Omeprazol Teva Pharma 10mg 28 kapsúl

1. Čo je liek Omeprazol Teva Pharma a na čo sa používa

Liek Omeprazol Teva Pharma obsahuje účinnú látku omeprazol. Ten patrí do skupiny liečiv nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Účinkujú tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorá sa tvorí vo Vašom žalúdku.

Bez súhlasu lekára:
sa Omeprazol Teva Pharma používa u dospelých na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, kyslá regurgitácia).

Reflux je návrat kyslého obsahu žalúdka späť do pažeráka, kde môže spôsobiť zápal a bolesť. To môže byť príčinou príznakov, ako je napr. bolestivý pocit pálenia na hrudi stúpajúcej až do úst (pálenie záhy) a kyslý pocit v ústach (kyslá regurgitácia).

Môže byť potrebné užívať kapsuly po 2 až 3 po sebe nasledujúce dni, kým dôjde k zlepšeniu príznakov.
Pokiaľ sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.
Dĺžka liečby bez dohľadu lekára nesmie presiahnuť 14 dní. Bez odporúčania lekára môžu Omeprazol Teva Pharma užívať len dospelí pacienti.

Len na odporúčanie a pod dohľadom lekára:
sa liek Omeprazol Teva Pharma používa na liečbu nasledujúcich stavov:

U dospelých:

• refluxná choroba pažeráka. Žalúdočná kyselina sa v tomto prípade vracia do pažeráka (trubica, ktorá spája ústa a žalúdok) a vyvoláva bolesť, zápal a pálenie záhy.
• vredy hornej časti tenkého čreva (dvanástnikové vredy) alebo žalúdka (žalúdočné vredy).
• vredy, ktoré sú infikované baktériou nazývanou „Helicobacter pylori“. Ak máte toto ochorenie, lekár Vám môže tiež predpísať antibiotiká na liečbu infekcie a hojenia vredu.
• vredy, ktoré sú spôsobené užívaním liekov označovaných ako „nesteroidné protizápalové lieky“ (NSAIDs). Omeprazol Teva Pharma je možné podávať, aby sa zabránilo tvorbe vredov, keď užívate NSAIDs.
• nadmerná tvorba žalúdočnej kyseliny spôsobená rastom pankreasu (Zollinger- Ellison syndróm).

U detí:
Deti od 1 roku veku as hmotnosťou vyššou ako 10 kg

• refluxná choroba pažeráka. Žalúdočná kyselina sa v tomto prípade vracia do pažeráka (trubica, ktorá spája ústa a žalúdok) a vyvoláva bolesť, zápal a pálenie záhy.
  U detí môžu príznaky zahŕňať aj návrat žalúdočného obsahu do úst (regurgitácia), nútenie na zvracanie (zvracanie) a pomalé priberanie na váhe.

Deti od 4 rokov veku a dospievajúci
• vredy, ktoré sú infikované baktériou nazývanou „Helicobacter pylori“. Ak má Vaše dieťa túto infekciu, lekár mu môže predpísať antibiotiká na liečbu infekcie a hojenia vredu.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete Omeprazol Teva Pharma užívať

Neužívajte Omeprazol Teva Pharma

• ak ste alergický na omeprazol alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6)
• ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, ezomeprazol)
• keď užívate liek obsahujúci nelfinavir (na liečbu HIV infekcie)

Neužívajte Omeprazol Teva Pharma pokiaľ sa Vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Omeprazol Teva Pharma.

Upozornenie a opatrenia
Pred použitím Omeprazolu Teva Pharma sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Neužívajte Omeprazol Teva Pharma dlhšie ako 14 dní bez súhlasu lekára. Ak nedôjde k úľave alebo zaznamenáte zhoršenie príznakov, obráťte sa na svojho lekára.

