Septanazal pre deti nosový sprej 10ml

Septanazal pre deti, nosový sprej, obsahuje xylometazolín-hydrochlorid a dexpantenol.

Xylometazolín-hydrochlorid rýchlo sťahuje cievy v nosovej sliznici a znižuje opuch nosovej sliznice a sekréciu slizníc. Týmto spôsobom znižuje pocit upchatého nosa. Dexpanthenol je derivát vitamínu kyseliny pantoténovej, ktorá podporuje hojenie a chráni nosovú sliznicu.

Septanazal pre deti sa používa:

• na zníženie opuchu nosovej sliznice pri zápale nosovej sliznice (nádcha) a ako podporná liečba pri hojení slizničných lézií (poškodenie sliznice);
• na úľavu pri nealergickom zápale nosovej sliznice (vasomotorickej nádche);
• na liečbu zhoršeného nosného dýchania po operáciách nosa.

Tento liek je určený na použitie u detí vo veku od 2 do 6 rokov.

• ak je Vaše dieťa alergické na xylometazolín-hydrochlorid, dexpantenol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• ak má Vaše dieťa suchý zápal nosovej sliznice s tvorbou krust (rhinitis sicca);
• ak Vaše dieťa prekonalo chirurgické odstránenie hypofýzy alebo inú operáciu, ktorá odhaľuje mozgové plienky (mozgové blany).

Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 2 roky.

Pred užitím lieku Septanazal pre deti sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• keď Vaše dieťa užíva inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) alebo iné lieky, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak;
• ak má Vaše dieťa zvýšený tlak vo vnútri oka (glaukóm), najmä ak trpí glaukómom s úzkym uhlom;
• keď má Vaše dieťa závažné kardiovaskulárne ochorenie (napr. ischemickú chorobu srdca, vysoký krvný tlak);
• ak má Vaše dieťa nádor drene nadobličiek (feochromocytóm);
• ak má Vaše dieťa metabolické ochorenie (napr. zvýšenú činnosť štítnej žľazy prejavujúcu sa zvýšeným potením, zvýšenou telesnou teplotou, zrýchleným srdcovým tepom alebo ak má cukrovku);
• ak má Vaše dieťa metabolickú poruchu nazývanú porfýria;
• ak má Vaše dieťa zväčšenú prostatu.

Použitie pri chronickej nádche je možné iba pod dohľadom lekára vzhľadom na nebezpečenstvo atrofie nosovej sliznice.

Nesprávne používanie alebo používanie nadmerného množstva spreja môže vyvolať systémové vedľajšie účinky, najmä u detí (pozri časť "Možné vedľajšie účinky").

Neodporúča sa, aby ste Vášmu dieťaťu podávali tento liek, ak už používa:

• iné lieky na liečbu chrípky;
• akékoľvek ďalšie lieky na kašeľ a prechladnutie obsahujúce sympatomimetiká (lieky používané na liečbu prekrvenia nosovej sliznice, ako pseudoefedrín, efedrín, fenylefrín, oxymetazolín; xylometazolín, tramazolín, nafazolín, tuaminoheptan).

Súčasné užívanie týchto liekov s liekom Septanazal pre deti môže zvyšovať riziko nežiaducich účinkov na kardiovaskulárny systém a centrálny nervový systém.

Zabráňte priamemu kontaktu tohto prípravku s očami.

Deti

Nepoužívajte vyššie dávky ako sú odporúčané lekárom. Prosím, poraďte sa so svojím lekárom, pokiaľ ide o dĺžku trvania liečby a frekvenciu použitia u detí.
Liek Septanazal pre deti je vhodný na použitie len u detí vo veku od 2 do 6 rokov. Pre deti od 6 rokov je k dispozícii Septanazal pre dospelých, nosový sprej, s vyššími dávkami liečiv.
U detí by ste mali dohliadať na užívanie tohto lieku.
Pokiaľ sa dieťa do 3 dní nebude cítiť lepšie alebo ak sa mu priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Súčasné používanie lieku Septanazal pre deti spolu s niektorými liekmi na liečbu depresie (inhibítory monoaminooxidázy tranylcypromínového typu alebo tricyklické antidepresíva), ako aj liekov, ktoré zvyšujú krvný tlak, môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku v dôsledku pôsobenia týchto látok na kardiovaskulárny systém.

Používanie Septanazalu pre deti súčasne s inými liekmi na chrípku alebo s liekmi na kašeľ a prechladnutie obsahujúcimi sympatomimetiká (lieky používané na liečbu prekrvenia nosovej sliznice, ako pseudoefedrín, efedrín, fenylefrín, oxymetazolín, xylometazolín, tramazo kardiovaskulárny a centrálny nervový systém.

Pred užitím Septanazalu pre deti sa poraďte s lekárom, ak Vaše dieťa používa niektorý z vyššie uvedených liekov.

