Septabene citrón a bazový kvet 24 pastiliek

1. Čo je Septabene citrón a bazový kvet a na čo sa používa

Liek Septabene citrón a bazový kvet obsahuje účinné látky benzydamín-hydrochlorid a cetylpyridinium-chlorid.
Liek Septabene citrón a bazový kvet, pastilky, je liek na miestne použitie v ústach pôsobiaci proti zápalu, proti bolesti a proti šíreniu choroboplodných zárodkov. Liek Septabene citrón a bazový kvet dezinfikuje ústa a krk a zmierňuje príznaky zápalu v krku, ako je bolesť, začervenanie, opuch, pocit tepla a porucha funkcie.

Liek Septabene citrón a bazový kvet sa používa na liečbu príznakov bolesti v krku spojených s miernymi infekciami v ústach a krku (vrátane zápalu ďasien a zápalu hltana).

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok Septabene citrón a bazový kvet používať

Nepoužívajte Septabene citrón a bazový kvet:

• ak ste alergický na benzydamín-hydrochlorid, cetylpyridíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• tento liek nesmie byť používaný u detí vo veku do 6 rokov.

Upozornenie a opatrenia
Pred použitím lieku Septabene citrón a bazový kvet sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Liek Septabene citrón a bazový kvet nepoužívajte dlhšie ako 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo sa počas 3 dní nezlepšia, alebo ak sa objavia iné príznaky, ako je horúčka, vyhľadajte lekára.

Použitie miestnych prípravkov, a to najmä po dlhú dobu, môže viesť k senzibilizácii (vznik precitlivenosti). V takom prípade sa musí liečba prerušiť a musíte sa poradiť s lekárom o začatí vhodnej liečby.

Liek Septabene citrón a bazový kvet sa nesmú používať v kombinácii s aniónovými látkami, ktoré sú napríklad obsiahnuté v zubných pastách, a preto sa neodporúča, aby sa liek používal bezprostredne pred alebo po čistení zubov.

Buďte zvlášť opatrný(á):

• ak ste alergický na salicyláty (napr. kyselinu acetylsalicylovú a kyselinu salicylovú) alebo na iné protizápalové lieky proti bolesti nazývané nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Použitie tohto prípravku sa neodporúča.
• ak máte alebo ste niekedy mali prieduškovú astmu. V tomto prípade je potrebné dbať na opatrnosť.

Deti a dospievajúci
Liek Septabene citrón a bazový kvet sa nesmú používať u detí mladších ako 6 rokov.

Iné lieky a prípravok Septabene citrón a bazový kvet
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré používate, ktoré ste nedávno používali alebo ktoré možno budete používať.
Pri používaní lieku Septabene citrón a bazový kvet nepoužívajte súčasne iné antiseptiká.

Prípravok Septabene citrón a bazový kvet s jedlom, pitím a alkoholom
Nepoužívajte Septabene citrón a bazový kvet spolu s mliekom, pretože mlieko znižuje jeho účinnosť.
Nepoužívajte Septabene citrón a bazový kvet pred jedlom a nápojmi alebo počas jedla a pitia. Nejedzte ani nepite aspoň jednu hodinu po použití lieku Septabene citrón a bazový kvet.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať.
Liek Septabene citrón a bazový kvet sa počas tehotenstva neodporúča.
Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, ktorý rozhodne, či máte prestať dojčiť alebo ukončiť liečbu Septabene citrón a bazový kvet.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek Septabene citrón a bazový kvet nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Liek Septabene citrón a bazový kvet obsahuje izomalt (E953), butylhydroxyanizol (E320), benzoát sodný (E211) a propylénglykol (E1520).

Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek používať.
Butylhydroxyanizol môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktná dermatitída) alebo podráždenie očí a slizníc.
Benzoát sodný mierne dráždi kožu, oči a sliznice.
Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože.