Omeprazol Teva Pharma môže zakrývať príznaky iných ochorení. Ak sa nasledujúce problémy týkajú aj Vás, informujte o tom ihneď lekára ešte predtým, ako začnete užívať Omeprazol Teva Pharma alebo v priebehu liečby:

• ak ste bez známych príčin viac schudol(a) a máte problémy s prehĺtaním.
• máte bolesti brucha alebo nechuť do jedla.
• začali ste zvracať potravu alebo krv.
• máte čiernu stolicu (stolicu s prímesou krvi).
• máte silnú a trvalú hnačku, pretože sa zistilo, že podávanie omeprazolu je spojené s malým zvýšením rizika infekčnej hnačky.
• mali ste žalúdočný vred alebo ste prekonali operáciu zažívacieho traktu.
• liečite sa po dobu 4 a viac týždňov pre príznaky poruchy trávenia alebo pálenia záhy.
• máte žltačku alebo závažné problémy s pečeňou.
• máte viac ako 55 rokov a príznaky ochorenia sú nové alebo sa nedávno zmenili.
• ak máte zníženú rezervu vitamínu B12 v tele alebo máte rizikové faktory pre zníženú hladinu vitamínu B12 a užívate omeprazol dlhodobo. Rovnako ako všetky prípravky znižujúce množstvo kyseliny môže omeprazol viesť k zníženému vstrebávaniu vitamínu B12.
• ak sa u Vás niekedy objavila kožná reakcia po liečbe liekom, ktorý je podobný Omeprazolu Teva Pharma a znižuje množstvo žalúdočnej kyseliny.
• ak máte ísť na špeciálne vyšetrenie krvi (chromogranín A)

Ak užívate Omeprazol Teva Pharma dlhodobo (viac ako 1 rok), Váš lekár Vás bude pravdepodobne pravidelne sledovať. Mali by ste lekárovi povedať o akomkoľvek zvláštnom príznaku a pozorovaní, kedykoľvek lekára navštívite.

Ak užívate liek bez súhlasu lekára na liečbu refluxu, neužívajte omeprazol na prevenciu ochorení. Neužívajte Omeprazol Teva Pharma dlhšie ako 14 dní bez súhlasu lekára. Pokiaľ nedôjde k úľave, alebo dôjde k zhoršeniu príznakov, poraďte sa s lekárom.

Ak užívate inhibítor protónovej pumpy, ako je Omeprazol Teva Pharma, dlhšie ako 1 rok, môžete mať mierne zvýšené riziko zlomeniny krčku stehennej kosti, zápästia alebo chrbtice (stavcov).
Oznámte svojmu lekárovi, či trpíte osteoporózou alebo užívate kortikosteroidy (ktoré tiež môžu zvyšovať riziko osteoporózy).

Ak budete mať na koži vyrážku, najmä na miestach vystavených slnečným lúčom, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi, pretože Vašu liečbu liekom Omeprazol Teva Pharma bude možno nutné ukončiť. Nezabudnite uviesť aj prípadné ďalšie nežiaduce účinky, ako sú bolesti kĺbov.

Deti
Niektoré deti s chronickým ochorením môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, aj keď sa neodporúča.
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 1 rok alebo s telesnou hmotnosťou menšou ako 10 kg.

Iné lieky a prípravok Omeprazol Teva Pharma
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať. To zahŕňa aj lieky, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu. To preto, že Omeprazol Teva Pharma môže ovplyvniť účinok iných liekov a iné lieky môžu ovplyvniť účinok Omeprazolu Teva Pharma.

Neužívajte Omeprazol Teva Pharma, ak užívate lieky obsahujúce nelfinavir (na liečbu infekcie HIV).

Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:

• ketokonazol, itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na liečbu plesňových ochorení).
• digoxín (na liečbu problémov so srdcom).
• diazepam (na liečbu úzkosti, uvoľnenie svalov alebo epilepsie).
• fenytoín (na liečbu epilepsie). Ak užívate fenytoín, Váš lekár Vás možno bude musieť sledovať, keď začnete užívať alebo prestanete užívať Omeprazol Teva Pharma.
• lieky, ktoré sa používajú na riedenie krvi, napr. warfarín a iné blokátory vitamínu K. Váš lekár Vás možno bude musieť sledovať, keď začnete užívať alebo prestanete užívať Omeprazol Teva Pharma.
• rifampicín (na liečbu tuberkulózy).
• atazanavir (na liečbu infekcie HIV).
• tacrolimus (v prípadoch transplantácie orgánov).
• Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (na liečbu miernej depresie).
• cilostazol (na liečbu klaudikácie, tj bolesti vznikajúce pri chôdzi, kedy dochádza k nedokrveniu svalov pri porušenom prietoku krvi v dolných končatinách).
• sachinavir (na liečbu infekcie HIV).
• klopidogrel (na predchádzanie tvorbe krvných zrazenín (trombov)).
• erlotinib (na liečbu určitého druhu rakoviny)
• metotrexát (chemoterapeutikum užívané vo vysokých dávkach na liečbu rakoviny) – ak užívate vysokú dávku metotrexátu, Váš lekár môže dočasne zastaviť Vašu liečbu Omeprazolom Teva Pharma.

Ak Vám lekár predpísal antibiotiká amoxicilín a klaritromycín a súčasne liek Omeprazol Teva Pharma na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori, je veľmi dôležité, aby ste lekára informovali o všetkých liekoch, ktoré užívate.

Liek Omeprazol Teva Pharma s jedlom a nápojmi
Pozri bod 3.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Omeprazol sa vylučuje do materského mlieka, ale je nepravdepodobné, že pri užití terapeutických dávok by mal vplyv na dojčatá.
Lekár rozhodne, či môžete užívať Omeprazol Teva Pharma počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Omeprazol Teva Pharma pravdepodobne neovplyvní Vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje a stroje. Môžu sa objaviť niektoré vedľajšie účinky ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4).
Ak sa u vás objaví, nemali by ste viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Liek Omeprazol Teva Pharma obsahuje sacharózu
Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Liek Omeprazol Teva Pharma obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej kapsule, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.

3. Ako sa Omeprazol Teva Pharma užíva

Liečba bez súhlasu lekára:
Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka Omeprazolu Teva Pharma je dve 10 mg kapsuly raz denne počas 14 dní. Navštívte Vášho lekára, pokiaľ počas tejto dobe príznaky ochorenia neodznejú. Niekedy môže byť potrebné užívať kapsuly 2-3 po sebe nasledujúce dni, než dôjde k zlepšeniu príznakov.

Liečba iba na odporúčanie a pod vedením lekára:
Vždy užívajte tento liek presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Lekár Vám povie, koľko kapsúl a ako dlho budete užívať. Závisí to od ochorenia a Vášho veku.

Odporúčané dávky sú uvedené nižšie:

Dospelí:

Liečba príznakov refluxnej choroby pažeráka, napr. pálenie záhy a kyslé regurgitace.

• ak lekár zistil, že Váš pažerák je mierne poškodený, odporúčaná dávka je 20 mg raz denne počas 4-8 týždňov. Ak sa pažerák nezahojí, môže Vám lekár odporučiť užívanie dávky 40 mg počas ďalších 8 týždňov.
• ak sa pažerák zahojil, odporúčaná pokračovacia dávka je 10 mg jedenkrát denne.
• ak pažerák nie je poškodený, odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne.

Liečba vredov v hornej časti tenkého čreva (dvanástnikový vred):

• odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 2 týždňov. Ak sa vred nevyhojí, môže Vám lekár odporučiť užívanie rovnakej dávky počas ďalších 2 týždňov.
• ak sa vred úplne nevyhojí, dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 4 týždňov.

Liečba žalúdočných vredov:

• odporúčaná dávka je 20 mg raz denne počas 4 týždňov. Pokiaľ nedôjde k zahojeniu, lekár Vám môže odporučiť užívanie rovnakej dávky počas ďalších 4 týždňov.
• Ak sa vred úplne nezahojil, možno dávku zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne počas 8 týždňov.

