Nasic nosový sprej 10ml

Nasic je nosový sprej, ktorý obsahuje účinné látky xylometazolín a dexpanthenol.

Xylometazolín má vazokonstrikčné účinky (vyvoláva stiahnutie ciev) a tým znižuje opuch nosovej sliznice.

Dexpanthenol je derivátom kyseliny panthotenovej, vitamínu, ktorý podporuje hojenie rán a chráni sliznice.

Liek Nasic sa používa na zníženie opuchu nosovej sliznice pri nádche a na podporu hojenia narušenej sliznice a kože, na úľavu pri vazomotorickej nádche (prejavuje sa záchvatmi riedkeho vodnatého výtoku z nosa a upchatým nosom) a na liečbu zhoršeného nosného dýchania po operáciách.

Počas niekoľkých minút sa pôsobením liečiva xylometazolín - hydrochloridu zníži opuch nosových dýchacích ciest.

Prípravok Nasic je určený pre dospelých a deti od 6 rokov veku.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

• ak ste alergický na xylometazolín hydrochlorid alebo dexpantenol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
• ak máte suchý zápal nosovej sliznice (rhinitis sicca),
• Nasic nie je určený na liečbu detí mladších ako 6 rokov.

Pred použitím lieku Nasic sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• ak užívate lieky na liečbu depresie, tzv. tricyklické alebo tetracyklické antidepresíva alebo antidepresíva zo skupiny inhibítorov monoamínových oxidáz (MAO inhibítory) alebo iné lieky, ktoré majú schopnosť zvyšovať krvný tlak,
• ak máte zvýšený vnútroočný tlak, najmä ak trpíte zeleným zákalom s uzavretým uhlom,
• ak máte vážne ochorenie srdca a ciev (napr. ochorenie vencovitých ciev, vysoký krvný tlak),
• ak máte nádor drene nadobličiek (feochromocytóm),
• ak máte metabolické ochorenie (napr. zvýšenú činnosť štítnej žľazy prejavujúcu sa zvýšeným potením, zvýšenou telesnou teplotou, zvýšenou tepovou frekvenciou, alebo ak máte cukrovku),
• ak trpíte nezhubným zväčšením prostaty.

Dlhodobé užívanie alebo užívanie vysokých dávok môže viesť k chronickým opuchom a spôsobiť opätovné upchatie nosa, prípadne až stenčenie (poškodenie) nosovej sliznice. Neprekračujte preto odporúčané dávkovanie ani dĺžku liečby (pozri časť 3).

Deti a dospievajúci

Liek Nasic vzhľadom na obsah liečiva nie je vhodný pre deti mladšie ako 6 rokov. Pre deti do 6 rokov sú dostupné nosné spreje s nižším obsahom liečiva.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Súčasné užívanie lieku Nasic a niektorých liekov na liečbu depresie (tzv. inhibítorov monoamínových oxidáz tranylcypromínového typu, alebo tricyklických či tetracyklických antidepresív) môže mať za následok zvýšenie krvného tlaku následkom pôsobenia týchto liečiv na kardiovaskulárny systém. K týmto účinkom môže dochádzať aj dva týždne po ukončení liečby vyššie uvedenými antidepresívami.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Pred užitím akéhokoľvek lieku sa opýtajte svojho lekára alebo lekárnika. Tehotné ženy a dojčiace ženy nesmú liek Nasic užívať, pretože nie sú známe účinky lieku na plod a ani či sa liek vylučuje do materského mlieka.

Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok lieku Nasic nemožno vylúčiť systémové (celkové) nežiaduce účinky, vrátane nežiaducich účinkov na centrálny nervový systém a srdcovo-cievny (kardiovaskulárny) systém. Preto nesmiete riadiť auto ani motocykel alebo obsluhovať stroje.

Je dráždivý, môže spôsobiť kožné reakcie.

Benzalkóniumchlorid môže spôsobiť opuch nosovej sliznice, najmä počas dlhodobého užívania. Pokiaľ je podozrenie na tento nežiaduci účinok - pretrvávajúci opuch nosovej sliznice (perzistentná nosová kongescia), mal by byť užívaný prípravok bez konzervačných látok. Pokiaľ prípravok na nosové podanie bez konzervačných látok nie je k dispozícii, je nutné sa poradiť s lekárom.

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dávkovanie

Ak nie je lekárom predpísané inak, dospelí a deti od 6 rokov si vstrekujú jednu dávku (jeden vstrek) do každej nosovej dierky až 3x denne, podľa potreby. Fľaštičku treba držať vo vodorovnej polohe a počas aplikácie sa ľahko nadýchať.

Spôsob podania

Nosné podanie.

• Odstráňte pretiahnutý ochranný kryt. Odstráňte ochranné viečko z hrdla fľaštičky a naskrutkujte aplikátor spreja. Odstráňte ochranný kryt z aplikátora spreja. Pred tým, než nosový sprej použijete prvýkrát, niekoľkokrát aplikátor stlačte, kým sa nezačne rozprašovať jemný aerosól.
• Priblížte aplikátor čo najbližšie k nosovej dierke, stlačte raz aplikátor a zároveň sa nosom ľahko nadychujte, postup opakujte pre druhú nosovú dierku. Z hygienických dôvodov aplikátor po použití utrite a nasaďte ochranný kryt. Akonáhle je dávkovanie raz nastavené, ďalšie dávky môžu byť aplikované okamžite.

