Mucosolvan Junior sirup 100ml

1. Čo je MUCOSOLVAN junior a na čo sa používa

Prípravok sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacieho ústrojenstva. Jedná sa napr. o akútne a opakované zápaly priedušiek, hrtana a priedušnice a ďalej o chronické ochorenia ako je napr. chronická bronchitída (zápal priedušiek) a chronická obštrukčná choroba pľúc.
Pacienti s akútnym ochorením dýchacieho ústrojenstva môžu liek užívať bez porady s lekárom. Pacienti trpiaci chronickým ochorením dýchacieho ústrojenstva môžu dlhodobo liek užívať len po porade s lekárom.

Akútne ochorenia sú na začiatku obvykle sprevádzané suchým dráždivým kašľom, prípadne ešte pocitom pálenia na hrudi pri zápale priedušiek a chrapotom pri zápale hrtana. V ďalšom priebehu dochádza k tvorbe väzkého hlienu a postupnému vykašliavaniu. Pri chronických stavoch môžu byť oba druhy kašľa - suchý dráždivý kašeľ aj vlhký typ kašľa s vykašliavaním hlienu.

Účinná látka lieku MUCOSOLVAN junior, Ambroxol-hydrochloridum, zvyšuje v dýchacích cestách sekréciu hlienu, tvorbu pľúcneho surfaktantu (látka pokrývajúca vnútorné steny pľúcnych mechúrikov) a stimuluje činnosť riasiniek zaisťujúcich transport hlienu. Tieto účinky majú za následok výdatnejšie skvapalnenie, lepší transport a vylučovanie hlienu (mukociliárny klírens), čím dochádza k uľahčeniu vykašliavania a zmiernenia kašľa.

Sirup MUCOSOLVAN junior je určený predovšetkým pre deti do 12 rokov, môžu ho však užívať aj dospievajúci a dospelí.

Pokiaľ sa do 5 dní (u detí počas 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete MUCOSOLVAN junior užívať

Neužívajte MUCOSOLVAN junior

• keď ste alergický na ambroxol-hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• keď trpíte vrodeným ochorením, pri ktorom sa nemôžu užívať niektoré pomocné látky tohto lieku (pozri tiež časť 2 „MUCOSOLVAN junior obsahuje sukralózu“).

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím lieku MUCOSOLVAN junior sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• keď trpíte poruchou funkcie obličiek alebo ťažkým ochorením pečene.

V súvislosti s podávaním ambroxol-hydrochloridu boli zaznamenané hlásenia závažných kožných reakcií. Ak sa u Vás vyskytne kožná vyrážka (vrátane poškodenia na sliznici úst, hrdla, nosa, očí alebo pohlavných orgánov), prestaňte MUCOSOLVAN junior užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára.

Iné lieky a MUCOSOLVAN junior
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Podávanie lieku MUCOSOLVAN junior spolu s antibiotikami (amoxicilín, cefuroxim, erytromycín) vedie k zvýšeniu koncentrácie antibiotík v hlienu, ktorý sa vytvára v dýchacích cestách, čo možno považovať za žiaduci účinok.
Neboli hlásené žiadne klinicky závažné nežiaduce interakcie s inými liekmi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Neodporúča sa liek užívať v tehotenstve, najmä v prvých 3 mesiacoch.
Keďže sa ambroxol-hydrochlorid vylučuje do materského mlieka, neodporúča sa, aby liek užívali dojčiace matky.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Na základe údajov získaných po uvedení lieku na trh, neexistuje žiadny dôkaz o vplyve lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Štúdie hodnotiace účinky na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje neboli vykonané.

Prípravok MUCOSOLVAN junior obsahuje sukralózu
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.
5 ml lieku obsahuje 5 mg sukralózy, čo predstavuje 30 mg sukralózy v maximálnej odporúčanej dennej dávke (30 ml).