3. Ako sa liek Septabene citrón a bazový kvet používa

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dospelí
Odporúčaná dávka je 3-4 pastilky denne. Pastilka sa má pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.

Dospievajúci starší ako 12 rokov
Odporúčaná dávka je 3-4 pastilky denne. Pastilka sa má pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.

Deti od 6 do 12 rokov
Odporúčaná dávka je 3 pastilky denne. Pastilka sa má pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.

Deti mladšie ako 6 rokov
Liek Septabene citrón a bazový kvet sa nesmú používať u detí mladších ako 6 rokov.

Neprekračujte uvedenú dávku.

Nepoužívajte Septabene citrón a bazový kvet bezprostredne pred jedlom a nápojmi alebo počas jedla a pitia.
Nejedzte ani nepite aspoň jednu hodinu po použití tohto lieku.
Neodporúča sa používať prípravok bezprostredne pred alebo po čistení zubov.

Dĺžka liečby
Nepoužívajte tento liek dlhšie ako 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo sa počas 3 dní nezlepšia, alebo ak sa objavia iné príznaky, ako je horúčka, vyhľadajte lekára.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa Vaša choroba opakuje, alebo ak si všimnete akékoľvek zmeny v charaktere Vašej choroby.

Ak ste použili viac Septabene citrón a bazový kvet, ako ste mali
V prípade náhodného požitia nadmernej dávky tohto lieku ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Ak zabudnete použiť Septabene citrón a bazový kvet
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov):

• reakcie z precitlivenosti,
• žihľavka (urtikária), zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie (fotosenzitivita),
• náhle, nekontrolované zúženie dýchacích ciest v pľúcach (bronchospazmus, zúženie priedušiek).

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov):

• miestne podráždenie v ústnej dutine, pocit pálenia v ústnej dutine.

Nie je známe (četnosť z dostupných údajov nie je možné určiť):

• pálenie sliznice dutiny ústnej, strata citlivosti (znecitlivenie) sliznice dutiny ústnej.

Obvykle sú tieto nežiaduce účinky prechodné. Avšak keď sa objaví, odporúča sa, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Postupujte podľa pokynov v písomnej informácii pre pacienta, znížite tým riziko nežiaducich účinkov.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Septabene citrón a bazový kvet

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na obale za „EXP“. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Uchovávajte v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred svetlom.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky uchovávania.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo prípravok Septabene citrón a bazový kvet obsahuje

• Liečivá sú benzydamíniumchlorid a cetylpyridínii chlorid. Jedna pastilka obsahuje benzydamíniumchlorid 3 mg a cetylpyridíniu chloridum 1 mg.
• Ďalšími zložkami sú silice mäty piepornej, levomentol, sukralóza (E955), kyselina citrónová (E330), isomalt M (E953), citrónová aróma (obsahujúca butylhydroxyanizol (E320)), aróma bazy čiernej (obsahujúca propylénglykol (E15) benzoát sodný (E211)), meďnatý komplex chlorofylínu (E141) (obsahujúci propylénglykol (E1520)). Pozri bod 2 „Prípravok Septabene citrón a bazový kvet obsahuje izomalt (E953), butylhydroxyanizol (E320), benzoan sodný (E211) a propylénglykol (E1520)“.

Ako vyzerá Septabene citrón a bazový kvet a obsah balenia
Okrúhle pastilky so skosenými hranami a drsným povrchom svetlo zelenej až zelenej farby. Môžu byť prítomné biele škvrny, nerovnomerné sfarbenie, prítomnosť vzduchových bublín v hmote „tvrdých cukríkov“ a malé zubaté hrany. Priemer pastilky: 18,0 mm – 19,0 mm, hrúbka: 7,0 mm – 8,0 mm.

Liek Septabene citrón a bazový kvet je dostupný v škatuľkách po 8, 16, 24, 32 alebo 40 pastilkách v blistroch.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Výrobca
KRKA, dd, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann- Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko