Paralen Grip Horúci Nápoj citrón 12 sáčkov

1. Čo je PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg a na čo sa používa

PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg obsahuje kombináciu dvoch liečiv – paracetamolu a fenylefrín-hydrochloridu. Zatiaľ čo paracetamol pôsobí proti bolesti a horúčke, fenylefrín-hydrochlorid uvoľňuje dýchacie cesty.
PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg je určený na odstránenie príznakov chrípky a prechladnutia, vrátane horúčky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti svalov a kĺbov, uvoľňuje upchatý nos a vedľajšie nosové dutiny a tým uľahčuje dýchanie. Liek užívajte iba vtedy, keď príznaky chrípky alebo prechladnutia sprevádza upchatý nos alebo zápal prínosových dutín. Ak netrpíte upchatým nosom ani zápalom vedľajších nosových dutín, mali by ste užívať jednozložkový prípravok obsahujúci iba paracetamol.
Prípravok je určený pre dospelých a dospievajúcich od 15 rokov.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg užívať

• ak ste alergický na paracetamol, fenylefrín-hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• ak máte závažné ochorenie pečene,
• ak máte vysoký krvný tlak alebo závažné ochorenie srdca a ciev,
• ak máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreóza),
• ak máte cukrovku,
• ak máte zelený zákal (glaukóm) s úzkym uhlom,
• ak trpíte zadržiavaním moču,
• ak máte nádor drene nadobličiek (feochromocytóm),
• ak súčasne užívate:
  ▪ lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby (zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy) alebo ak ste ich užívali v posledných dvoch týždňoch,
  ▪ lieky na liečbu depresie zo skupiny tricyklických antidepresív,
  ▪ lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení (zo skupiny betablokátorov, prípadne metyldopu alebo rezerpín).

• ak máte ochorenie pečene a obličiek,
• keď ste tehotná alebo dojčíte,
• ak trpíte závažnou formou určitého typu chudokrvnosti zvaného hemolytická anémia,
• ak ste boli lekárom informovaný, že máte nízky počet granulocytov (druh bielych krviniek) v krvi,
• ak máte problémy s požívaním alkoholu,
• ak ste muž a máte zväčšenú prostatu,
• keď máte Raynaudov syndróm (prejavuje sa zmenou farby kože a pocitom chladu),
• ak máte prieduškovú astmu,
• ak trpíte nedostatkom enzýmu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, trpíte zvýšenou citlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidné lieky proti zápalu a bolesti.

Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia funkcie pečene.

Deti
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 15 rokov.

• iné lieky obsahujúce paracetamol,
• iné lieky na chrípku a prechladnutie,
• iné lieky na liečbu upchatého nosa (dekongestíva),
• lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby (zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy) alebo ak ste ich užívali počas posledných 14 dní, lieky na liečbu depresie (zo skupiny tricyklických antidepresív) alebo lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcových ochorení (zo skupiny beta-blokátorov, prípadne metyldopu alebo „metyldopu“ nápoj citrón 650 mg/10 mg“).

O používaní lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate:

• lieky na liečbu nevoľnosti a vracania (metoklopramid a domperidón),
• lieky znižujúce krvnú zrážanlivosť (warfarín alebo iné látky pôsobiace proti účinku vitamínu K),
• lieky na epilepsiu (glutetimid, fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, lamotrigín, topimarát),
• lieky na liečbu migrény (ergotamín a metylsergid),
• lieky na liečbu upchatého nosa alebo prieduškovej astmy (sympatomimetiká),
• rifampicín alebo izoniazid (na liečbu tuberkulózy),
• antibiotiká chloramfenikol a flukloxacilín,
• zidovudín (na liečbu HIV a AIDS),
• cholestyramín (na zníženie tukov v krvi),
• iné lieky ovplyvňujúce funkciu pečene,
• lieky na liečbu depresie zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy alebo tricyklických antidepresív,
• probenecid (liek na liečbu dny),
• lieky na spanie, upokojenie a iné lieky tlmiace centrálny nervový systém,
• kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky,
• digoxín (na posilnenie srdcovej činnosti),
• lieky a doplnky stravy obsahujúce ľubovník bodkovaný.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať. Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.

3. Ako sa PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dospelí, vrátane starších osôb a dospievajúcich od 15 rokov : jedno vrecko maximálne 4x denne rozpustené v pohári horúcej (nie vriacej) vody. Podľa chuti môžete prisladiť medom alebo cukrom. Jednotlivé dávky sa podávajú vždy najskôr po 4 hodinách.
Neužívajte viac ako 4 vrecká za 24 hodín.

Pacienti so zníženou funkciou obličiek alebo pečene
Pred použitím lieku sa poraďte s lekárom. Po posúdení Vášho zdravotného stavu Vám môže odporučiť zníženie dávok alebo predĺženie dávkovacieho intervalu.

Prípravok nepoužívajte bez súhlasu lekára dlhšie ako 7 dní.
Ak ťažkosti po liečbe neustupujú, zhoršujú sa alebo pretrvávajú viac ako 3 dni, vyhľadajte lekára a poraďte sa o ďalšom postupe.

Ak užijete viac PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg, ako ste mali
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára, aj keď nie sú prítomné príznaky predávkovania, pretože je tu riziko závažného poškodenia pečene prejavujúceho sa až po dlhšej dobe.

Ak zabudnete užiť PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg
Ak je potrebné, užite ďalšiu dávku lieku, len čo si spomeniete, dodržte však odstup medzi jednotlivými dávkami minimálne 4 hodiny.
Nezdvojujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objavia nasledujúce veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:

• nevoľnosť, žihľavka, náhly opuch, pocit tiesne na hrudi spojený s dýchavičnosťou alebo sťaženým prehĺtaním (príznaky anafylaxie),
• opuch rôznych častí tela, najčastejšie v tvári alebo v oblasti krku,
• závažné kožné reakcie, ktorým často predchádza horúčka, bolesti hlavy, bolesť v krku, bolesti tela (príznaky podobné chrípke). Kožné prejavy bývajú sprevádzané postihnutím slizníc v podobe vredov v ústach, krku, nosa, na genitáliách a zápale spojiviek (červené a opuchnuté oči). Kožná vyrážka sa môže rozvinúť v rozsiahlej plochy pľuzgierov a olupujúce sa kože.

Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu ďalej vyskytnúť, sú uvedené v skupinách podľa frekvencie:

Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 pacientov):

• bolesti hlavy, závrat (točenie hlavy), nespavosť.

Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 pacientov):

• nevoľnosť, nepokoj, nervozita.

Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 000 pacientov):

• poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, napr. zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek). Poruchy krvotvorby môžu mať nasledujúce príznaky: bezbolestné, okrúhle a tvarovo určené fialové škvrny na koži, niekedy sa zoskupujúce do väčších plôch, krvácanie z ďasien, krvácanie z nosa alebo podliatiny, zvýšená náchylnosť k infekciám, únava, bolesť hlavy,
• kožné alergické reakcie, vyrážka vrátane závažných kožných reakcií,
• dýchavičnosť, sipot (príznaky zúženia priedušiek – bronchospazmus),
• poškodenie pečene alebo obličiek,
• búšenie srdca, zvýšený krvný tlak,
• zvracanie, hnačka.

Nie je známe (četnosť nemožno z dostupných údajov určiť):

• bolesť očí, bodanie v očiach, rozmazané videnie, poruchy citlivosti alebo neznášanlivosť svetla, akútny glaukóm s uzavretým uhlom (náhle rozmazané videnie, závažná očná bolesť alebo bolesť na tvári, vizuálne halo – svetelný kruh okolo zdroja svetla),
• zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep,
• zápal pečene, ktorý môže viesť k akútnemu zlyhaniu pečene.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale za skratkou EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo obsahuje prípravok PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg
Liečivá sú paracetamol a fenylefrín hydrochlorid. Jedno vrecko obsahuje 650 mg paracetamolu a 10 mg fenylefrín-hydrochloridu.
Ďalšími zložkami sú sacharóza, dihydrát citrónanu sodného, kyselina vínna, kyselina citrónová, prírodná citrónová aróma v prášku, povidón 25, citrónová aróma v prášku, kyselina askorbová (vitamín C), aspartám, pigmenty z podzemku kurkumy dlhé.

Ako vyzerá PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg a obsah balenia
PARALEN GRIP horúci nápoj citrón 650 mg/10 mg sú smotanovo žlto-biele granule pre perorálnu suspenziu. Dodáva sa v zatavených vrstvených sáčkoch v krabičke. Jedno vrecko obsahuje 5 g granúl na perorálny roztok.
Balenie obsahuje 5, 6, 10 alebo 12 sáčkov.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.