Paralen 500mg 24 tabliet

1. Čo je PARALEN 500 a na čo sa používa

Účinná látka lieku Paralen 500 tablety paracetamol pôsobí proti bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu.

Tablety Paralen 500 nezhoršujú žalúdočné problémy a nevyvolávajú zvracanie, môžu ich užiť aj chorí so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi a chorí, ktorí neznášajú kyselinu acetylsalicylovú.

Tablety Paralen 500 sú určené na zníženie horúčky a bolesti pri chrípke, prechladnutí a iných infekčných ochoreniach.

Tablety Paralen 500 sú tiež vhodné pri bolestiach rôzneho pôvodu, napr. pri bolestiach hlavy, zubov, bolestivej menštruácii, bolesti v krku a bolesti pohybového ústrojenstva sprevádzajúce chrípku a prechladnutie a bolesti chrbta.

Paralen 500 je určený pre dospelých, mladistvých a deti od 6 rokov.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete prípravok PARALEN 500 užívať

Neužívajte PARALEN 500 mg tablety

• ak ste alergický na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• keď máte závažné ochorenie pečene alebo akútny zápal pečene.

Ak si nie ste istí, či sa Vás uvedené týka, poraďte sa so svojím lekárom.
Vzhľadom na vysoký obsah účinnej látky nie sú tablety PARALEN 500 mg vhodné pre deti mladšie ako 6 rokov (alebo pre deti s telesnou hmotnosťou menšou ako 20 kg).

Upozornenie a opatrenia

Pred užitím PARALENU 500 mg tablety sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak

• máte závažné ochorenie obličiek,
• máte ochorenie pečene,
• trpíte závažnou formou určitého typu chudokrvnosti zvaného hemolytická anémia,
• máte nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy,
• trpíte zvýšenou citlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidné lieky proti zápalu a bolesti (NSAID),
• súčasne užívate lieky ovplyvňujúce funkciu pečene,
• máte problémy s požívaním alkoholu.
  

Ak si nie ste istí, či sa Vás uvedené týka, poraďte sa so svojím lekárom.
O vhodnosti súčasného užívania tabliet PARALEN 500 mg tablety s inými liekmi proti bolesti a prechladnutiu sa poraďte s lekárom.
Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene.
Neužívajte tento liek, ak užívate akékoľvek iné lieky obsahujúce paracetamol.

Iné lieky a PARALEN 500 mg tablety
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

O užívaní lieku sa poraďte so svojím lekárom, ak užívate:

• iné lieky ovplyvňujúce funkciu pečene,
• lieky na liečbu nevoľnosti a vracania (metoklopramid a domperidón),
• lieky znižujúce krvnú zrážanlivosť (warfarín alebo iné látky pôsobiace proti účinku vitamínu K),
• lieky na epilepsiu (glutetimid, fenobarbital, fenytoín, primidón, karbamazepín, lamotrigín, topiramát),
• lieky na liečbu depresie zo skupiny inhibítorov monoaminooxidázy alebo tricyklických antidepresív,
• lieky na spanie, upokojenie a iné lieky tlmiace centrálny nervový systém,
• rifampicín alebo izoniazid (liek na tuberkulózu),
• zidovudín (liek na HIV a AIDS),
• kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky,
• antibiotiká chloramfenikol a flukloxacilín,
• probenecid (liek na liečbu dny),
• cholestyramín (liek na zníženie tukov v krvi),
• lieky a doplnky stravy obsahujúce ľubovník bodkovaný.

V prípade predpisovania iných liekov upozornite lekára, že užívate PARALEN 500 mg tablety.

PARALEN 500 mg tablety s jedlom, nápojmi a alkoholom
Ak sa počas liečby objavia zažívacie ťažkosti, užívajte liek počas jedla.
Počas liečby nepite alkoholické nápoje, pretože riziko poškodenia pečene sa môže zvýšiť. Liek by nemali užívať osoby, ktoré majú problémy s dlhodobým požívaním alkoholu.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Ak je to potrebné, liek PARALEN 500 mg tablety môžete počas tehotenstva užívať. Užívajte čo najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni bolesť a/alebo horúčku, a užívajte ju po čo najkratšiu možnú dobu. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmiernia alebo ak potrebujete užívať liek častejšie, obráťte sa na svojho lekára.
Dojčiace ženy môžu liek užívať 1 deň, dlhšie ako 1 deň môžu liek užívať iba po porade s lekárom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Prípravok neovplyvňuje činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť (riadenie motorových vozidiel, obsluha strojov, práca vo výškach).

Tento liek obsahuje 1,445 mg sodíka v jednej tablete, čo je menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.

3. Ako sa PARALEN 500 užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Jednotlivé a maximálne denné dávky podľa veku a hmotnosti sú vyznačené v tabuľke.
Neprekračujte odporúčané dávkovanie.

Dospelí a mladiství (starší ako 15 rokov) užívajú 1–2 tablety podľa potreby niekoľkokrát denne v časovom odstupe najmenej 4 hodín. Maximálna denná dávka je 8 tabliet, najvyššia jednotlivá dávka je u osôb s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg 1 tableta, u osôb s telesnou hmotnosťou 50 kg a viac 2 tablety. Pri dlhodobej terapii (nad 10 dní) neprekračujte dennú dávku 5 tabliet.

Deťom a mladistvým vo veku od 6 do 15 rokov sa podáva ^1/2 _-1 tableta podľa potreby niekoľkokrát denne v 6 hodinových intervaloch. Interval je možné skrátiť v prípade potreby na 4 hod, pričom nesmie byť prekročená celková denná dávka. Maximálne denné dávky podľa veku a hmotnosti sú vyznačené v tabuľke.

Deti do 6 rokov

Vzhľadom na množstvo liečiva v tablete nie je prípravok určený pre deti do 6 rokov veku.

Deťom od 3 rokov je možné podať Paralen 125 tablety, pre mladšie deti je určený Paralen vo forme suspenzie alebo čapíkov.

Pacienti so zníženou funkciou obličiek alebo pečene
Pred použitím lieku sa o úprave dávkovania poraďte s lekárom.

Liečenie môžete ukončiť, len čo horúčka alebo bolesť ustúpi.
Tablety PARALEN 500 mg tablety sa užívajú pri jedle alebo pred jedlom, užitie pred jedlom zvýši rýchlosť nástupu účinku, tablety je možné poliť alebo drviť, zapíja sa dúškom tekutiny.

Pokiaľ nedôjde do 3 dní k ústupu ťažkostí (horúčka, bolesť) alebo naopak dôjde k zhoršeniu ťažkostí alebo sa vyskytnú neobvyklé reakcie, poraďte sa o ďalšom užívaní lieku s lekárom.
Bez súhlasu lekára neužívajte PARALEN 500 mg tablety nepretržite dlhšie ako 1 týždeň.
Dieťaťu nepodávajte PARALEN 500 mg tablety bez porady s lekárom dlhšie ako 3 dni.

Pri dlhodobom užívaní tabliet PARALEN 500 mg (niekoľko týždňov) je potrebná priebežná kontrola u lekára.

Ak užijete viac PARALEN 500 ako ste mali

Pri predávkovaní alebo náhodnom požití tabliet dieťaťom ihneď vyhľadajte lekára, aj keď nie sú prítomné príznaky predávkovania!

Ak zabudnete užiť PARALEN 500

Ak je potrebné, podajte ďalšiu dávku lieku, len čo si spomeniete, dodržte však odstup medzi jednotlivými dávkami minimálne 4 hodiny a neužívajte viac ako maximálnu dennú dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

V prípade, že sa u Vás objaví niektorý z nasledujúcich veľmi vzácnych nežiaducich účinkov (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 000 liečených), prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:

• opuch rôznych častí tela, najčastejšie v tvári alebo v oblasti krku,
• závažná alergická reakcia spôsobujúca dychové problémy alebo závrat, ktorá môže viesť až k šokovému stavu,
• závažné kožné reakcie, ktorým často predchádza horúčka, bolesti hlavy, bolesť v krku, bolesť tela (príznaky podobné chrípke). Kožné prejavy bývajú sprevádzané postihnutím slizníc v podobe vredov v ústach, krku, nosa, na genitáliách a zápale spojiviek (červené a opuchnuté oči). Kožná vyrážka sa môže rozvinúť v rozsiahlej plochy pľuzgierov a olupujúce sa kože.
  

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní tabliet PARALEN 500 mg, sú:

Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 liečených):

• kožné alergické reakcie, vyrážka.

Veľmi zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 000 liečených):

• poruchy krvotvorby (zmeny v krvnom obraze, napr. zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek). Krvné poruchy môžu mať nasledujúce prejavy: bezbolestné bodkovité fialové škvrny na koži, ktoré sa niekedy zoskupujú do väčších plôch, krvácanie z ďasien, krvácanie z nosa alebo tvorba podliatin aj pri nevýznamnom poranení, zvýšená náchylnosť k infekciám, únava, bolesť hlavy ai,
• zúženie priedušiek (dýchavičnosť),
• žltačka (žltnutie kože a očí).
  

Nie je známe (četnosť nemožno z dostupných údajov určiť):

• poškodenie funkcie pečene, ktoré môže viesť k akútnemu zlyhaniu pečene.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať PARALEN 500

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale, uchovávajte blister v krabičke, aby bol liek chránený pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale za skratkou EXP.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Ďalšie informácie

Čo prípravok PARALEN 500 obsahuje

• Účinná látka: Paracetamol 500 mg v 1 tablete.
• Pomocné látky: predpučkovaný kukuričný škrob, povidón 30, sodná soľ kroskarmelózy, kyselina stearová.

Ako vyzerá PARALEN 500 a obsah balenia

Popis: biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou, veľkosti 18 x 8 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a vyrazeným nápisom PARALEN na druhej strane. Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké dávky.

Veľkosť balenia: 10, 12, 20 a 24 tabliet