Prevencia návratu dvanástnikových a žalúdočných vredov:

• odporúčaná dávka je 10 mg alebo 20 mg jedenkrát denne. Lekár môže dávku zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne.

Liečba dvanástnikových a žalúdočných vredov spôsobených užívaním NSAIDs (nesteroidné protizápalové lieky):

• odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne počas 4 až 8 týždňov.

Prevencia vzniku dvanástnikových a žalúdočných vredov, ak užívate NSAIDs (nesteroidné protizápalové lieky):

• odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Liečba vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a prevencia ich návratu:

• odporúčaná dávka omeprazolu je 20 mg dvakrát denne počas 1 týždňa.
• Váš lekár Vám predpíše dve z nasledujúcich antibiotík: amoxicilín, klaritromycín alebo metronidazol.

Liečba nadmernej tvorby kyseliny v žalúdku spôsobenej rastom pankreasu (Zollinger- Ellison syndróm):

• odporúčaná dávka je 60 mg denne.
• lekár môže dávku podľa potreby zvýšiť a rozhodne o tom, ako dlho budete liek užívať.

Použitie u detí a dospievajúcich:
Liečba príznakov refluxnej choroby pažeráka, napr. pálenie záhy a kyslé regurgitácie :

• deti staršie ako 1 rok as telesnou hmotnosťou väčšou ako 10 kg môžu užívať omeprazol. Dávka pre deti sa určí na základe telesnej hmotnosti a lekár rozhodne o správnej dávke.

Liečba vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori a prevencia ich návratu:

• deti staršie ako 4 roky môžu užívať omeprazol. Dávka pre deti sa určí na základe telesnej hmotnosti a lekár rozhodne o správnej dávke.
• lekár Vášmu dieťaťu predpíše aj dve antibiotiká nazývané amoxicilín a klaritromycín.

Užívanie tohto prípravku

• Odporúča sa užívať kapsuly ráno.
• Kapsuly môžete užívať počas jedla alebo nalačno.
• Kapsuly prehltnite celé a zapite polovicou pohára vody. Kapsuly nehryzte ani nedrvte.
  Kapsuly obsahujú filmom obalené pelety, ktoré zabraňujú tomu, aby sa liečivo rozkladalo v kyslom prostredí žalúdka. Je dôležité, aby sa pelety nepoškodili.

Čo robiť v prípade, že máte Vy alebo Vaše dieťa má problémy s prehĺtaním kapsúl

- Ak máte Vy alebo Vaše dieťa má problémy s prehĺtaním kapsúl:

• Otvorte kapsulu obsah prehltnite a zapite polovicou pohára vody alebo vysypte obsah kapsuly do pohára s neperlivou vodou (bez bubliniek), kyslým ovocným džúsom (napr. jablčným, pomarančovým alebo ananásovým) alebo jablčnou šťavou.
• pred vypitím vždy zamiešajte (zmes nebude úplne číra). Zmes hneď vypite alebo najneskôr do 30 minút.
• aby ste vypil(a) všetok liek, vypláchnite dobre pohár ešte raz polovicou pohára vody a obsah vypite. Tuhé čiastočky obsahujú účinnú látku – nehryzte ich ani nedrvte.

Ak užijete viac kapsúl Omeprazolu Teva Pharma, ako máte
Ak užijete viac Omeprazolu Teva Pharma ako Vám predpísal Váš lekár, obráťte sa okamžite na lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Omeprazol Teva Pharma
Ak zabudnete užiť dávku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete. Pokiaľ sa však už blíži čas ďalšej dávky, vynechajte zabudnutú dávku. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Omeprazol Teva Pharma
Neprestávajte užívať Omeprazol Teva Pharma bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých, ale závažných nežiaducich účinkov, prestaňte Omeprazol Teva Pharma užívať a ihneď kontaktujte lekára:

