Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).
1. ČO JE PRÍPRAVOK OTRIVIN MENTHOL 1 MG/ML A NA ČO SA POUŽÍVA
Otrivin Menthol 1 mg/ml znižuje nadmerné prekrvenie nosovej sliznice, čo rýchlo uvoľní upchatý nos. rokov.
Otrivin Menthol 1 mg/ml obsahuje účinnú látku xylometazolín. Tá rýchlo upokojí prekrvenú sliznicu upchatého nosa a pomáha uvoľniť nahromadený hlien, takže môžete voľnejšie dýchať.
Otrivin Menthol 1mg/ml sa používa na obnovenie priechodnosti upchatého nosa spôsobeného prechladnutím, sennou nádchou alebo inou alergickou nádchou, zápalom prínosových dutín.
Otrivin Menthol 1 mg/ml, podaný do nosa, sa ďalej môže používať na odporúčanie lekára pri zápaloch ucha, kedy pomáha znížiť prekrvenie sliznice nosohltana (sliznica nosných prieduchov a hrdla).
Váš lekár Vám ho tiež môže predpísať na použitie pred odborným vyšetrením nosa.
Laboratórne testy preukázali, že xylometazolín znižuje infekčnú aktivitu ľudských rinovírov, ktoré spôsobujú prechladnutie.
Účinok lieku Otrivin Menthol 1 mg/ml nastupuje do 2 minút a trvá po dobu až 12 hodín. Je dobre znášaný, dokonca aj pacientov s citlivou nosovou sliznicou.
Navyše Otrivin Menthol 1 mg/ml neobsahuje žiadne konzervačné látky, čo znižuje riziko alergie a podráždenia.
2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE PRÍPRAVOK OTRIVIN MENTHOL 1 MG/ML POUŽÍVAŤ
Nepoužívajte Otrivin Menthol 1 mg/ml:
- ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedenú v časti 6)
- ak ste podstúpili vnútrolebečnú operáciu odstránenia podvesku mozgového (hypofýzy) vykonávanú cez nosovú dutinu alebo operáciu tvrdých mozgovomiechových plienok
- ak máte zelený očný zákal s úzkym uhlom
- ak máte suchý zápal nosovej sliznice (rhinitis sicca), ktorý sa prejavuje pocitom sucha a šteklením v nose často sprevádzaným drobným krvácaním po odlúčení zaschnutých chrasty
Pokiaľ sa Vás týka ktorákoľvek z vyššie uvedených skutočností, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom, pretože pre Vás za týchto okolností nemusí byť používanie Otrivinu Menthol 1 mg/ml vhodné.
Upozornenie a opatrenia
Pred použitím Otrivinu Mentholu 1 mg/ml povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak máte:
- vysoký krvný tlak
- ochorenie srdca a ciev
- nadmernú činnosť štítnej žľazy,
- cukrovku
- zväčšenú prostatu
- feochromocytóm (nezhubný nádor drene nadobličiek, ktorý produkuje vysoké hladiny adrenalínu a noradrenalínu, čo spôsobuje zvýšenie krvného tlaku)
- ak užívate alebo ste v predchádzajúcich dvoch týždňoch užívali niektoré antidepresíva známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Ak sa Vás týka ktorákoľvek z vyššie uvedených skutočností, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
- Rovnako ako ostatné prípravky, ktoré uvoľňujú upchatý nos, môže Otrivin Menthol 1 mg/ml u veľmi citlivých pacientov spôsobiť poruchy spánku, závraty, tras.
- Rovnako ako iné lieky, ktoré znižujú prekrvenie sliznice, by sa Otrivin Menthol 1 mg/ml nemal používať dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní. Ak ťažkosti pretrvávajú, konzultujte vášho lekára.
- Otrivin Menthol 1 mg/ml nie je určený na podanie do očí alebo do úst.
- Neprekračujte odporúčanú dávku, najmä u detí a starších osôb.
Deti
Otrivin Menthol 1 mg/ml sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 12 rokov.
Iné lieky a Otrivin Menthol 1 mg/ml
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Neužívajte Otrivin Menthol 1 mg/ml najmä v prípade, že užívate alebo ste ešte pred 2 týždňami užívali akékoľvek lieky na liečbu depresií.
