Nasivin Sensitive 0.05% nosový sprej 1x10ml

Charakteristika
Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním je liek určený na podanie do nosa (rhinologikum) a obsahuje alfa-sympatomimetikum oxymetazolín.
Oxymetazolín má vazokonstrikčné vlastnosti (v mieste svojho účinku spôsobuje stiahnutie ciev), pomocou ktorých vyvoláva dekongesciu (zníženie prekrvenia) slizníc. Znižuje opuch slizníc, následne uľahčuje dýchanie nosom a zlepšuje uvoľnenie hlienov. Okrem toho boli u liečivej látky preukázané protivírusové, imunomodulačné, protizápalové a antioxidačné účinky.

Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním sa používa pri

• akútnej nádche (rinitída), sennej, alergickej a neinfekčnej vazomotorickej nádche, ktorá sa prejavuje záchvatmi riedkej sekrécie z nosa. Ďalej na posilnenie odtoku sekrétu z vedľajších nosových dutín. Po porade s lekárom sa tiež používa pri zápale sluchovej (Eustachovej) trubice súvisiacej s nádchou a pre diagnostickú dekongesciu slizníc.

Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním je určený pre dospelých a deti od 8 rokov veku.

• ak máte určitú formu chronickej nádchy, napr. suchý zápal nosovej sliznice (rhinitis sicca),
• ak ste alergický (precitlivený) na oxymetazolín hydrochlorid alebo na akúkoľvek zložku lieku,
• pre deti mladšie ako šesť rokov. Pre tieto vekové skupiny sú dostupné prípravky s nižšou koncentráciou účinnej látky.

Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním môže byť používaný iba po konzultácii s lekárom pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

• po chirurgickom odstránení mozgového podvesku cez nosovú dutinu (transfenoidálna hypofysektómia) alebo iných chirurgických zákrokoch, pri ktorých dôjde k odkrytiu mozgových plienok (dura mater),
• liečba inhibítormi monoaminooxidázy a ďalšími liekmi, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak,
• zvýšenie vnútroočného tlaku, obzvlášť zelený zákal (glaukóm) s uzavretým uhlom,
• závažné ochorenie obehového systému (napr. ischemická choroba srdca) a vysoký krvný tlak (hypertenzia),
• nádor drene nadobličiek (feochromocytóm),
• metabolické poruchy, ako je nadmerná aktivita štítnej žľazy (hypertyreóza) a diabetes (cukrovka)
• nezhubné zväčšenie prostaty (benígna hyperplázia prostaty).

Trvalé používanie nosných kvapiek pôsobiacich dekongesciu môže viesť k chronickému upchatiu nosa (rebound fenomén) av konečnej fáze k porušeniu nosovej sliznice.

Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním sa má používať počas tehotenstva a dojčenia po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika liečby, a len po porade s lekárom. Počas tehotenstva a dojčenia nesmie byť prekročené odporúčané dávkovanie.

Neuplatňuje sa.

Ak sa liek používa podľa odporúčaní, neočakáva sa žiadne ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Neuplatňuje sa.

Aké iné lieky ovplyvňujú účinnosť lieku Nasivin Sensitive 0,05% sprej?

Súčasné použitie lieku Nasivin Sensitive 0,05% sprej a niektorých liekov stimulujúcich náladu (inhibítory monoaminooxidázy tranylcypromínového typu alebo tricyklické antidepresíva) a tiež liekov zvyšujúcich krvný tlak môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku v dôsledku ich účinku na kardiovaskulárne funkcie. Preto je vhodné poradiť sa s lekárom pred súčasným použitím týchto prípravkov a Nasivin Sensitive 0,05%.

Uvedomte si, prosím, že sa to týka aj liekov, ktoré ste užívali v poslednom čase.

Podávajte Nasivin Sensitive 0,05% sprej presne podľa inštrukcií v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Spôsob a cesta podania
Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním je určený pre dospelých a deti od 8 rokov na aplikáciu do nosa.
Nesmie sa používať u novorodencov, dojčiat a malých detí do šiestich rokov veku.

Spôsob podania
Vstrekovací mechanizmus účinkuje stlačením podpery na prsty. Pred prvým použitím odstráňte ochranný kryt, vezmite sprejovú fľaštičku do ruky a opakovane stlačte, kým sa nevytvorí hmla spreja. Držte sprej pod každou nosnou dierkou a vykonajte jednu aplikáciu. Po použití vyčistite otvor spreja a opäť nasaďte ochranné viečko.

Dávkovanie
Pokiaľ Váš lekár neodporučí inak, aplikuje sa jedno vstreknutie roztoku do každej nosovej dierky 2 až 3-krát denne. Jednotlivá dávka uvedená pre Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním nesmie byť podávaná viac ako 3-krát denne. Nepoužívajte vyššie ako odporúčané dávkovanie.
Účinok nastane v priebehu niekoľkých sekúnd po aplikácii (v priemere do 25 sekúnd), pretrváva až 12 hodín.