• náhla dýchavičnosť, opuch pier, jazyka a hrdla alebo tela, vyrážka, slabosť alebo ťažkosti s prehĺtaním (ťažká alergická reakcia).
• sčervenanie kože s pľuzgiermi alebo olupovaním kože. Môže byť prítomné závažné pľuzgierovité a krvácanie z pier, očí, úst, nosa a pohlavných orgánov. Môže ísť o „Stevensov-Johnsonov syndróm“ alebo „toxickú epidermálnu nekrolýzu“.
• žltá koža, tmavý moč a únava, ktoré môžu byť prejavom poškodenia pečene.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov

• Bolesť hlavy.
• Vplyv na Váš žalúdok a črevo: hnačka, bolesť brucha, zápcha, plynatosť.
• Pocit na zvracanie (nausea) alebo zvracanie.
• Nezhubné polypy žalúdka.

Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov

• Opuchy chodidiel a členkov.
• Poruchy spánku (nespavosť).
• Závraty, slabosť, pocit pálenia kože (pichanie, bodanie), ospalosť.
• Pocit závraty (vertigo).
• Zmeny krvných testov pri kontrole funkcie pečene.
• Kožná vyrážka (rash), žihľavka a svrbenie kože.
• Celková nepohoda a strata energie.
• Zlomenina krčku stehennej kosti, zápästia alebo chrbtice (stavcov)

Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov

• Problémy s krvou, napr. znížený počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek. To môže spôsobovať slabosť, tvorbu modrín alebo ľahké ochorenie infekciami.
• Alergické reakcie, niekedy veľmi závažné, vrátane opuchu pier, jazyka a hrdla, horúčky a dýchavičnosti.
• Nízke hladiny sodíka v krvi. To môže spôsobovať slabosť, pocit nevoľnosti (zvracanie) a kŕče.
• Nepokoj, pocit zmätenosti alebo depresie.
• Poruchy chuti.
• Problémy s videním, napr. rozmazané videnie.
• Náhly pocit dýchavičnosti alebo neschopnosti sa nadýchnuť (bronchospazmus).
• Sucho v ústach.
• Zápal dutiny ústnej.
• Infekcia označovaná ako múčnivka, ktorá môže postihovať črevo a je spôsobená hubami.
• Problémy s pečeňou vrátane žltačky, ktorá spôsobuje zožltnutie kože, stmavnutie moču a únavu.
• Strata vlasov (plešatosť).
• Kožná vyrážka po oslnení.
• Bolesti kĺbov (arthralgia) alebo svalov (myalgia).
• Závažné problémy s obličkami (intersticiálna nefritída).
• Zvýšená potivosť.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 10 000 pacientov

• Zmeny krvných testov zahŕňajúce agranulocytózu (chýbanie bielych krviniek).
• Agresivita.
• Vidiny, sluchové vnemy, ktoré nemajú reálny základ, alebo pocity, ktoré neexistujú (halucinácia).
• Závažné pečeňové problémy vedúce k zlyhaniu pečene a zápalu mozgu.
• Náhly nástup ťažkej vyrážky alebo pľuzgierovité alebo olupovanie kože. Môže byť sprevádzané horúčkou a bolesťou kĺbov (Erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
• Svalová slabosť.
• Zväčšenie prsníkov u mužov.)

Nie je známe: z dostupných údajov nie je možné určiť

• Zápal v čreve (vedúci k hnačke)
• Hypomagnezémia. Ak užívate Omeprazol Teva Pharma dlhšie ako 3 mesiace, mohlo by u Vás dôjsť k poklesu hladiny horčíka v krvi. Nízke hladiny horčíka sa prejavujú únavou, nechcenými zášklbmi svalov, dezorientáciou, kŕčmi, závratmi a zrýchleným srdcovým tepom. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, vyhľadajte ihneď lekára.
  Nízka hladina horčíka v krvi môže vyvolať aj pokles hladín draslíka a vápnika v krvi. Lekár môže rozhodnúť o vykonávaní pravidelných kontrol hladiny horčíka vo Vašej krvi.
• Vyrážka, prípadne sprevádzaná bolesťami kĺbov

