Nizoral šampón 100ml 2%

1. Čo je Nizoral a na čo sa používa

Nizoral šampón je liek určený dospelým a dospievajúcim na liečbu kožných infekcií vyvolaných plesňami alebo kvasinkami.

Šampónom môže byť ošetrená vlasatá časť hlavy aj rozsiahlejšie plochy na hrudi, trupe alebo na tvári.
Spomínané postihnutia kože sa obvykle javia ako:

• olupovanie pokožky na vlasatej časti hlavy v podobe bielych šupiniek (lupín);
• červenohnedé škvrny so žltými alebo belavými šupinami, zvyčajne na tvári alebo hrudi (seboroická dermatitída);
• malé hnedé alebo belavo sfarbené škvrny nepravidelného tvaru objavujúce sa na trupe (pityriasis versicolor).

Pomocou šampónu Nizoral môžete tieto infekcie liečiť a infekciám predchádzať.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete liek Nizoral používať

Nepoužívajte Nizoral:

• Ak ste alergický na ketokonazol alebo na niektorú z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Príznaky precitlivenosti sa prejavujú svrbením a začervenaním pokožky po použití šampónu.

Upozornenie a opatrenia
Snažte sa, aby sa šampón nedostal do očí. Ak sa tak stane, vypláchnite oči vodou.

Deti a dospievajúci
Nizoral šampón nie je určený dojčatám a deťom do 12 rokov.

Iné lieky a liek Nizoral
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Kortikosteroidy (liečivá typu kortizónu) vo forme krému, masti alebo lotia.
Ak používate tieto lieky, poraďte sa pred začatím liečby šampónom Nizoral so svojím lekárom alebo lekárnikom. Liečbu šampónom Nizoral môžete začať ihneď, ale liečbu kortikosteroidmi neukončujte zo dňa na deň. Koža by mohla reagovať začervenaním a svrbením.

V súlade s odporúčaním lekára postupujte pri liečbe kortikosteroidmi takto:

• jeden týždeň nanášajte kortikoidné prípravky nezmeneným spôsobom;
• ďalšie 1-2 týždne postupne znižujte častosť používania;
• potom môžete liečbu kortikoidnými liekmi ukončiť úplne.
  

V prípade akýchkoľvek pochybností sa vždy poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Liek Nizoral s jedlom a nápojmi
Nie je ovplyvnené.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Nizoral šampón môžete používať počas tehotenstva a dojčenia. Riziká spojené s používaním šampónu Nizoral počas tehotenstva alebo dojčenia nie sú známe.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nizoral šampón nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Prípravok Nizoral obsahuje parfumový olej
Tento liek obsahuje alergénne vonné látky: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-butén-2-ón, amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzylcinnamát, benzylcinnamát citronellol, eugenol, mach dubový, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, limonén, D-forma a linalol, ktoré môžu vyvolať alergickú reakciu.

Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie.

Tento liek obsahuje 1,2 mikrogramov kyseliny benzoovej v jednom grame šampónu. Kyselina benzoová môže spôsobiť miestne podráždenie.

Tento liek obsahuje butylhydroxytoluén, ktorý môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

3. Ako sa liek Nizoral používa

Nizoral šampón je určený na liečbu dospievajúcich a dospelých.

Vždy používajte tento liek presne podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Umyte dôkladne postihnuté oblasti na koži, šampón ponechajte 3-5 minút pôsobiť, až potom opláchnite. Presvedčte sa, že ste dôkladne umyl(a) kožu, nie iba vlasy.
Na jedno umytie postačí obvykle malé množstvo šampónu vytlačené do dlane.
Frekvencia používania šampónu závisí od druhu infekcie a tiež od toho, či chcete ochorenie liečiť alebo zamedziť jeho návratu.

Olupovanie pokožky na vlasatej časti hlavy v podobe bielych šupiniek (lupovitosť) a červenohnedé škvrny so žltými alebo belavými šupinami, obvykle na tvári alebo hrudi (seboroická dermatitída):
Liečba: 2x týždenne po dobu 2-4 týždňov.
Zamedzenie návratu ochorenia: 1x týždenne alebo 1x za dva týždne.

Malé hnedé alebo belavo sfarbené škvrny nepravidelného tvaru objavujúce sa na trupe (pityriasis versicolor):
Liečba: 1x denne po dobu 1-5 dní.

Ak použijete viac Nizoralu ako máte
Ak zabudnete použiť Nizoral, použite ho čo najskôr.
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku šampónu.
Šampón Nizoral nie je určený na vnútorné použitie.
V prípade, že bol nedopatrením prehltnutý, sa poraďte so svojím lekárom.

Informácie pre lekárov v prípade predávkovania
V prípade náhodného požitia sa majú vykonať len podporné a symptomatické opatrenia.
Na zamedzenie ašpirácie nemá byť vyvolávané dávenie alebo vykonávaná laváž žalúdka.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa však nemusia vyskytnúť u každého.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):

• zapálenie vlasových vačkov
• vypadávanie vlasov
• suchá pokožka
• zmena štruktúry vlasov
• vyrážka
• pocit pálenia
• začervenanie v mieste aplikácie
• podráždenie v mieste aplikácie
• svrbenie pokožky
• reakcie v mieste aplikácie
• zvýšené slzenie.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov):

• precitlivenosť
• porucha chuti
• podráždenie očí
• akné
• zápal pokožky (kontaktná dermatitída)
• kožné poruchy
• odlupovanie pokožky
• precitlivenosť v mieste nanesenia šampónu
• vriedky v mieste nanesenia šampónu.

V ojedinelých prípadoch (četnosť nemožno z dostupných údajov určiť) sa môže vyskytnúť opuch pokožky alebo slizníc obvykle na tvári, očí alebo pier, zmena farby vlasov a žihľavka.

V prípade, že nebudete šampón dobre znášať, ukončite liečbu.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia nežiaducich účinkov na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Nizoral

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Fľaštičku vždy dobre uzavrite.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na obale za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Nizoral obsahuje

• Liečivo je ketoconazol. Jeden gram šampónu obsahuje ketoconazolum 20 mg.
• Ďalšími pomocnými látkami sú nátrium-lauromakrogol-sulfát, dinátrium-lauromakrogol-sulfosukcinát, diolamid kyseliny kokosovej, kvarternizovaný kolagén, makrogol-5500-metylglukózo-dioleát, chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, soľ erytrozínu a čistená voda.

Ako vyzerá Nizoral a obsah balenia
Nizoral šampón je ružový, väzký roztok, charakteristické vône.
Nizoral šampón je dodávaný vo fľaštičkách s obsahom 60 ml a 100 ml.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.