Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).
1. ČO JE PRÍPRAVOK PANADOL BABY A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek Panadol Baby obsahuje paracetamol, látku proti bolesti (analgetikum) a na zníženie horúčky (antipyretikum).
Liek Panadol Baby je určený na zníženie horúčky sprevádzajúcej chrípku a prechladnutie, rovnako ako infekčné ochorenie detského veku (napr. ovčie kiahne, čierny kašeľ, osýpky a mumpsu) a očkovanie.
Prípravok Panadol Baby je tiež vhodný na tlmenie bolesti sprevádzajúcej prerezávanie zubov, bolesti zubov, bolesti v krku pri chrípke a prechladnutí a bolesti hlavy.
Prípravok je určený pre deti s telesnou hmotnosťou nad 9 kg.
Pokiaľ sa do 3 dní nebude Vaše dieťa cítiť lepšie alebo ak sa mu priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.
2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE PRÍPRAVOK PANADOL BABY POUŽÍVAŤ
Nepoužívajte Panadol Baby :
- ak je Vaše dieťa alergické na paracetamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- pri ťažkom ochorení pečene (vrátane akútnej žltačky);
- pri krvácaní z konečníka;
- pri zápale hrubého čreva (proktokolitída).
Panadol Baby sa nesmie podávať súčasne s inými liekmi, ktoré poškodzujú činnosť pečene.
Vzhľadom na obsah liečiva nie je prípravok určený pre deti s telesnou hmotnosťou do 9 kg.
Upozornenia a opatrenia :
Pred podaním lieku Panadol Baby sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom :
- ak podávate liek dieťaťu s ochorením pečene;
- ak podávate liek dieťaťu s ochorením obličiek;
- ak je dieťa významne chudé;
- pri nedostatku enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- ak podávate liek dieťaťu s hemolytickou anémiou (chudokrvnosť z rozpadu červených krviniek);
- ak Vaše dieťa v minulosti malo alergickú reakciu po užití liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú alebo iných liekov proti bolesti a horúčke zo skupiny tzv. nesteroidných protizápalových liečiv (nesteroidných antireumatík), pretože sa nedá vylúčiť podobná alergická reakcia aj po paracetamole.
Vysoká horúčka, silná alebo trvajúca bolesť v krku, kašeľ, bolesť hlavy, nevoľnosť alebo vracanie s bolesťami brucha môžu byť príznakom vážnejšieho ochorenia, preto vyhľadajte bezodkladne lekára.
Pri užívaní lieku Panadol Baby je potrebná osobitná opatrnosť ak :
- má Vaše dieťa závažnú infekciu (sepsu) alebo ak je príliš chudé, pretože to môže viesť k zvýšeniu rizika metabolickej acidózy (hromadenie kyslých látok v tele).
Príznaky metabolickej acidózy sú:
▪ hlboké, zrýchlené, ťažké dýchanie;
▪ nevoľnosť (pocit na zvracanie), zvracanie;
▪ strata chuti do jedla.
Ak sa u Vášho dieťaťa objaví kombinácia týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára.
Iné lieky a liek Panadol Baby :
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré dieťa užíva, ktoré v poslednom čase užívalo alebo ktoré možno bude užívať (na lekársky predpis aj bez neho) a poraďte sa o vhodnosti súčasného podávania tohto lieku.
Ak podávate dieťaťu tento liek, oznámte to lekárovi pri predpisovaní iných liekov.
Obsahuje paracetamol. Nepodávajte dieťaťu liek Panadol Baby spolu s ďalšími liekmi obsahujúcimi paracetamol, používanými na liečbu bolesti alebo horúčky.
Pred podaním lieku Panadol Baby dieťaťu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom :
- ak užíva lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti (napr. warfarín);
- ak užíva lieky proti nevoľnosti a vracaniu (napr. metoklopramid, domperidón) alebo na zníženie hladiny tukov v krvi (cholestyramín);
- ak užíva lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti bolesti a horúčke zo skupiny tzv. nesteroidných protizápalových prípravkov (nesteroidných antireumatík);
- ak užíva niektoré antibiotiká (rifampicín, chloramfenikol);
- ak užíva niektoré lieky na liečbu dny (probenecid);
- ak užíva niektoré lieky na liečbu epilepsie (fenobarbital, lamotrigín);
- ak užíva zidovudín (na liečbu infekcie HIV);
- ak užíva izoniazid (na liečbu tuberkulózy).
Prípravok Panadol Baby s jedlom, nápojmi a alkoholom :
Panadol Baby je určený pre deti, pokiaľ by však liek užíval dospelý, nesmie ho užívať bez odporúčania lekára, pokiaľ má problémy s požívaním alkoholu. Počas liečby sa nesmú piť alkoholické nápoje.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť :
Prípravok je určený pre deti. Z bezpečnostných dôvodov však uvádzame aj informácie týkajúce sa tehotenstva a dojčenia.
Ak je to potrebné, liek môžete počas tehotenstva užívať. Užívajte čo najnižšiu možnú dávku, ktorá zmierni bolesť a/alebo horúčku, a užívajte ju po čo najkratšiu možnú dobu. Ak sa bolesť a/alebo horúčka nezmiernia alebo ak potrebujete užívať liek častejšie, obráťte sa na svojho lekára. Pri dojčení je možné liek užívať 1 deň, ďalej iba po porade s lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov :
Prípravok je určený pre deti. Pokiaľ by však prípravok užíval dospelý, uvádzame nasledujúcu informáciu.
Panadol Baby nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ PANADOL BABY
Vždy používajte Panadol Baby presne podľa pokynov tejto písomnej informácie pre používateľov. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pokiaľ lekár neurčí inak, podáva sa deťom s telesnou hmotnosťou 9 – 14 kg 1 čapík až 4 krát denne v časových odstupoch 6 hodín. Deťom s telesnou hmotnosťou 15 - 20 kg sa podávajú 2 čapíky až 4 krát denne v časových odstupoch 6 hodín.
Minimálny interval medzi dvoma dávkami sú 4 hodiny.
Nepodávajú sa viac ako 4 dávky počas 24 hodín.
Vzhľadom na obsah liečiva sa liek nemá podávať deťom s telesnou hmotnosťou do 9 kg.
Čapík vyberte z obalu a jemne zaveďte do konečníka. Po zavedení čapíka stlačte na 1 – 2 minúty zadok rukou k sebe a uistite sa, že čapík zostal v konečníku.
Neprekračujte odporúčané dávkovanie.
Vždy podávajte dieťaťu najnižšiu účinnú dávku po najkratšiu dobu potrebnú na zlepšenie príznakov ochorenia. Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok môže viesť k riziku závažného poškodenia pečene.
Obsahuje paracetamol, nepodávajte s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.
Ak nedochádza k zmierneniu príznakov do 3 dní, poraďte sa o ďalšom postupe s lekárom. Bez súhlasu lekára nepodávajte liek dlhšie ako 3 dni. U dojčiat konzultujte každé horúčkovité ochorenie ihneď s lekárom.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene :
Pacientom so zníženou funkciou obličiek alebo pečene nepodávajte liek bez súhlasu lekára. Dávkovanie určí lekár.
Ak použijete viac Panadolu Baby ako máte :
Z dôvodu možného rizika zlyhania pečene vyhľadajte vo všetkých prípadoch podozrenie na predávkovanie, ktoré sa môže prejaviť pocitom na zvracanie, zvracaním a bledostí, alebo pri náhodnom požití čapíkov ihneď lekára, a to aj keď nemožno pozorovať žiadne príznaky.
Ak zabudnete použiť Panadol Baby :
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Prípravok Panadol Baby je pri dodržiavaní odporúčaného dávkovania dobre znášaný.
Zriedkavo (u 1 až 10 osôb z 10 000) sa môže vyskytnúť kožná vyrážka alebo ovplyvnenie výsledkov niektorých krvných testov.
Veľmi zriedkavo (u menej ako 1 osoby z 10 000) sa môže objaviť zúženie priedušiek, poruchy funkcie pečene alebo obličiek a poruchy krvotvorby. Veľmi zriedkavo boli hlásené aj prípady závažných kožných reakcií.
Prestaňte dieťaťu podávať tento liek a ihneď kontaktujte lekára, ak :
Tieto reakcie sú zriedkavé (objavujú sa u 1 až 10 osôb z 10 000).
Hlásenie nežiaducich účinkov :
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. AKO UCHOVÁVAŤ PANADOL BABY
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 oC. Chráňte pred mrazom.
Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo liek Panadol Baby obsahuje :
- účinnou látkou je paracetamolum 125 mg v jednom čapíku;
- pomocnou látkou je stužený tuk.
Ako vyzerá Panadol Baby a obsah balenia :
Prípravok Panadol Baby sú biele až takmer biele čapíky torpédovitého tvaru, ktoré sú balené v krabičke v bielych nepriehľadných PVC/PE stripoch.
Veľkosť balenia: 10 čapíkov.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii :
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia sro
Hviezdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
email: cz.info@gsk.com
Výrobca :
Farmaclair, 440 avenue du Général de Gaulle
Hérouville-Saint-Clair, Francúzsko