Liek Omeprazol Teva Pharma môže vo veľmi zriedkavých prípadoch ovplyvniť biele krvinky vedúce až k imunodeficiencii. Pokiaľ máte infekčné ochorenie s príznakmi horúčky a celkovo značne zhoršený stav s príznakmi miestnej infekcie, napr. bolesť šije, bolesť v krku alebo ústach alebo problémy s močením, poraďte sa čo najskôr s lekárom, aby bolo možné krvným testom vylúčiť nedostatok bielych krviniek (agranulocytózu). Je potrebné, aby ste v tejto chvíli informovali lekára o liekoch, ktoré užívate.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Omeprazol Teva Pharma

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

HDPE fľaštička:
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale. Uchovávajte v dobre uzavretej liekovke, aby bol liek chránený pred vlhkosťou.

Blistre:
Uchovávajte pri teplote do 30°C. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Omeprazol Teva Pharma obsahuje

• Liečivo je omeprazolum. Každá kapsula obsahuje omeprazol 10 mg alebo 20 mg.
• Pomocnými látkami sú zrnený cukor (obsahuje sacharózu a kukuričný škrob), sodná soľ karboxymetylškrobu Typ A, nátriumlaurylsulfát, povidón K30, dodekahydrát fosforečnanu sodného, hydroxid sodný, hypromelóza, kopoly titaničitý (E171), mastenec, erytrozín (E127), chinolínová žlť (E104), želatína, červený oxid železitý (E172,
  Omeprazol Teva Pharma 10 mg) alebo indigokarmín (E132, Omeprazol Teva Pharma 20 mg)
  Potlač
  Šelak, bezvodý etanol, izopropylalkohol, propylénglykol, N-butylalkohol, polyvinylpyrrolidon, hydroxid sodný, oxid titaničitý (E171)

Ako vyzerá Omeprazol Teva Pharma a obsah balenia
Solventná tvrdá kapsula (solventná kapsula).

Popis prípravku:
Omeprazol Teva Pharma 10 mg - tvrdé želatínové kapsuly o veľkosti 3, viečko červené nepriehľadné a telo oranžové nepriehľadné s potlačou „O10“, obsahujúce biele až béžové granule.

Omeprazol Teva Pharma 20 mg - tvrdé želatínové kapsuly o veľkosti 2, viečko modrej nepriehľadné a telo oranžové nepriehľadné s potlačou „O20“, obsahujúce biele až béžové granule.

Biela HDPE fľaštička, PP uzáver s vloženým vysúšadlom obsahujúci silikagel.
Al-Al blister.

Fľaštičky a blistre veľkosti balenia
5, 7, 14, 15, 20, 21, 28 kapsúl Omeprazol Teva Pharma 10 mg,
5, 7, 14 kapsúl Omeprazol Teva Pharma 20 mg.

Na trhu nemusia byť k dispozícii všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
TEVA Pharma BV,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem, Holandsko

Výrobca:
Omeprazol Teva Pharma 10 mg a 20 mg:
Teva Pharma SL, Poligono Malpica c/C no. 4, 50016 Zaragoza, Španielsko
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straβe 3, 89143 Blaubeuren, Nemecko

Omeprazol Teva Pharma 20 mg:
Teva Operations Poland Sp. z oo, Mogilska Str. 80, 31-546 Krakow, Poľsko

Tento liek je v členských štátoch EHP registrovaný pod týmito názvami:
Írsko:
Omeprazol Teva Pharma 10 mg Gastro-resistant Capsules
Omeprazol Teva Pharma 20 mg Gastro-resistant Capsules

Poľsko:
Omeprazol Teva

Slovenská republika:
Tevazol 10 mg
Tevazol 20 mg

Česká republika:
Omeprazol Teva Pharma