- inhibítory monoaminooxidázy (IMAO). Nepoužívajte Otrivin Menthol 1 mg/ml, ak užívate IMAO alebo ste ich počas posledných 2 týždňov užívali.
- tricyklické alebo tetracyklické antidepresíva.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Nepoužívajte Otrivin Menthol 1 mg/ml, ak ste tehotná.
Ak dojčíte, poraďte sa o vhodnosti používania Otrivinu Menthol 1 mg/ml so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Otrivin Menthol 1 mg/ml nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ OTRIVÍN MENTHOL 1 MG/ML
Vždy používajte Otrivin Menthol 1 mg/ml presne podľa pokynov nižšie. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste istý.
Otrivin Menthol 1 mg/ml sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.
Odporúčané dávkovanie je nasledujúce:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov | 1 vstrek do každej nosovej dierky raz až trikrát denne podľa potreby. Neprekračujte celkom 3 aplikácie do každej nosovej dierky denne. |
- Nestrihajte nadstavec dávkovacej pumpičky. Dávkovacia pumpička spreja je pripravená na prvé použitie.
- Vyprázdnite nos.
- Odstráňte ochranný kryt.
- Pred prvým použitím naplňte dávkovač štvornásobným stlačením dávkovača, pokiaľ nie je jeden vstrek uvoľnený do vzduchu. Takto pripravený dávkovač zostane naplnený pre každodenné pravidelné použitie. dávkovače.
Dávajte pozor, aby ste si sprej nevstrekli do očí alebo do úst. - Fľaštičku držte zvisle s tryskou mieriacou nahor s palcom pritisnutým na dne fľaštičky a tryskou medzi dvoma prstami.
- Mierne predkloňte hlavu a vložte trysku do nosovej dierky.
- Stlačte raz pumpu a súčasne sa zľahka nadýchnite nosom.
- Opakujte pri druhej nosovej dierke.
- Pred nasadením krytu očistite a osušte použitú trysku.
- Fľaštička by mala byť používaná iba jednou osobou, aby sa zabránilo možnému prenosu infekcie.
Ak použijete viac Otrivinu Mentholu 1 mg/ml, ako ste mali:
Ak použijete viac Otrivinu Mentholu 1 mg/ml, ako ste mali alebo došlo k náhodnému použitiu, okamžite informujte lekára.
Ak zabudnete použiť Otrivin Menthol 1 mg/ml
Nezdvojujte dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Podobne ako všetky lieky, môže mať aj liek Otrivin Menthol 1 mg/ml nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Prestaňte používať Otrivin Menthol 1 mg/ml a vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, ak sa u Vás alebo Vášho dieťaťa vyskytnú nasledujúce príznaky alergickej reakcie:
- Problémy s dýchaním alebo prehĺtaním
- Opuch tváre, pier, jazyka alebo krku
- Závažné svrbenie kože s červenajúcou vyrážkou alebo vyvýšenými kožnými útvarmi
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 až 10 pacientov zo 100)
Podráždenie alebo suchosť sliznice nosa, nevoľnosť, bolesť hlavy, miestny pocit pálenia.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 pacienta z 10 000)
Alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie), prechodné poruchy videnia, nepravidelná alebo rýchla činnosť srdca.
Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. AKO UCHOVÁVAŤ OTRIVIN MENTHOL 1 MG/ML
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte Otrivin Menthol 1 mg/ml po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Otrivin Menthol 1 mg/ml obsahuje:
Liečivo je xylometazolín hydrochlorid.
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg xylometazolínu hydrochloridu.
Ďalšie zložky sú: dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dinatrium-edetát, levomentol, cineol, sorbitol, hydrogenricinomakrogol 2000, čistená voda.
Ako vyzerá Otrivin Menthol 1 mg/ml a obsah balenia
Otrivin Menthol 1 mg/ml je nosový sprej s dávkovačom obsahujúci biely roztok s mentolovou vôňou vo fľaštičke s aplikátorom, ktorý dávkuje presne potrebné množstvo lieku.
Veľkosť balenia: 10 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Slovakia sro
Hviezdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Výrobca:
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mníchov, Nemecko