Mucosolvan sirup pre dospelých 100ml

1. Čo je MUCOSOLVAN pre dospelých a na čo sa používa

Prípravok sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacieho ústrojenstva. Jedná sa napr. o akútne zápaly priedušiek, hrtana a priedušnice a ďalej o chronické ochorenia ako je napr. chronická bronchitída (zápal priedušiek) a chronická obštrukčná choroba pľúc.
Pacienti s akútnym ochorením dýchacieho ústrojenstva môžu liek užívať bez porady s lekárom. Pacienti trpiaci chronickým ochorením dýchacieho ústrojenstva môžu liek užívať len po porade s lekárom.

Akútne ochorenia sú na začiatku obvykle sprevádzané suchým dráždivým kašľom, prípadne ešte pocitom pálenia na hrudi pri zápale priedušiek a chrapotom pri zápale hrtana. V ďalšom priebehu dochádza k tvorbe väzkého hlienu a postupnému vykašliavaniu. Pri chronických stavoch môžu byť oba druhy kašľa - suchý dráždivý kašeľ aj vlhký typ kašľa s vykašliavaním hlienu.

Účinná látka lieku MUCOSOLVAN pre dospelých, Ambroxol-hydochlorid zvyšuje v dýchacích cestách sekréciu hlienu, tvorbu pľúcneho surfaktantu (látka pokrývajúca vnútorné steny pľúcnych mechúrikov) a stimuluje činnosť riasiniek zaisťujúcich transport hlienu. Tieto účinky majú za následok výdatnejšie skvapalnenie, lepší transport a vylučovanie hlienu (mukociliárny klírens), čím dochádza k uľahčeniu vykašliavania a zmiernenia kašľa.

Sirup MUCOSOLVAN pre dospelých je určený predovšetkým pre dospelých, môžu ho však užívať aj dospievajúci a deti od 1 roku.

Pokiaľ sa do 5 dní (u detí počas 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete MUCOSOLVAN pre dospelých užívať

Neužívajte MUCOSOLVAN pre dospelých

• ak ste alergický na ambroxol-hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím lieku MUCOSOLVAN pre dospelých sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo ťažkým ochorením pečene
• ak trpíte vredovou chorobou žalúdka alebo dvanástnika
• ak trpíte zriedkavým ochorením priedušiek so zvýšenou tvorbou hlienu (napr. syndrómom nepohyblivých riasiniek)

V súvislosti s podávaním ambroxol-hydrochloridu boli zaznamenané hlásenia závažných kožných reakcií. Ak sa u Vás vyskytne kožná vyrážka (vrátane poškodenia na sliznici úst, hrdla, nosa, očí alebo pohlavných orgánov), prestaňte MUCOSOLVAN užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára.

Iné lieky a MUCOSOLVAN pre dospelých
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Podávanie MUCOSOLVANu pre dospelých spolu s antibiotikami (amoxicilín, cefuroxim, erytromycín) vedie k zvýšeniu koncentrácie antibiotík v hlienu, ktorý sa vytvára v dýchacích cestách, čo možno považovať za žiaduci účinok.

Počas liečby liekom Mucosolvan pre dospelých sa neodporúča súčasne užívať lieky tlmiace kašeľ (antitusika, napr. kodeín), ktoré naopak bránia vykašliavaniu hlienu.
Neboli hlásené žiadne klinicky závažné nežiaduce interakcie s inými liekmi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánuje otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Neodporúča sa liek užívať v tehotenstve, najmä v prvých 3 mesiacoch.
Keďže sa ambroxol-hydrochlorid vylučuje do materského mlieka, neodporúča sa, aby liek užívali dojčiace matky.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Na základe údajov získaných po uvedení lieku na trh neexistuje žiadny dôkaz o vplyve lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Štúdie hodnotiace účinky na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje neboli vykonané.

3. Ako sa MUCOSOLVAN pre dospelých užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak nie je lekárom určené inak, je odporúčané dávkovanie prípravku:
Dospelí a mladiství nad 12 rokov: 5 ml 3-krát denne
Účinnosť možno zvýšiť podaním 10 ml sirupu 2-krát denne.

