Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).
1. ČO JE PRÍPRAVOK OTRIVÍN A NA ČO SA POUŽÍVA
Otrivin 0,5 mg/ml je určený pre deti od 1 do 11 rokov.
Otrivin 1 mg/ml je určený pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov.
Otrivin znižuje nadmerné prekrvenie nosovej sliznice. Otrivin rýchlo uvoľní upchatý nos a uľahčí dýchanie.
Otrivin obsahuje účinnú látku xylometazolín. Tá rýchlo znižuje presiaknutie sliznice upchatého nosa a pomáha odstrániť nahromadený hlien, takže môžete voľnejšie dýchať nosom.
Otrivin sa používa na obnovenie priechodnosti upchatého nosa spôsobeného akútnou nádchou, sennou nádchou alebo inou alergickou nádchou či zápalom prínosových dutín.
Otrivin sa ďalej môže používať na odporúčanie lekára pri zápaloch stredného ucha, kedy znižuje presiaknutie sliznice nosohltana v oblasti ústia Eustachovej trubice.
Váš lekár Vám ho tiež môže predpísať na použitie pred odborným vyšetrením nosa.
Účinok Otrivinu nastupuje do 2 minút a trvá po dobu až 12 hodín.
Je dobre znášaný, dokonca aj pacientov s citlivou nosovou sliznicou.
Otrivin obsahuje aj zvlhčujúce a upokojujúce látky, ktoré pomáhajú predísť suchosti a podráždeniu nosovej sliznice.
Pokiaľ sa do 7 dní (u detí do 5 dní) nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.
2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE PRÍPRAVOK OTRIVÍN POUŽÍVAŤ
Nepoužívajte Otrivin:
- ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedenú v časti 6);
- ak ste podstúpili vnútrolebečnú operáciu odstránenia podvesku mozgového (hypofýzy) vykonávanú cez nosovú dutinu alebo operáciu tvrdých mozgovomiechových plienok;
- ak máte zelený očný zákal s úzkym uhlom;
- ak máte suchý zápal nosovej sliznice (rhinitis sicca), ktorý sa prejavuje pocitom sucha a šteklením v nose často sprevádzaným drobným krvácaním po odlúčení zaschnutých chrasty.
Pokiaľ sa Vás týka ktorákoľvek z vyššie uvedených skutočností, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom, pretože pre Vás za týchto okolností nemusí byť používanie Otrivinu vhodné.
Upozornenie a opatrenia
Spýtajte sa lekára alebo lekárnika, ak máte:
- vysoký krvný tlak;
- ochorenie srdca a ciev;
- nadmernú činnosť štítnej žľazy;
- cukrovku;
- zväčšenú prostatu;
- feochromocytóm (nezhubný nádor drene nadobličiek, ktorý produkuje vysoké hladiny epinefrínu (adrenalínu) a norepinefrínu (noradrenalínu), čo spôsobuje zvýšenie krvného tlaku);
- keď užívate alebo ste v predchádzajúcich dvoch týždňoch užívali niektoré antidepresíva známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).
Ak máte niektoré z vyššie uvedených ochorení, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať Otrivin.
Rovnako ako ostatné prípravky, ktoré zlepšujú nosnú priechodnosť, môže Otrivin u veľmi citlivých pacientov spôsobiť poruchy spánku, závraty, tras, nepravidelný srdcový tep či zvýšenie tlaku krvi. Obráťte sa na lekára, ak sa u vás vyskytli niektoré z uvedených príznakov.
Rovnako ako iné lieky, ktoré znižujú prekrvenie sliznice, nemajú Otrivin používať dospelí dlhšie ako 7 po sebe idúcich dní a deti dlhšie ako 5 dní idúcich po sebe. Pokiaľ problémy pretrvávajú, konzultujte svojho lekára. Dlhodobé alebo nadmerné používanie môže spôsobiť opätovné upchatie nosa alebo jeho zhoršenie.
Otrivin nie je určený na podanie do očí alebo do úst.
Neprekračujte odporúčanú dávku, najmä u detí a starších osôb.
Deti
Otrivin 0,5 mg/ml nie je určený na použitie u detí mladších ako 1 rok. Otrivin 0,5 mg/ml sa odporúča na použitie u detí od 1 do 11 rokov.
Otrivin 1 mg/ml nie je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov.
Ďalšie lieky a Otrivin
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Neužívajte Otrivin, ani ho nepodávajte dieťaťu, najmä v prípade, že užívate alebo ste ešte pred 2 týždňami užíval(a) akékoľvek lieky na liečbu depresií.
Medzi tieto lieky patria:
- inhibítory monoaminooxidázy (IMAO): nepoužívajte Otrivin, ak IMAO užívate alebo ste ich počas posledných 2 týždňov užíval(a);
- tricyklické alebo tetracyklické antidepresíva.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Nepoužívajte Otrivin, ak ste tehotná. Ak dojčíte, poraďte sa o vhodnosti používania Otrivinu so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Otrivin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek Otrivin obsahuje benzalkóniumchlorid:
- benzalkóniumchlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch nosovej sliznice, najmä ak sa používa dlhodobo.
3. AKO SA OTRIVÍN POUŽÍVA
Vždy používajte tento liek presne podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Otrivin 0,5 mg/ml nosovej kvapky, roztok
| Vek | Dávkovanie |
| Deti od 1 do 5 rokov | Aplikuje dospelý.
1 až 2 kvapky do každej nosovej dierky raz až dvakrát denne. Medzi dávkami dodržujte interval 8 až 10 hodín. Neprekračujte celkom 3 aplikácie do každej nosovej dierky denne. Poslednú dennú dávku sa odporúča podať krátko pred spaním na lôžko. |
| Deti od 6 do 11 rokov | Aplikuje dospelý alebo aplikované pod dohľadom dospelej osoby.
2 až 4 kvapky do každej nosovej dierky dvakrát alebo trikrát denne. Medzi dávkami dodržujte interval 8 až 10 hodín. Neprekračujte celkom 3 aplikácie do každej nosovej dierky denne. Poslednú dennú dávku sa odporúča podať krátko pred spaním na lôžko. |
Otrivin 1 mg/ml nosovej kvapky, roztok
| Vek | Dávkovanie |
| Dospelí a dospievajúci od 12 rokov | 2 až 4 kvapky do každej nosovej dierky raz až trikrát denne. Medzi dávkami dodržujte interval 8 až 10 hodín. Neprekračujte celkom 3 aplikácie do každej nosovej dierky denne. Poslednú dennú dávku sa odporúča podať krátko pred spaním na lôžko. |
- Vyprázdnite nos.
- Pred použitím vyskúšajte kvapkadlo na zaistenie správnej kontroly dávkovania.
- Zakloňte čo najviac hlavu.
- Bez toho, aby ste sa dotkli kvapkadlom nosa, aplikujte opatrne kvapku(y) do každej nosovej dierky a nechajte hlavu krátky čas zaklonenú tak, aby sa kvapky mohli rozprestrieť v nose.
- Ak ste úplne minuli nosné dierky, aplikujte kvapku(y) znova.
- Ak sa aspoň časť kvapky dostala do nosa, neaplikujte znova kvapku(y).
- Opakujte s druhou nosnou dierkou.
- Pred nasadením uzáveru očistite a osušte použité kvapkadlo.
- Fľaštička sa má používať iba jednou osobou, aby sa zabránilo možnému prenosu infekcie.
Otrivin 0,5 mg/ml nosový sprej, roztok
| Vek | Dávkovanie |
| Deti od 1 do 5 rokov | Aplikuje dospelý.
1 vstrek do každej nosovej dierky raz alebo dvakrát denne (každých 8 až 10 hodín) je zvyčajne dostačujúci. Neprekračujte celkom 3 aplikácie do každej nosovej dierky denne. Poslednú dennú dávku je možné podať krátko pred spaním na lôžko. |
| Deti od 6 do 11 rokov | Aplikuje dospelý alebo aplikované pod dohľadom dospelej osoby.
