Paralen Grip Chrípka a bolesť 24 tabliet

Prípravok PARALEN GRIP chrípka a bolesť je určený na úľavu od príznakov chrípky a prechladnutia.

Tento liek obsahuje kombináciu troch účinných látok: Paracetamol znižuje horúčku a uľaví od bolesti, fenylefrín pomáha uvoľniť zahlienený alebo upchatý nos a kofeín zrýchľuje pôsobenie paracetamolu pri znižovaní bolesti a pomáha bojovať proti únave a ospalosti.

Prípravok je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.

• keď ste alergický (precitlivený) na paracetamol, kofeín, fenylefrín alebo na akúkoľvek pomocnú látku lieku (pozri časť 6).
• keď máte vysoký krvný tlak alebo závažné ochorenie srdca.
• ak máte cukrovku.
• keď máte závažné ochorenie pečene.
• ak máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreóza),
• ak máte glaukóm (zelený zákal) s uzavretým uhlom.
• ak trpíte zadržiavaním moču (zníženou schopnosťou močiť).
• ak máte cievny nádor nadobličiek (feochromocytóm),
• ak súčasne užívate:
  • lieky používané na liečbu depresie (inhibítory monoaminooxidázy a tricyklické antidepresíva) alebo ste ich užívali v posledných 2 týždňoch (pozri časť „Ďalšie lieky a PARALEN GRIP chrípka a bolesť“ nižšie),
  • tzv. sympatomimetiká, medzi ktoré patria lieky podávané rôznymi cestami podania, tj ústami alebo miestne (lieky aplikované do nosa, ucha a očí).

Ak si nie ste istí, či sa Vás týka niečo z vyššie uvedeného, poraďte sa so svojím lekárom.

Pred užitím prípravku PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLEST sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• keď máte ochorenie pečene alebo obličiek;
• keď trpíte určitým typom chudokrvnosti zvaným hemolytická anémia;
• ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky,
• ak vám váš lekár povedal, že máte znížené množstvo granulocytov (druh bielych krviniek) v krvi;
• ak máte problémy s požívaním alkoholu;
• ak máte zväčšenú prostatu;
• ak máte Raynaudov syndróm (ktorý sa prejavuje zmenou farby kože a pocitom chladu),
• ak máte astmu;
• keď trpíte nedostatkom enzýmu glukózo-6-fosfát dehydrogenázy (dedičné ochorenie vedúce k zníženiu počtu červených krviniek).

PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLESŤ je určený na liečbu bolesti a horúčky sprevádzané problémami s upchatým nosom.

Bez konzultácie s lekárom, neužívajte PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLEST spolu s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol, dekongestívy alebo lieky na liečbu chrípky a prechladnutia Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia funkcie pečene.

Deti
Liek nie je určený pre deti mladšie ako 12 rokov.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Neužívajte PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLESŤ, ak užívate:

• iné lieky obsahujúce paracetamol;
• iné lieky na chrípku a prechladnutie;
• iné lieky na liečbu nazálnej kongescie (upchatého nosa);
• v súčasnosti alebo ste užili počas posledných 2 týždňov lieky na liečbu depresie ako sú lieky zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy, napr. moklobemid, alebo tricyklické antidepresíva, napr. amitriptylín, nortriptylín, dosulepín, imipramín, klomipramín vyššie),
• sympatomimetiká (pozri časť „Neužívajte PARALEN GRIP chrípku a bolesť“ vyššie).

Pred užitím PARALEN GRIP chrípka a bolesť sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate:

• lieky používané na liečbu nevoľnosti a vracania (metoklopramid a domperidón),
• kolostyramín (používaný na zníženie hladín tukov v krvi),
• lieky používané na riedenie krvi (warfarín alebo iné látky pôsobiace proti účinku vitamínu K),
• lieky používané na liečbu rôznych srdcových ochorení (lieky rozširujúce cievy, beta-blokátory, digoxín),
• lieky používané na liečbu epilepsie (glutetimid, fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, topiramát alebo lamotrigín),
• lieky používané na liečbu tuberkulózy (rifampicín alebo izoniazid),
• niektoré antibiotiká (flukloxacilín),
• zidovudín (používaný na liečbu AIDS a HIV infekcie),
• lieky používané na liečbu migrény (ergotamín a metysergid),
• kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky,
• lieky používané na upokojenie, anestéziu (barbituráty),
• ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie, nespavosti atď.),
• lieky používané na zabránenie otehotnenia (perorálna antikoncepcia).