Na odporúčanie lekára je možné Mucosolvan pre dospelých, sirup 30 mg/5 ml, podať aj deťom do 12 rokov. V tom prípade sa odporúča nasledujúca schéma dávkovania:
Deti 6 – 12 rokov: 2,5 ml 2 – 3-krát denne
Deti 2 - 5 rokov: 1,25 ml 3-krát denne
Deti 1-2 roky: 1,25 ml 2-krát denne

Pri chronických ochoreniach dávkovanie určí lekár na základe závažnosti ochorenia.
Na odmeranie príslušných dávok slúži priložená odmerka.
Fľaštičku otvoríte stlačením uzáveru smerom dole a jeho pootočením proti smeru hodinových ručičiek.

Sirup Mucosolvan pre dospelých zapite dostatočným množstvom tekutiny. Prípravok je možné užívať s jedlom aj bez jedla. Dostatočný príjem tekutín počas liečby podporuje mukolytický účinok lieku (rozpúšťanie hlienu a uľahčenie jeho vykašľania).

Pri podávaní deťom tiež môžete použiť sirup Mucosolvan junior o sile 15 mg/5 ml.
Pokiaľ Vám nevyhovuje lieková forma sirup, môžete použiť Mucosolvan roztok, Mucosolvan tablety alebo Mucosolvan long effect – kapsuly s predĺženým uvoľňovaním.

Dĺžka liečby liekom Mucosolvan pre dospelých je určená individuálne, v závislosti od indikácie a typu ochorenia. Ak sa však pri akútnom ochorení dýchacích ciest príznaky počas 5 dní (u detí počas 3 dní) nezlepšia alebo sa zhoršujú, je treba vyhľadať lekára.

Prípravok neužívajte bez porady s lekárom dlhšie ako 10 dní.
Dlhodobé užívanie lieku Mucosolvan pre dospelých pri chronických ochoreniach je možné iba po porade s lekárom.

Ak užijete viac Mucosolvanu pre dospelých, ako ste mali
Ak užijete viac lieku, ako ste mali, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika. Doteraz neboli zaznamenané žiadne špecifické prejavy predávkovania u človeka. Na základe správ o náhodnom predávkovaní a/alebo chybách v liečbe sa pozorované príznaky zhodujú so známymi nežiaducimi účinkami lieku Mucosolvan pre dospelých v odporúčaných dávkach a môžu vyžadovať liečbu príznakov.

Ak zabudnete užiť Mucosolvan pre dospelých
Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite ju hneď, ako si spomeniete. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Potom pokračujte ako predtým.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Časté (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)

• poruchy chuti
• znížená citlivosť v hrdle
• nevoľnosť, znížená citlivosť úst a jazyka

Menej časté (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)

• hnačka, vracanie, tráviace problémy, sucho v ústach, bolesti brucha

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 osobu z 1000)

• vyrážka, žihľavka
• reakcie z precitlivenosti

Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu)

• sucho v hrdle
• anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku (život ohrozujúce alergická reakcia), angioedému (rýchlo sa šíriaci opuch kože, podkožných, slizničných a podslizničných tkanív) a svrbenie
• závažné nežiaduce kožné reakcie (vrátane erythema multiforme, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy).

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať MUCOSOLVAN pre dospelých

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaštičke za „Použiteľné do:“. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo MUCOSOLVAN pre dospelých obsahuje

• Liečivo je ambroxoli hydrochloridum. 5 ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 30 mg. Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 6 mg.
• Ďalšie zložky sú sukralóza, hyetelóza, kyselina benzoová, jahodová aróma (obsahuje propylénglykol a arómu), vanilková aróma (obsahuje propylénglykol, umelú arómu a prírodnú arómu), čistená voda

Ako vyzerá MUCOSOLVAN pre dospelých a obsah balenia
Sirup – Číra až takmer číra bezfarebná až takmer bezfarebná mierne viskózna tekutina v hnedej sklenenej fľaštičke s bielym PE/PP detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom s krúžkom originality a vnútornou LDPE vložkou, bezfarebná PP odmerka s označením 1,25 ml (2,5 a 5
Veľkosť balenia: 100 ml.