1 až 2 vstreky do každej nosovej dierky dvakrát alebo trikrát denne. Neprekračujte celkom 3 aplikácie do každej nosovej dierky denne. Poslednú dennú dávku je možné podať krátko pred spaním na lôžko. |
Otrivin 1 mg/ml nosový sprej, roztok
| Vek | Dávkovanie |
| Dospelí a dospievajúci od 12 rokov | 1 vstrek do každej nosovej dierky raz až trikrát denne podľa potreby. Neprekračujte celkom 3 aplikácie do každej nosovej dierky denne. Poslednú dennú dávku je možné podať krátko pred spaním na lôžko. |
- Vyprázdnite nos.
- Odstráňte ochranný kryt.
- Pred prvým použitím naplňte dávkovač opakovaným stlačením dávkovača, pokiaľ nie je jeden vstrek uvoľnený do vzduchu. Pri následnej aplikácii bude sprej s dávkovačom pripravený na okamžité použitie. Dávajte pozor, aby ste si sprej nevstrekli do očí alebo do úst.
- Fľaštičku držte zvisle s tryskou mieriacou nahor s palcom pritisnutým na dne fľaštičky a tryskou medzi dvoma prstami.
- Mierne sa predkloňte a vložte trysku do nosovej dierky.
- Stlačte raz pumpu a súčasne sa zvoľna nadýchnite nosom.
- Opakujte pri druhej nosovej dierke.
- Pred nasadením krytu očistite a osušte použitú trysku.
- Fľaštička sa má používať iba jednou osobou, aby sa zabránilo možnému prenosu infekcie.
Ak použijete viac Otrivinu ako máte
Ak ste použili viac Otrivinu, ako ste mali, alebo došlo k náhodnému použitiu, okamžite informujte lekára.
Ak zabudnete použiť Otrivin
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Prestaňte používať Otrivin a vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, ak sa u Vás alebo Vášho dieťaťa vyskytnú nasledujúce príznaky alergickej reakcie:
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním;
- opuch tváre, pier, jazyka alebo krku;
- závažné svrbenie kože s červenajúcou vyrážkou alebo vyvýšenými kožnými útvarmi.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 až 10 pacientov zo 100):
- podráždenie alebo suchosť sliznice nosa, pocit na zvracanie, bolesť hlavy, miestny pocit pálenia.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 pacienta z 10 000):
- alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie), rozmazané videnie, nepravidelná alebo rýchla činnosť srdca.
Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. AKO UCHOVÁVAŤ OTRIVÍN
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Nepoužívajte tento liek Otrivin po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke za Použiteľné do a liekovke za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Otrivin obsahuje
- Liečivo je xylometazolín hydrochlorid.
Otrivin 0,5 mg/ml obsahuje xylometazolín hydrochloridum 0,5 mg v 1 ml roztoku. Jedna kvapka obsahuje xylometazolín hydrochlorid 0,0125 mg. Jeden vstrek obsahuje xylometazolín hydrochlorid 0,035 mg.
Otrivin 1 mg/ml obsahuje xylometazolín hydrochloridum 1 mg v 1 ml roztoku. Každá kvapka obsahuje xylometazolín hydrochlorid 0,025 mg účinnej látky. Jeden vstrek obsahuje xylometazolín hydrochlorid 0,14 mg. - Ďalšie zložky sú:
dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, hypromelóza, nekryštalizujúci sorbitol 70%, čistená voda.
Ako vyzerá Otrivin a obsah balenia
Otrivin 0,5 mg/ml nosovej kvapky, roztok
Otrivin 1 mg/ml nosovej kvapky, roztok
Bezfarebný roztok vo fľaštičke s kvapkadlom.
Veľkosť balenia: 10 ml.
Otrivin 0,5 mg/ml nosový sprej, roztok
Otrivin 1 mg/ml nosový sprej, roztok
Bezfarebný roztok vo fľaštičke s dávkovacou pumpičkou.
Veľkosť balenia: 10 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia sro
Hviezdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Výrobca
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mníchov, Nemecko