3. Ako sa MUCOSOLVAN junior užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak nie je lekárom určené inak, je odporúčané dávkovanie prípravku:
Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov: 10 ml 3x denne

Pri liečbe detí do 12 rokov sa odporúča nasledujúca schéma dávkovania závislá od závažnosti ochorenia: Deti 6 - 12 rokov: 5 ml 2 - 3x denne
Deti 2 - 5 rokov: 2,5 ml 3x denne
Deti do 2 rokov: 2,5 ml 2x denne
Na odmeranie príslušných dávok slúži priložená odmerka.
Fľaštičku otvoríte stlačením uzáveru smerom dole a jeho pootočením proti smeru hodinových ručičiek.

Sirup MUCOSOLVAN junior je možné užívať s jedlom aj bez jedla.

Pokiaľ Vášmu dieťaťu nevyhovuje lieková forma sirup, môžete použiť MUCOSOLVAN roztok.

Dĺžka liečby liekom MUCOSOLVAN junior je určená individuálne, v závislosti od indikácie a typu ochorenia. Ak sa však pri akútnom ochorení dýchacích ciest príznaky počas 5 dní (u detí počas 3 dní) nezlepšia alebo sa zhoršujú, je treba vyhľadať lekára.
Prípravok neužívajte bez porady s lekárom dlhšie ako 10 dní.
Dlhodobé užívanie lieku MUCOSOLVAN junior pri chronických ochoreniach je možné iba po porade s lekárom.

Ak užijete viac MUCOSOLVANu junior, ako máte
Ak užijete viac lieku, ako ste mali, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika. Doteraz neboli zaznamenané žiadne špecifické prejavy predávkovania u ľudí. Na základe správ o náhodnom predávkovaní a/alebo chybách v liečbe sa pozorované príznaky zhodujú so známymi nežiaducimi účinkami lieku MUCOSOLVAN junior v odporúčaných dávkach a môžu vyžadovať liečbu príznakov.

Ak zabudnete užiť MUCOSOLVAN junior
Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite ju hneď, ako si spomeniete. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Potom pokračujte ako predtým.

Ak prestanete užívať MUCOSOLVAN junior
Liek MUCOSOLVAN junior sa má užívať len v prípade potreby a jeho podávanie by sa malo ukončiť, ak nastane úľava.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Časté (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)

• poruchy chuti
• znížená citlivosť v hrdle
• nevoľnosť, znížená citlivosť úst a jazyka

Menej časté (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)

• hnačka, vracanie, tráviace problémy, sucho v ústach, bolesti brucha

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 osobu z 1000)

• vyrážka, žihľavka
• reakcie z precitlivenosti

Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu)

• sucho v hrdle
• anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku (život ohrozujúce alergická reakcia), angioedému (rýchlo sa šíriaci opuch kože, podkožných, slizničných a podslizničných tkanív) a svrbenie
• závažné nežiaduce kožné reakcie (vrátane erythema multiforme, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy).

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať MUCOSOLVAN junior

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na fľaštičke za „Použiteľné do:“. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo MUCOSOLVAN junior obsahuje

• Liečivo je ambroxoli hydrochloridum 15 mg v 5 ml sirupu.
• Ďalšie zložky sú hyetelóza, kyselina benzoová, aróma lesných plodov, vanilková aróma, sukralóza a čistená voda

Ako vyzerá MUCOSOLVAN junior a obsah balenia

Sirup – číry až takmer číry, bezfarebný až takmer bezfarebný mierne viskózny sirup v hnedej sklenenej fľaštičke s bielym PE/PP detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom s krúžkom originality a vnútornou LDPE vložkou, bezfarebná PP odmerka s označením 1,25 ml (2,5)
Veľkosť balenia: 100 ml a 200 ml sirupu. Súčasťou balenia je aj priložená PP odmerka s označením 1,25 ml (2,5 a 5 ml). Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
sanofi-aventis, sro
Európska 846/176a
160 00 Praha 6
Česká republika

Výrobca
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francúzsko
Boehringer Ingelheim España, SA, Prat de la Riba 50, 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španielsko