Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).
1. Čo je MUCOSOLVAN long effect a na čo sa používa
Prípravok sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacieho ústrojenstva. Ide napr. o akútne a opakované zápaly priedušiek, hrtana a priedušnice a ďalej o chronické ochorenia ako je napr. chronická bronchitída (zápal priedušiek) a chronická obštrukčná choroba pľúc.
Pacienti s akútnym ochorením dýchacieho ústrojenstva môžu liek užívať bez porady s lekárom. Pacienti trpiaci chronickým ochorením dýchacieho ústrojenstva môžu dlhodobo liek užívať len po porade s lekárom.
Akútne ochorenia sú na začiatku obvykle sprevádzané suchým dráždivým kašľom, prípadne ešte pocitom pálenia na hrudi pri zápale priedušiek a chrapotom pri zápale hrtana. V ďalšom priebehu dochádza k tvorbe väzkého hlienu a postupnému vykašliavaniu. Pri chronických stavoch môžu byť oba druhy kašľa - suchý dráždivý kašeľ aj vlhký typ kašľa s vykašliavaním hlienu.
Účinná látka lieku MUCOSOLVAN long effect, Ambroxol-hydrochlorid, zvyšuje v dýchacích cestách sekréciu hlienu, tvorbu pľúcneho surfaktantu (látka pokrývajúca vnútorné steny pľúcnych mechúrikov) a stimuluje činnosť riasiniek zaisťujúcich transport hlienu. Tieto účinky majú za následok výdatnejšie skvapalnenie, lepší transport a vylučovanie hlienu (mukociliárny klírens), čím dochádza k uľahčeniu vykašliavania a zmiernenia kašľa.
MUCOSOLVAN long effect je určený pre dospelých.
Pokiaľ sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.
2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete MUCOSOLVAN long effect užívať
Neužívajte MUCOSOLVAN long effect
- ak ste alergický na ambroxol-hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenie a opatrenia
Pred užitím lieku MUCOSOLVAN long effect sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:
- keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo ťažkým ochorením pečene.
V súvislosti s podávaním ambroxol-hydrochloridu boli zaznamenané hlásenia závažných kožných reakcií. Ak sa u Vás vyskytne kožná vyrážka (vrátane poškodenia na sliznici úst, hrdla, nosa, očí alebo pohlavných orgánov), prestaňte MUCOSOLVAN long effect užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Iné lieky a MUCOSOLVAN long effect
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Podávanie lieku MUCOSOLVAN long effect spolu s antibiotikami (amoxicilín, cefuroxim, erytromycín) vedie k zvýšeniu koncentrácie antibiotík v hlienu, čo možno považovať za žiaduci účinok.
Neboli hlásené žiadne klinicky závažné nežiaduce interakcie s inými liekmi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánuje otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Neodporúča sa liek užívať v tehotenstve, najmä v prvých 3 mesiacoch.
Keďže sa ambroxol-hydrochlorid vylučuje do materského mlieka, neodporúča sa, aby liek užívali dojčiace matky.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Na základe údajov získaných po uvedení lieku na trh, neexistuje žiadny dôkaz o vplyve lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Štúdie hodnotiace účinky na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje neboli vykonané.
3. Ako sa MUCOSOLVAN long effect užíva
Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak nie je lekárom určené inak, je odporúčané dávkovanie prípravku:
Dospelí: 1 kapsula s predĺženým uvoľňovaním 1x denne, ráno alebo večer s jedlom alebo bez jedla.
Kapsuly by nemali byť otvárané ani rozhryznuté, ale mali by byť prehĺtané celé a zapíjané dostatočným množstvom tekutiny. Zvyšky kapsúl v stolici nemajú žiadny význam, pretože liečivá látka bola už vstrebaná počas svojej cesty tráviacim systémom.
Pokiaľ Vám nevyhovuje lieková forma kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, môžete použiť sirup MUCOSOLVAN junior (15 mg/5 ml) pre deti, sirup MUCOSOLVAN pre dospelých (30 mg/5 ml), MUCOSOLVAN, roztok alebo MUCOSOLVAN, tablety.
Dĺžka liečby liekom MUCOSOLVAN long effect je určená individuálne, v závislosti od indikácie a typu ochorenia. Ak sa však pri akútnom ochorení dýchacích ciest príznaky počas 5 dní nezlepšia alebo sa zhoršujú, je treba vyhľadať lekára.
Prípravok neužívajte bez porady s lekárom dlhšie ako 10 dní.
Dlhodobé užívanie lieku MUCOSOLVAN long effect pri chronických ochoreniach je možné iba po porade s lekárom.
Ak užijete viac MUCOSOLVAN long effect ako ste mali
Ak užijete viac lieku, ako ste mali, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika. Doteraz neboli zaznamenané žiadne špecifické prejavy predávkovania u ľudí. Na základe správ o náhodnom predávkovaní a/alebo chybách v liečbe sa pozorované príznaky zhodujú so známymi nežiaducimi účinkami lieku MUCOSOLVAN long effect v odporúčaných dávkach a môžu vyžadovať liečbu príznakov.
Ak zabudnete užiť MUCOSOLVAN long effect
Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite ju hneď, ako si spomeniete. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Potom pokračujte ako predtým.
Ak prestanete užívať MUCOSOLVAN long effect
MUCOSOLVAN long effect sa má užívať len v prípade potreby a jeho podávanie by sa malo ukončiť, ak nastane úľava.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné nežiaduce účinky
Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Časté (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
Menej časté (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)
- hnačka, vracanie, tráviace problémy, bolesti brucha
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 osobu z 1000)
- vyrážka, žihľavka
- reakcie z precitlivenosti
Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu)
- anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku (život ohrozujúce alergická reakcia), angioedému (rýchlo sa šíriaci opuch kože, podkožných, slizničných a podslizničných tkanív) a svrbenie
- závažné nežiaduce kožné reakcie (vrátane erythema multiforme, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy).
Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať MUCOSOLVAN long effect
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri za „Použiteľné do:“. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Prípravok uchovávajte pri teplote do 30 °C.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo MUCOSOLVAN long effect obsahuje
- Liečivo je ambroxol hydrochlorid 75 mg v 1 kapsule s predĺženým uvoľňovaním.
- Ďalšie zložky sú krospovidón, karnaubský vosk, stearylalkohol, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatína, čistená voda, biely atrament (obsahuje šel butanol, izopropylalkohol, propylénglykol).
Ako vyzerá MUCOSOLVAN long effect a obsah balenia
Tvrdé, želatínové, nepriehľadné kapsuly s bielou potlačou „MUC 01“ na červenohnedej vrchnej a „logom firmy“ na béžooranžovej spodnej časti, kapsuly obsahujú žltkasté pelety s hladkými plochami a nepatrne prachového podielu.
Veľkosť balenia: 10, 20, 50 a 100 tvrdých kapsúl s predĺženým uvoľňovaním. Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
sanofi-aventis, sro
Európska 846/176a
160 00 Praha 6
Česká republika
Výrobca
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Birkendorfer Strasse 65, Biberach an der Riss, Nemecko
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francúzsko
