Rennie Spearmint bez cukru 36 žuvacích tabliet

1. ČO JE RENNIE SPEARMINT BEZ CUKRU A NA ČO SA POUŽÍVA

Rennie Spearmint bez cukru je liek zo skupiny antacíd obsahujúci účinné látky uhličitan vápenatý a ťažký zásaditý uhličitan horečnatý. Antacidá chráni sliznicu žalúdka a tenkého čreva tým, že pôsobí proti prekysleniu žalúdočnej šťavy. Žuvacie tablety neutralizujú prebytočnú žalúdočnú kyselinu a obnovujú normálnu rovnováhu v zložení žalúdočnej šťavy. Tak sú žalúdočné a črevné sliznice chránené proti škodlivým vplyvom. Keďže sú žuvacie tablety dobre rozpustné, nastupujú účinky lieku rýchlo.

Prípravok sa užíva pri prekyslení žalúdka a tým vyvolaných žalúdočných ťažkostiach (pálenie záhy, pocit plnosti, nadúvanie, pocit na zvracanie, zvracanie, plynatosť).

Prípravok je určený pre dospelých a dospievajúcich od 15 rokov.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE RENNIE SPEARMINT BEZ CUKRU UŽÍVAŤ

Neužívajte Rennie Spearmint bez cukru :

• ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• keď máte závažné ochorenie obličiek
• ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi a/alebo trpíte ochorením, ktoré vedie k tomuto stavu
• ak máte obličkové kamene obsahujúce vápnik
• ak máte zníženú hladinu fosforu v krvi

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím Rennie Spearmint bez cukru sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak:

• máte ochorenie obličiek - v tom prípade u Vás lekár môže vyžadovať laboratórne vyšetrenie za účelom kontroly hladiny vápnika, horčíka alebo fosfátov v krvi a vápnika v moči
• je Vám známe, že vo zvýšenej miere vylučujete vápnik močom

Dlhodobé užívanie vysokých dávok môže viesť k výskytu nežiaducich účinkov, ako je zvýšená hladina vápnika a horčíka v krvi a milk-alkali syndróm (závažný stav vznikajúci pri nadmernom prívode mlieka, vápnika a liekov znižujúcich kyslosť žalúdka, pri ktorom dochádza k zvýšeniu hladiny vápnika obličiek). Liek sa nemá užívať zároveň s veľkými dávkami mlieka a mliečnych výrobkov.

Dlhodobé užívanie prípravku zvyšuje riziko vzniku tvorby močových (obličkových) kameňov.

Ak u Vás pri užívaní lieku ťažkosti pretrvávajú dlhšie ako 7 dní, je nutná čo najskôr porada s lekárom. Rennie Spearmint bez cukru ako iná antacidá môže zakrývať príznaky zhubného ochorenia žalúdka.

Ak máte obavy alebo akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Iné lieky a Rennie Spearmint bez cukru
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Liek znižuje vstrebávanie niektorých antibiotík (tetracyklíny a chinolóny), srdcových glykozidov (digoxín), levotyroxínu (hormón štítnej žľazy), eltrombopagu (liek na zvýšenie počtu krvných doštičiek), bisfosfonátov (lieky na liečbu osteoporózy) HIV).

Prípravok znižuje vstrebávanie fluoridov, fosfátov a liekov obsahujúcich železo.

Pri súčasnom užívaní niektorých typov diuretík (odvodňujúci lieky) je vyššie riziko zvýšenej hladiny vápnika v krvi.

Odporúča sa užívať liek samostatne, asi v 2hodinovom intervale od ostatných liekov.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Liek je možné užívať počas tehotenstva aj v období dojčenia.
Platí však nasledujúce upozornenie:

• Je potrebné sa vyhnúť dlhodobému užívaniu (dlhšie ako 2 týždne) a prekračovaniu maximálnej dennej odporúčanej dávky.
• Tehotné a dojčiace ženy sa majú vyhnúť súčasnej nadmernej spotrebe mlieka a mliečnych výrobkov, tak aby sa predišlo preťaženiu organizmu vápnikom, ktoré potom môže viesť k milkkalkali syndrómu (pozri bod Upozornenie a opatrenia).

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Prípravok nemá žiadne účinky na riadenie dopravných prostriedkov a obsluhu strojov.