Ako dlho sa Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním používa
Nepoužívajte Nasivin Sensitive 0,05% sprej dlhšie ako 7 dní (u detí 5 dní), pokiaľ lekár neurčí inak.
Pred každým opakovaným použitím by mala predchádzať fáza bez liečby trvajúca niekoľko dní.
Tento liek môže byť používaný pri chronickej nádche iba pod lekárskym dohľadom.
Ak máte dojem, že účinok Nasivinu Sensitive 0,05 sprej je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Informujte ihneď svojho lekára.
Intoxikácia môže vzniknúť pri nesprávnom použití alebo predávkovaní alebo náhodnom požití lieku Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním. Klinický obraz predávkovania môže byť nejasný, pretože fázy aktivácie centrálneho nervového systému a kardiovaskulárneho systému sa striedajú s fázami útlmu.
Môžu sa tiež objaviť nasledujúce nežiaduce účinky: rozšírenie zrenice (mydriáza), horúčka, potenie, bledosť, modravé sfarbenie pier a kože v dôsledku zníženia kyslíka v krvi (cyanóza), pocit rýchleho srdcového tepu (palpitácia), dychový útlm a zástava (apnoe), nevoľnosť nepravidelný srdcový tep, príliš rýchly / pomalý srdcový tep. zúženie zrenice (mióza), pľúcne poruchy (opuch pľúc, poruchy dýchania).
Aktivácia centrálneho nervového systému sa prejavuje príznakmi, ako je úzkosť, nepokoj, halucinácie a kŕče.
Útlm centrálneho nervového systému sa prejavuje ako zníženie telesnej teploty, letargia, ospalosť a kóma.
V prípade intoxikácie informujte ihneď svojho lekára. Je nutná hospitalizácia, počas ktorej je vykonávané sledovanie pacienta a liečba. Ako prvú pomoc je možné podať živočíšne uhlie.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Nezdvojujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní podľa inštrukcií.

Ako ostatné lieky môže liek Nasivin Sensitive 0,05% sprej vyvolať nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nežiaduce účinky

Pri hodnotení nežiaducich účinkov sú používané nasledujúce údaje o frekvencii ich výskytu:
Veľmi časté: viac ako 1 z 10 liečených pacientov.
Časté: menej ako u 1 zo 10 pacientov, ale viac ako u 1 zo 100 liečených pacientov.
Menej časté: menej ako u 1 zo 100, ale viac ako u 1 z 1000 liečených pacientov.
Zriedkavé: menej ako 1 z 1000, ale viac ako 1 z 10000 liečených pacientov.
Veľmi zriedkavé: menej ako u 1 z 10 000 liečených pacientov, vrátane izolovaných prípadov.

Pri používaní prípravku Nasivin Sensitive 0,05% sprej sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

Dýchací systém
Časté: pálenie a suchosť nosovej sliznice, kýchanie. Môže sa vyskytovať najmä u citlivých pacientov. V zriedkavých prípadoch môže dôjsť po odznení účinku lieku k zvýšenému opuchu sliznice (reaktívna hyperémia).
Dlhodobé alebo časté použitie, rovnako ako vyššie dávkovanie liekov s obsahom oxymetazolínu, môže viesť k reaktívnej kongescii - pocitu "upchatého nosa". Tento účinok môže nastať aj po 5-7 dňoch po ukončení liečby ošetrení a pri dlhodobej aplikácii môže viesť k trvalému poškodeniu sliznice s tvorbou krust (rhinitis sicca).
Menej časté: zvýšený opuch slizníc, krvácanie z nosa po odznení účinku.

Nervová sústava
Zriedkavo sa môžu objaviť bolesti hlavy, nespavosť alebo únava.

Kardiovaskulárny systém
Menej často sa po lokálnej aplikácii liekov s obsahom oxymetazolínu môžu objaviť pocity búšenia srdca (palpitácia), zrýchlená aktivita srdca (tachykardia), zvýšenie krvného tlaku (hypertenzia).

Svaly a kosti
Veľmi zriedkavé: kŕče (najmä u detí).

Imunitný systém
Menej časté: reakcie z precitlivenosti (opuch, vyrážka, pruritus).

Ak si všimnete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, prosím, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Ako dlho zostane prípravok Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním použiteľný?
Čas použiteľnosti tohto balenia lieku je uvedený na škatuľke a štítku liekovky. Neužívajte liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale.
Po prvom otvorení je Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním použiteľný 12 mesiacov.

Lieky sa nesmú vyhadzovať do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako máte likvidovať prípravky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

Liečivo je oxymetazolín hydrochloridu.
1 ml lieku Nasivin Sensitive 0,05% sprej s odmeraným dávkovaním obsahuje 0,5 ml oxymetazolín hydrochloridu vo vodnom roztoku.
1 dávka/vstrek s objemom 45 mikrolitrov roztoku obsahuje 22,5 mikrogramov oxymetazolín hydrochloridu.

Ďalšie zložky sú: Monohydrát kyseliny citrónovej, dihydrát citrátu sodného, glycerol 85%, čistená voda.

Plastová fľaštička s dávkovačom obsahujúca 10 ml roztoku.