielok) by mali navštíviť lekára.
Liek sa neodporúča užívať u detí mladších ako 12 rokov, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje.

Iné lieky a prípravok Silymarin AL 50

Prosím, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Vzhľadom na zlepšenú funkciu pečene počas liečby liekom Silymarin AL 50 môže byť metabolizmus ostatných súčasne podávaných liekov zmenený tak, že dávkovanie musí byť upravené.

Počas súčasného užívania lieku Silymarin AL 50 a amiodarónu (užívaného pri poruchách srdcového rytmu) nemožno vylúčiť zvýšenie účinku amiodarónu.

O súčasnom užívaní lieku Silymarin AL 50 s ostatnými liekmi sa vždy poraďte s lekárom alebo lekárnikom.

Prípravok Silymarin AL 50 s jedlom a nápojmi
Tablety sa odporúča užívať po jedle. Tablety prehltnite a zapite dostatočným množstvom tekutiny. Neužívajte Silymarin AL 50 v polohe poležiačky.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Silymarín AL 50 sa neodporúča u tehotných a dojčiacich žien užívať bez predchádzajúcej porady s lekárom, ktorý zváži prínos a potenciálne riziká liečby.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Prípravok Silymarin AL 50 obsahuje laktózu, sacharózu a glukózu
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

3. Ako sa SILYMARIN AL 50 užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára či lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pokiaľ lekár neurčil inak, obvyklé dávkovanie je:

U dospelých a dospievajúcich od 12 rokov:
Pri dobrej znášanlivosti sa na začiatku liečby a pri ťažkých prípadoch užívajú 2 až 3 obalené tablety lieku Silymarin AL 50 3-krát denne (tj 300 – 450 mg silymarínu/deň).
Po zlepšení príznakov a pri menej závažných prípadoch sa dávka môže znížiť na 4 obalené tablety denne (tj 200 mg silymarínu/deň).

Ako dlho máte užívať liek Silymarin AL 50?
Trvanie liečby nie je obmedzené, ale o dĺžke liečby by mal rozhodnúť ošetrujúci lekár. Ak u Vás ťažkosti pretrvávajú alebo sa zhoršujú, poraďte sa s lekárom.

Ak užijete viac Silymarinu AL 50, ako máte
Neboli zaznamenané žiadne príznaky alebo prejavy otravy Silymarínom AL 50. Ak ste užili vyššiu dávku, môžu sa objaviť nežiaduce účinky vo väčšej intenzite. V prípade predávkovania (aj pri jeho podozrení) vyhľadajte lekára.

Ak zabudnete užiť Silymarin AL 50
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj prípravok Silymarin AL 50 nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Hodnotenie nežiaducich účinkov je založené na nasledujúcej frekvencii výskytu:
Veľmi časté: viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: menej ako 1 z 10 pacientov, ale viac ako 1 zo 100 pacientov
Menej časté: menej ako 1 zo 100 pacientov, ale viac ako 1 z 1000 pacientov
Zriedkavé: menej ako 1 z 1000 pacientov, ale viac ako 1 z 10000 pacientov
Veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane jednotlivých prípadov
Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť)

Dýchacie, hrudné a medzihrudné poruchy
Veľmi zriedkavé: bol hlásený jeden prípad astmatického záchvatu.

Zažívací trakt
Menej časté: zažívacie ťažkosti ako je nevoľnosť a mierne preháňavý účinok.

Poruchy imunitného systému
Menej časté: hypersenzitívne (alergické) reakcie ako vyrážka, svrbenie a dýchavičnosť.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na nižšie uvedený kontakt:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako SILYMARIN AL 50 uchovávať

Uchovávajte pri teplote do 25°C.

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Silymarín AL 50 obsahuje

Účinná látka : Silybi mariani extractum siccum raffinatum and normatum 20-33.1 : 1, extrahované acetónom 68,03 – 75,19 mg (zodpovedá Silymarinu 50 mg, vyjadrené ako silibinín A).
Pomocné látky:
Jadro tablety : monohydrát laktózy, sodná soľ karmelózy, kukuričný škrob, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Obal tablety : sacharóza (zodpovedá < 0,01 výmene cukrov), uhličitan vápenatý, mastenec, arabská klovatina, kaolín, makrogol 6000, tekutá glukóza, glycerol 85%, oxid titaničitý (E172), červený a lez 2 leštidlo (biely vosk, karnaubský vosk, šelak).

Ako vyzerá Silymarin AL 50 a obsah balenia
Liek Silymarin AL 50 sú okrúhle, bikonvexné, tmavohnedé obalené tablety.

Balenie po 30 a 100 obalených tabletách.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen, Nemecko

Výrobca:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Nemecko