Tento liek môžete užívať bez ohľadu na jedlo.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Tento liek sa nemá používať počas tehotenstva kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti u tehotných žien.

Tento liek sa nemá užívať počas dojčenia, pretože nie je známe, či sa xylometazolín-hydrochlorid vylučuje do materského mlieka.

Neočakáva sa, že by tento liek mal vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, keď sa používa podľa odporúčaní.

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 2 do 6 rokov je jedno vstreknutie do každej nosovej dierky až trikrát denne podľa potreby. Dávkovanie závisí od individuálnej citlivosti a od klinickej účinnosti. Neužívajte tento liek dlhšie ako 7 dní. Ďalšie použitie je možné iba po niekoľkodňovej prestávke v užívaní.

Spôsob podania

Najprv odstráňte ochranné viečko z rozprašovača.

Pred prvým použitím alebo v prípade, že sprej nebol používaný dlhšiu dobu, stlačte niekoľkokrát hlavicu spreja, kým sa neobjaví jemný rozstrek.

Vložte špičku rozprašovača vzpriamene do jednej nosovej dierky a stlačte raz hlavicu spreja. Pri vstreknutí zľahka vdychujte nosom. V prípade potreby opakujte postup pre druhú nosovú dierku.

Po každom použití utrite špičku rozprašovača papierovou vreckovkou a umiestnite viečko späť na rozprašovač.

Dlhodobé užívanie alebo užívanie vysokých dávok tohto lieku môže viesť k chronickým opuchom ak prípadnému stenčeniu (poškodeniu) nosovej sliznice.

Pacienti so zvýšeným tlakom vo vnútri oka (glaukómom), najmä s glaukómom s úzkym uhlom, by sa mali poradiť s lekárom, než začnú tento liek užívať.

Použitie u detí

Odporúčaná dávka pre deti vo veku od 2 do 6 rokov je jedno vstreknutie do každej nosovej dierky až trikrát denne podľa potreby. Pokiaľ ide o dobu použitia u detí, mali by ste sa vždy poradiť s lekárom.

Ak užijete viac tohto lieku, ako ste mali, alebo ak ste náhodou požili veľké množstvo lieku, môžu sa objaviť nasledujúce nežiaduce účinky: zúženie očných zorníc (mióza), rozšírenie očných zorníc (mydriáza), horúčka, potenie, bledosť kože, modré sfarbenie pier (cyanóza), nevoľnosť, cyanóza); (zrýchlený srdcový tep, pomalý srdcový tep, poruchy srdcového rytmu, obehové zlyhanie, zástava srdca, vysoký krvný tlak (hypertenzia)), respiračné poruchy (opuch pľúc, dýchacie ťažkosti) a duševné poruchy.

Môžete tiež zaznamenať ospalosť, zníženie telesnej teploty, spomalenie srdcovej frekvencie a pokles krvného tlaku, zástavu dychu a bezvedomia.

Ak spozorujete niektoré z týchto príznakov, kontaktujte ihneď svojho lekára.

Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Môžete prestať užívať Septanazal pre deti, len čo ho už nepotrebujete.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):

• reakcie z precitlivenosti, ako je kožná vyrážka, svrbenie, opuch kože a slizníc.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí):

• palpitácia (vnímanie búšenia srdca), tachykardia (zrýchlený tlkot srdca), hypertenzia (vysoký krvný tlak).

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):

• nepokoj, poruchy spánku, únava (ospalosť, útlm), bolesť hlavy, halucinácie (predovšetkým u detí);
• poruchy srdcového rytmu (arytmia);
• opuch nosovej sliznice (po prerušení liečby), krvácanie z nosa;
• záchvaty (kŕče; najmä u detí).

Nie je známe (četnosť z dostupných údajov nie je možné určiť):

• pálenie a suchosť nosovej sliznice, kýchanie.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na obale za "EXP:". Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.

Po prvom otvorení vnútorného obalu by mal byť prípravok spotrebovaný počas 3 mesiacov.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

Liečivá sú xylometazolín-hydrochlorid a dexpantenol.

Jeden ml roztoku nosového spreja obsahuje xylometazolín hydrochloridum 0,5 mg a dexpanthenolum 50 mg.

Jeden vstrek obsahuje 0,1 ml roztoku nosového spreja obsahujúci xylometazolín hydrochloridum 0,05 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.

Ďalšími zložkami (pomocnými látkami) sú dihydrogenfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, čistená voda.

Septanazal pre deti neobsahuje konzervačné látky.

Číry, bezfarebný roztok.

Liek Septanazal pre deti je k dispozícii v škatuľkách po 10 ml roztoku nosového spreja v plastovom obale na sprej s mechanickým rozprašovačom. 10 ml roztoku nosového spreja je dostačujúce pre 100 vstrekov.

KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko