Abbvie Refresh očné kvapky 15ml

Popis Abbvie Refresh očné kvapky 15ml

Abbvie Refresh očné kvapky 15ml sú určené na lubrikáciu (zvlhčenie) a opakované zvlhčovanie všetkých typov kontaktných šošoviek a je indikovaný na zmiernenie suchosti, nepohodlia a podráždenia spojených s nosením kontaktných šošoviek.

REFRESH Contacts® poskytuje okamžitú úľavu od príznakov nepohodlia pri nosení kontaktných šošoviek (CLD, contact lens discomfort), ako sú suchosť a podráždenie oči. Predlžuje dobu nosenia kontaktných šošoviek tým, že poskytuje dlhotrvajúce pohodlie všetkým používateľom kontaktných šošoviek. Je vhodný na použitie s akýmikoľvek materiálmi kontaktných šošoviek (mäkké a tvrdé plynopriepustné). Je bezpečný na použitie na povrchu oka v prítomnosti alebo bez prítomnosti kontaktných šošoviek. Vlastnosti z hľadiska účinnosti.

REFRESH Contacts môže:

1. Znižovať nepohodlie, suchosť a podráždenie očí spojené s nosením kontaktných šošoviek.
2. Predlžovať dobu nosenia kontaktných šošoviek.

Liek nemá žiadne obmedzenia pre cieľovú populáciu okrem obmedzení uvedených v časti Kontraindikácie.

CE 0344

Použitie

REFRESH Contacts® je kompatibilný so všetkými typmi materiálov šošoviek (mäkké a tvrdé plynopriepustné kontaktné šošovky) a všeobecne bezpečný na použitie na povrchu oka. REFRESH Contacts Je možné používať pred, počas aj po nosení kontaktných šošoviek a je možné ho používať opakovane podľa potreby bez minimálneho časového intervalu medzi dvoma aplikáciami.

REFRESH Contacts® je voľnopredajný očný prípravok, ktorý je určený na použitie laikov - užívateľovi kontaktných šošoviek a nevyžaduje zvláštne školenia pre aplikáciu.

Pokyny

• Nepoužívajte, ak obal vykazuje známky poškodenia.
• Podľa potreby aplikujte 1 až 2 kvapky do každého oka s nasadenou kontaktnou šošovkou. V prípade potreby je možné na kontaktnú šošovku pred nasadením aplikovať 1 alebo 2 kvapky. Po použití nasaďte viečko späť na fľaštičku.
• Ak sa fľaštička nepoužíva, mala by byť tesne uzavretá.
• Všetok nepoužitý prípravok alebo odpadový materiál by mal byť zlikvidovaný v súlade
• s miestnymi predpismi. Žiadne zvláštne pokyny pre likvidáciu.

Zloženie

Roztok REFRESH Contacts® obsahuje sodnú soľ karboxymetylcelulózy 0,5%, kyselinu boritú 0,6%, dekahydrát boritanu sodného 0,035%, chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát chlór hydroxid sodný na úpravu pH, čistenú vodu, a je konzervovaný prípravkom PURITE® 0,005%.

Upozornenie

Bezpečnosť a účinnosť u detských pacientov však nebola preukázaná. Deti a mladiství nie sú primárnou cieľovou skupinou týchto liekov, pretože používanie kontaktných šošoviek je v tejto vekovej skupine neobvyklé rovnako ako príznaky suchého oka. Nie sú k dispozícii žiadne špecifické údaje zo štúdií o používaní prípravkov počas tehotenstva a dojčenia.

Kontraindikácie

REFRESH Contacts® je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na akékoľvek zložky tohto lieku.

Výstrahy a preventívne opatrenia

• Nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na prípravku.
• Nepoužívajte, ak obal vykazuje známky porušenia.
• Nepoužívajte fľaštičku, pokiaľ je tesnenie na hrdle liekovky porušené pred prvým použitím.
• Nepoužívajte, ak roztok zmení farbu alebo sa zakalí.
• Roztok nepregĺgajte.
• Aby ste zabránili kontaminácii alebo možnému poraneniu očí, nedotýkajte sa hrotom fľaštičky žiadneho povrchu a vyhnite sa priamemu kontaktu s okom.
• Po použití fľaštičku ihneď pevne uzatvorte.
• Zvyšky roztoku zlikvidujte do 90 dní od otvorenia.
• Uchovávajte mimo dosahu detí.
• Uchovávajte pri izbovej teplote.
• Medzi podaním iných očných prípravkov ponechajte interval 5 minút.
• Ak pocítite bolesť oka, zmeny videnia, pretrvávajúce začervenanie alebo podráždenie oka alebo ak sa stav zhorší, prestaňte liek používať a poraďte sa s lekárom.
• Môže spôsobiť prechodné rozmazanie zraku, ktoré môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacient by mal pred riadením alebo používaním strojov počkať, až sa mu zrak vyjasní.
• Bór bol pri vysokých dávkach spájaný s nepriaznivými účinkami na reprodukciu zvierat. Prípravok obsahuje 0,6% hm. kyseliny boritej a 0,035 % hm. dekahydrátu boritanu sodného, pričom celková expozícia bóru z kyseliny boritej a dekahydrátu boritanu sodného je menšia ako 1 mg bóru/deň, čo je menej, ako je prípustná denná expozícia pre dospelých a deti, a výrazne menej, než sú hodnoty, ktoré vedú k nepriaznivým účinkom u zvierat. Poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotníckym odborníkom ohľadom používania lieku v tehotenstve alebo pri dojčení.

Nežiaduce reakcie

Klinické štúdie a skúsenosti po uvedení REFRESH Contacts® na trh identifikovali nasledujúce nežiaduce reakcie:

• Výtok z oka, podráždenie oka, pálenie a nepríjemné pocity, bolesť oka, svrbenie oka, poruchy videnia, pocit cudzieho telesa v oku, začervenanie oka.
• Precitlivenosť vrátane očnej alergie s príznakmi opuchu oka, opuchu viečka alebo erytému viečka.

Hlásenie nežiaducich reakcií

Akékoľvek podozrenie na nežiaduce reakcie súvisiace s liekom nahláste na adresu safety-sk@abbvie.com a príhody súvisiace s liekom nahláste príslušnému lokálnemu orgánu.

Balenie

REFRESH ContactsR je dodávaný v plastovej fľaštičke s roztokom s objemom 15 ml. Každá škatuľka obsahuje fľaštičku s prípravkom a písomnú informáciu pre používateľov s návodom na použitie.