Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).
1. Čo je PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky a na čo sa používa
PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky obsahuje kombináciu dvoch liečivých látok – paracetamolu a fenylefrínu. Zatiaľ čo paracetamol pôsobí proti bolesti a horúčke, fenylefrín uvoľňuje dýchacie cesty.
Prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky je určený na odstránenie príznakov chrípky a prechladnutia, vrátane horúčky, bolesti pri zápale vedľajších nosových dutín, bolesti hlavy, bolesti v krku a bolesti svalov a kĺbov. Navyše pomáha pri nádche, uvoľňuje upchatý nos a vedľajšie nosové dutiny, a tým uľahčuje dýchanie.
Liek užívajte iba vtedy, keď príznaky chrípky alebo prechladnutia sprevádza upchatý nos alebo zápal prínosových dutín. Ak netrpíte upchatým nosom ani zápalom vedľajších nosových dutín, mali by ste užívať jednozložkový prípravok obsahujúci iba paracetamol.
Prípravok je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov s telesnou hmotnosťou väčšou ako 33 kg.
2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky užívať
Neužívajte PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky
- ak ste alergický na paracetamol, fenylefrín-hydrochlorid, echinacea, rastliny z čeľade hviezdicovitých alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte závažné ochorenie pečene,
- ak máte vysoký krvný tlak alebo závažné ochorenie srdca alebo ciev,
- ak máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy,
- ak máte cukrovku,
- ak máte zelený zákal (glaukóm) s uzavretým uhlom,
- ak trpíte zadržiavaním moču,
- ak máte nádor drene nadobličiek (feochromocytóm),
- ak súčasne užívate:
- lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby (zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy) alebo ak ste ich užívali v posledných dvoch týždňoch,
- lieky na liečbu depresie (zo skupiny tricyklických antidepresív),
- lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení (zo skupiny beta-blokátorov).
Ak si nie ste istý(á), či sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, poraďte sa so svojím lekárom.
Upozornenie a opatrenia
Pred užitím prípravku PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- ak máte ochorenie pečene a obličiek,
- keď ste tehotná alebo dojčíte,
- ak trpíte závažnou formou určitého typu chudokrvnosti zvaného hemolytická anémia,
- ak ste boli lekárom informovaný, že máte znížené množstvo granulocytov (druh bielych krviniek) v krvi,
- ak máte problémy s požívaním alkoholu,
- ak ste muž a máte zväčšenú prostatu,
- keď máte Raynaudov syndróm (prejavuje sa zmenou farby kože a pocitom chladu),
- ak máte prieduškovú astmu,
- ak trpíte nedostatkom enzýmu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, trpíte zvýšenou citlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidné lieky proti zápalu a bolesti.
Prípravok obsahuje paracetamol. Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k závažnému poškodeniu pečene.
Prípravok obsahuje echinaceu purpurovú (Echinacea purpurea). Ak máte progresívne systémové ochorenie (ako je tuberkulóza, ochorenie postihujúce biele krvinky, kolagenóza (zápalové postihnutie väziva), roztrúsená skleróza, AIDS, HIV infekcie a ďalšie poruchy imunitného systému), atopické ochorenie alebo alergiu, poraďte sa o užívaní lieku PARALEN GRIP horúci nápoj echina užívať.
Deti
Prípravok nie je určený pre deti do 12 rokov.
Ďalšie lieky a prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Neužívajte PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky, ak užívate:
- iné lieky obsahujúce paracetamol,
- iné lieky na chrípku a prechladnutie,
- iné lieky na liečbu upchatého nosa (dekongestíva),
- lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby (zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy), alebo ak ste ich užívali počas posledných 14 dní, lieky na liečbu depresie (zo skupiny tricyklických antidepresív) alebo lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení (zo skupiny betablokátorov, prípadne metyldop) GRIP horúci nápoj echinacea a šípky“).
O používaní lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate:
- lieky na liečbu nevoľnosti a vracania (metoklopramid a domperidón),
- lieky znižujúce krvnú zrážanlivosť (warfarín alebo iné látky pôsobiace proti účinku vitamínu K),
- lieky na epilepsiu (glutetimid, fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, lamotrigín, topiramát),
- lieky na liečbu migrény (ergotamín a metylsergid),
- lieky na liečbu upchatého nosa alebo prieduškovej astmy (sympatomimetiká),
- probenecid (liek na liečbu dny),
- rifampicín alebo izoniazid (na liečbu tuberkulózy),
- chloramfenikol, flukloxacilín (antibiotiká),
- zidovudín (liek na HIV a AIDS),
- cholestyramín (na zníženie tukov v krvi),
- kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky,
- digoxín (na posilnenie srdcovej činnosti),
- lieky a doplnky stravy obsahujúce ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok).
Prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky s jedlom, pitím a alkoholom
Ak sa počas liečby objavia zažívacie ťažkosti, užívajte tento liek počas jedla.
Počas liečby nepite alkoholické nápoje. Súčasné pitie alkoholu môže zvýšiť riziko poškodenia pečene.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Použitie prípravku PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
U citlivých jedincov môže prípravok vyvolať závrat a tak nepriaznivo ovplyvniť aktivity vyžadujúce zvýšenú pozornosť. Pokiaľ sa u Vás závrat vyskytne, neriaďte a neobsluhujte stroje.
Prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky obsahuje sacharózu
Prípravok obsahuje 1,81 g sacharózy v 1 sáčku. Nutné vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou.
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky obsahuje sodík
Prípravok obsahuje 121,34 mg (5,3 mmol) sodíka v 1 sáčku. To zodpovedá 6,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka potravou pre dospelého.
3. Ako sa PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky užíva
Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dospelí, vrátane starších osôb a dospievajúcich od 12 rokov
Jedno vrecko maximálne 4× denne rozpustené v pohári horúcej (nie vriacej) vody. Podľa chuti môžete prisladiť medom alebo cukrom. Jednotlivé dávky sa podávajú vždy najskôr po 4 hodinách.
Neužívajte viac ako 4 sáčky za 24 hodín.
Pacienti so zníženou funkciou obličiek alebo pečene
Pred použitím lieku sa o úprave dávkovania poraďte s lekárom. Po posúdení Vášho zdravotného stavu Vám môže odporučiť zníženie dávok alebo predĺženie dávkovacieho intervalu.
Prípravok nepoužívajte bez súhlasu lekára dlhšie ako 7 dní.
Ak ťažkosti po liečbe neustupujú, zhoršujú sa alebo pretrvávajú viac ako 3 dni, vyhľadajte lekára a poraďte sa o ďalšom postupe.
Ak užijete viac prípravku PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky, ako ste mali
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára, aj keď nie sú prítomné príznaky predávkovania, pretože je tu riziko závažného poškodenia pečene prejavujúceho sa až po dlhšej dobe.
Ak zabudnete užiť PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky
Ak je potrebné, užite ďalšiu dávku lieku, len čo si spomeniete, dodržte však odstup medzi jednotlivými dávkami minimálne 4 hodiny.
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné nežiaduce účinky
Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objavia nasledujúce veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
- žihľavka, náhle vzniknutý opuch (napr. pier, jazyka, hrtana-chrapot), pocit tiesne na hrudi spojený s dýchavičnosťou alebo sťaženým prehĺtaním, nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu, niekedy môže dôjsť až k šokovému stavu so stratou vedomia (príznaky závažnej alergy
- opuch rôznych častí tela, najčastejšie v tvári alebo v oblasti hrdla,
- závažné kožné reakcie prejavujúce sa ako vyrážka s pľuzgiermi, slizničnými léziami (najčastejšie s postihnutím slizníc dutiny ústnej, pohlavných orgánov a konečníka) a postihnutím spojiviek
- závažné poruchy krvi sprevádzané náhlou vysokou horúčkou, silnou bolesťou v krku a vredmi v ústach.
Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu ďalej vyskytnúť, sú uvedené v skupinách podľa frekvencie.
Časté (postihujú až 1 z 10 pacientov):
- bolesť hlavy, závrat (točenie hlavy), nespavosť.
Zriedkavé (postihujú až 1 z 1 000 pacientov):
- pocit na zvracanie (nevoľnosť), nepokoj, nervozita.
Veľmi zriedkavé (postihujú až 1 z 10 000 pacientov):
- poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, napr. zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek). Krvné poruchy môžu mať nasledujúce prejavy: bezbolestné bodkovité fialové škvrny na koži, ktoré sa niekedy zoskupujú do väčších plôch, krvácanie z ďasien, krvácanie z nosa alebo podliatiny, zvýšená náchylnosť k infekciám, únava, bolesť hlavy,
- kožné alergické reakcie, vyrážka vrátane závažných kožných reakcií,
- dýchavičnosť, sipot,
- poškodenie pečene alebo obličiek,
- búšenie srdca, zvýšený krvný tlak,
- zvracanie, hnačka.
Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu):
- bolesť očí, bodanie v očiach, rozmazané videnie, poruchy citlivosti alebo neznášanlivosť svetla, akútny glaukóm (zelený očný zákal) s uzavretým uhlom (náhle rozmazané videnie, závažná bolesť očí alebo bolesť na tvári, vizuálne halo – svetelný kruh okolo zdroja svetla),
- zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep,
- zápal pečene (hepatitída), ktorá môže viesť k akútnemu zlyhaniu pečene.
Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale za skratkou EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca. Čas použiteľnosti po rozpustení v horúcej vode je 30 minút.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo obsahuje prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky
- Liečivá sú paracetamol 500 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg v jednom vrecku.
- Ďalšími zložkami sú: povidón 25, kyselina vínna, dihydrát nátrium-citrátu, kyselina citrónová, kyselina askorbová obalená etylcelulózou, draselná soľ acesulfámu, citrónová aróma K240 (obsahuje kukuričný mal9d0, koncentrovanú citrónovú [obsahuje kukuričný maltodextrín, modifikovaný kukuričný škrob (E1450), butylhydroxyanizol (E320)], suchý extrakt z vňate a koreňa echinacea purpurovej (Echinacea purpurea) 6:1, šípková aróma,obsahuje prírodnú a pripravovanú arómu kukuričný škrob, propylénglykol (E1520)], sacharóza.
Ako vyzerá PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky a obsah balenia
Prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj echinacea a šípky je krémovo hnedý prášok.
Dodáva sa v jednodávkových zatavených vrstvených sáčkoch (papier/Al/LDPE) s potlačou av krabičke. Jedno vrecko obsahuje 4 g granúl na perorálny roztok.
Balenie obsahuje 6 alebo 12 sáčkov.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