Počas liečby nepite alkoholické nápoje. Súčasné pitie alkoholu môže spôsobiť poškodenie pečene.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Použitie prípravku PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLEST počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča.

U citlivých jedincov môže prípravok vyvolať závrat a tak nepriaznivo ovplyvniť aktivity vyžadujúce zvýšenú pozornosť. Ak sa u vás vyskytne závrat, neriaďte a neobsluhujte stroje.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je popísané v tejto písomnej informácii alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

V tabuľke sú uvedené jednotlivé a maximálne denné dávky prípravku PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLEST podľa veku a telesnej hmotnosti.

Neprekračujte odporúčané dávkovanie.

Pacienti so zníženou funkciou obličiek alebo pečene
Pred použitím lieku sa o úprave dávkovania poraďte s lekárom. Po posúdení Vášho zdravotného stavu Vám môže odporučiť zníženie dávok alebo predĺženie dávkovacieho intervalu na dlhšie ako 4 hodiny.

Prípravok nepoužívajte bez súhlasu lekára dlhšie ako 7 dní.

Ak ťažkosti neustupujú, zhoršujú sa alebo pretrvávajú viac ako 3 dni, vyhľadajte lekára a poraďte sa o ďalšom postupe.

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára, aj keď by ste sa cítili dobre, pretože je tu riziko závažného poškodenia pečene prejavujúceho sa až po dlhšej dobe.

Ak zabudnete užiť dávku, užite ďalšiu dávku lieku, len čo si spomeniete.
Nezdvojujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

• závažná alergická reakcia spôsobujúca dýchacie ťažkosti, závrat a žihľavku, ktorá môže viesť až k šokovému stavu;
• závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre (očí a úst) alebo hrdla, kŕče v bruchu (angioedém);
• závažné kožné reakcie, ktoré môžu zahŕňať vredy v ústach, krku, nosa, na genitáliách a zápal spojiviek (červené a opuchnuté oči). epidermálna nekrolýza (TEN), Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), fixný liekový exantém).

Nežiaduce účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, sú uvedené v skupinách podľa frekvencie:

Časté (u 1-10 zo 100 liečených):

• bolesti hlavy, závrat (točenie hlavy), nespavosť, nervozita, úzkosť, podráždenosť, nepokoj a vzrušivosť.

Zriedkavé (u 1-10 z 1000 liečených):

• nevoľnosť.

Veľmi zriedkavé (u 1-10 z 10 000 liečených):

• poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, napr. zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek). infekciám, únavu, bolestí hlavy.
• kožné reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce vyrážku, náhly výskyt opuchov v podkoží.
• dýchavičnosť, sipot.
• poruchy pečene a obličiek.
• veľmi rýchly a nepravidelný srdcový tep, zvýšený krvný tlak.
• zvracanie, hnačka.

Nie je známe (nie je možné z dostupných údajov určiť):

• bolesť očí, bodanie v očiach, rozmazané videnie, poruchy citlivosti alebo neznášanlivosť svetla, akútny glaukóm s uzavretým uhlom (náhle rozmazané videnie, závažná bolesť očí alebo bolesť na tvári, vizuálne halo - svetelný kruh okolo zdroja svetla).
• zmeny srdcovej frekvencie (zvýšená alebo nepravidelná srdcová frekvencia),
• zápal pečene (môže sa vyskytnúť bolesť žalúdka, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo vracanie), ktorý môže viesť až k akútnemu zlyhaniu pečene.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred svetlom.

Nepoužívajte PARALEN GRIP CHRÍPKA A BOLEST po dátume exspirácie uvedenom na obale za EXP.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

Liečivá sú paracetamol, kofeín a fenylefrín-hydrochlorid. Každá tableta obsahuje paracetamol 500 mg, coffeinum 25 mg a phenylephrini hydrochlorid 5 mg.

Ďalšie zložky sú:

Jadro tablety:
Povidón 25, nátriumlaurylsulfát, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, predpučkovaný kukuričný škrob, koloidný bezvodý oxid kremičitý, kyselina stearová, mastenec.

Poťahová vrstva tablety:
Hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E171).

PARALEN GRIP chrípka a bolesť sú takmer biele až žltkasté podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety.
Filmom obalené tablety sú balené do priehľadných PVC/PVDC/Al alebo priehľadných PVC/Aclar/Al blistrov.

Veľkosť balenia: 12 a 24 tabliet.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
sanofi-aventis, sro, Európska 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobca
Zentiva, ks, Pri káblovni 130, 102 37 Praha 10 – Dolné Mecholupy, Česká republika