Ak u Vás do 3 dní nedôjde k zlepšeniu príznakov alebo ak sa príznaky zhoršia, poraďte sa s lekárom.

Bez súhlasu lekára neužívajte Nasic dlhšie ako 7 dní (u detí 3 dni). Dlhšie užívanie prípravku vždy konzultujte s lekárom.

Ak máte pocit, že účinky lieku Nasic sú príliš silné alebo slabé, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

(Predávkovanie alebo náhodná aplikácia väčšieho množstva), môžete pozorovať tieto nežiaduce účinky: rozšírenie zreničiek (mydriáza), nevoľnosť, zvracanie, modré sfarbenie pier (cyanóza), horúčka, kŕče, srdcové a cievne poruchy (zrýchlenie srdcového rytmu, poruchy srdcového, poruchy srdcového, poruchy srdcového, zvýšený krvný tlak), poruchy dýchacích ciest (pľúcny opuch, dýchacie ťažkosti), psychické poruchy.

Môžete tiež zaznamenať ospalosť, zníženie telesnej teploty, zníženie rýchlosti srdcového rytmu, pokles krvného tlaku ako pri šoku, zástavu dychu a kóma.

Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte ďalej v liečbe, tak ako je uvedené v pokynoch pre dávkovanie.

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek Nasic nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nežiaduce účinky sú takto rozdelené do jednotlivých skupín podľa frekvencie výskytu:
veľmi časté: viac ako 1 z 10 pacientov liečených týmto liekom,
časté: menej ako 1 z 10 pacientov, ale viac ako 1 zo 100 pacientov liečených týmto liekom,
menej časté: menej ako 1 zo 100 pacientov, ale viac ako 1 z 1000 pacientov liečených týmto liekom.
zriedkavé: menej ako 1 z 1000 pacientov, ale viac ako 1 z 10000 pacientov liečených týmto liekom.
veľmi zriedkavé: viac ako 1 z 10 000 pacientov liečených týmto liekom, vrátane jednotlivých prípadov.

Xylometazolín hydrochlorid:

Poruchy dýchacieho systému (dychové, hrudné poruchy a poruchy medzihrudia)
Veľmi zriedkavé: Nasic môže spôsobiť prechodné mierne podráždenie (pálenie alebo vysušenie nosovej sliznice), najmä u citlivých pacientov.
Veľmi zriedkavé alebo jednotlivé prípady: u pacientov sa môže dostaviť pocit upchatého nosa po tom, čo účinok lieku odznie (prekrvenie slizníc po vysadení lieku).

Dlhodobé používanie lieku alebo časté používanie vyšších dávok lieku Nasic môže mať za následok podráždenie nosovej sliznice (pálenie v nose alebo suchosť nosovej sliznice) a opuch nosovej sliznice, ktorý sa s užívaním tohto lieku zhoršuje (poliekový zápal nosovej sliznice). Tento účinok sa môže vyvinúť už po 5 dňoch liečby a pri nepretržitom užívaní má za následok trvalé poškodenie nosovej sliznice (suchý zápal sliznice).

Poruchy nervového systému
Zriedkavé alebo veľmi zriedkavé: boli zaznamenané bolesť hlavy, nespavosť, únava.

Poruchy srdca
Zriedkavé alebo menej často: vplyv na srdce a cievy, prejavujúce sa ako búšenie srdca, zrýchlenie srdcového rytmu, zvýšenie krvného tlaku.

Dexpanthenol:

Veľmi zriedkavé: môže nastať reakcia z precitlivenosti prejavujúca sa začervenaním v mieste podania, zhoršením prejavov nádchy, opuchom slizníc.

Hlásenie nežiaducich účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu: Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Liek Nasic neužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale za Použiteľné do. Dátum použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 12 týždňov.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

Liečivá sú dexpanthenolum a xylometazolín hydrochlorid.
10 gramov roztoku obsahuje xylometazolín hydrochloridum 10 mg a dexpanthenolum 500 mg.

Jedna dávka 0,1 ml roztoku (zodpovedá 0,10 g), obsahuje xylometazolín hydrochloridum 0,1 mg a dexpanthenolum 5,0 mg.

Ďalšie zložky sú: roztok benzalkóniumchloridu, dihydrogénfosforečnan draselný, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, čistená voda.

Prípravok Nasic je nosový sprej, roztok.

Druh obalu: sklenená fľaštička jantárovej farby s PP skrutkovacím uzáverom, k fľaštičke je priložený mechanický rozprašovač s ochranným viečkom na pipete. Papierová krabička.

Balenie obsahuje 10 ml číreho bezfarebného roztoku.

Upozornenie: vo fľaštičke vždy zostáva zanedbateľné zvyškové množstvo roztoku. Je však zaručené, že sprej vydá najmenej 10 ml roztoku.