Prípravok Rennie Spearmint bez cukru obsahuje sorbitol a sodík
Tento liek obsahuje 400 mg sorbitolu v jednej žuvacej tablete. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry alebo ak máte diagnostikovanú vrodenú neznášanlivosť fruktózy, čo je zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom pacienti nie sú schopní rozložiť fruktózu, informujte svojho lekára skôr, ako užijete tento liek.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej žuvacej tablete, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.

3. AKO POUŽÍVAŤ RENNIE SPEARMINT BEZ CUKRU

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov
Odporúčaná dávka lieku je:
1 – 2 žuvacie tablety, a to jednu hodinu po hlavnom jedle a pred spaním alebo kedykoľvek pri ťažkostiach. Neužívajte viac ako 11 tabliet za 24 hodín.

Tablety žujte alebo nechajte rozpustiť v ústach (cucať). Nie je potrebné tablety zapíjať vodou.
Ak príznaky pretrvávajú aj po 7 dňoch pravidelného užívania lieku, poraďte sa s lekárom, aby bolo vylúčené vážnejšie ochorenie.

Je potrebné sa vyvarovať dlhodobého užívania lieku. Bez súhlasu lekára liek neužívajte dlhšie ako 2 týždne.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užijete viac Rennie Spearmint bez cukru, ako ste mali
Pri predávkovaní sa môže obzvlášť u pacientov so zhoršenými obličkovými funkciami vyskytnúť zvýšenie hladiny horčíka v krvi, vápnika v krvi a moči a alkalóza, ktoré môžu vyvolať príznaky žalúdočných ťažkostí (napr. pocit na zvracanie, zvracanie) a abnormálne ochabnutie svalov. Pri predávkovaní alebo náhodnom užití viacerých tabliet dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak zabudnete užiť Rennie Spearmint bez cukru
Nezdvojnásobujte množstvo tabliet v nasledujúcej dávke, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj Rennie Spearmint bez cukru nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nižšie uvedené nežiaduce účinky boli zistené po uvedení lieku na trh, nemožno teda určiť frekvenciu ich výskytu.

Môžu sa objaviť alergické reakcie ako je vyrážka, svrbenie a dýchavičnosť ale aj závažné alergické reakcie v podobe opuchu podkožia a slizníc rôznych častí tela, najčastejšie v oblasti tváre a hrdla, prípadne šokový stav. Bola pozorovaná aj zvýšená hladina horčíka alebo vápnika v krvi.
Môžu sa vyskytnúť tráviace ťažkosti ako je nepríjemný pocit v žalúdku, pocit na zvracanie, zvracanie, zápcha alebo hnačka. Tiež sa môže objaviť svalová slabosť.

Môže dôjsť aj k výskytu milk-alkali syndrómu (pozri bod 2: Upozornenia a opatrenia) s nasledujúcimi príznakmi: strata chuti, bolesť hlavy, ukladanie solí vápnika v organizme, celková telesná slabosť, zvýšenie hladiny dusíkatých látok v krvi.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ RENNIE SPEARMINT BEZ CUKRU

Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom vnútornom obale, aby bol liek chránený pred vlhkosťou.

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke za Použiteľné do: a na blistri za EXP.

Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Rennie Spearmint bez cukru obsahuje

• Liečivá sú calcii carbonas 680 mg a magnéziu subcarbonas ponderosus 80 mg v jednej žuvacej tablete
• Ďalšie zložky sú sorbitol, zemiakový škrob, predpučkovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát, mastenec, ľahký tekutý parafín, aróma mäty kučeravá v prášku, sodná soľ sacharínu

Ako vyzerá Rennie Spearmint bez cukru a čo obsahuje toto balenie
Žuvacia tableta je štvorcového tvaru, krémovo biela so slabými krémovými škvrnami, s vôňou mäty, na oboch stranách vyrazené „RENNIE“.
6, 12, 24, 36, 48, 60, 84, 96, 120 žuvacích tabliet v priehľadných Al/PVC blistroch.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
BAYER sro, Siemensova 2717/4, 150 00 Praha 5 - Stodulky, Česká republika

Výrobca:
Delpharm Gaillard, 33, rue de l'Industrie, 74240 Gaillard, Francúzsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná: 6. 8. 2021