Milgamma 100 tabliet

1. Čo je Milgamma a na čo sa používa

Milgamma je liek obsahujúci kombináciu vitamínov skupiny B (B1 vo forme benfotiamínu a B12).
Vitamíny skupiny B obsiahnuté v prípravku sú nevyhnutné pre metabolizmus nervových buniek.
Vitamín B1 je v prípravku obsiahnutý vo forme benfotiamínu, ktorý je, proti klasickej forme vitamínu B1, rozpustný v tukoch. Tým sa podstatne lepšie vstrebáva, v organizme je lepšie dostupný a je aj lepšie využívaný. Na rozdiel od tiamínu nevyvoláva zápchu ani nepríjemný telesný pach a je odolnejší voči odbúravaniu.

Liek Milgamma je určený dospelým.

Liek sa používa ako podporná liečba pri ochoreniach postihujúcich periférny nervový systém (napr. zápalové ochorenia periférnych nervov a koreňov, ochorenia v rámci diabetes mellitus, následky chronického alkoholizmu, obrna lícneho nervu, postihnutie trojklanného nervu, koreňové syndrómy, pásový opar a pod.). Ďalej sa používa pri stavoch so zvýšenou potrebou vitamínov skupiny B.

Tento liek užívajte len vtedy, ak je Vám známe, že trpíte niektorým z vyššie uvedených ochorení alebo stavov a liečbu týmto liekom Vám výslovne odporučil lekár.

Pokiaľ sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete liek Milgamma užívať

Neužívajte Milgamma

• ak ste alergický na benfotiamín/ tiamín alebo kyanokobalamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

3. Ako sa Milgamma užíva

Odporúčaná dávka je 1 obalená tableta 3-krát denne.
V ľahších prípadoch alebo v rekonvalescencii stačí 1-2 obalené tablety denne.
Obalené tablety sa prehĺtajú celé, nerozhryzené, a zapíjajú sa trochou tekutiny.

Použitie u detí
Bezpečnosť a účinnosť lieku Milgamma u detí nebola doteraz stanovená. Nie sú dostupné žiadne údaje.

Ak užijete viac Milgammy, ako máte
Ak vy (alebo niekto iný) náhodou užijete vyššiu než odporúčanú dávku lieku Milgamma, alebo si myslíte, že dieťa mohlo prehltnúť tabletu, vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu s pohotovostnou službou.

Ak zabudnete užiť Milgammu
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Užite ďalšiu dávku ako obvykle. Snažte sa užívať liek Milgamma každý deň v rovnakom čase. To Vám pomôže lepšie si zapamätať užívanie lieku a užívať liek pravidelne.

Ak prestanete užívať Milgammu
Ak prerušíte liečbu, hrozí, že liečba nebude dostatočne účinná.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

V jednotlivých prípadoch môže dôjsť k výraznému poteniu, k zrýchleniu srdcovej frekvencie, k výskytu akné alebo k svrbeniu kože až k vyrážke. Prípadný výskyt nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií oznámte lekárovi.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Milgammu

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo liek Milgamma obsahuje

• Liečivá sú benfotiamín (vitamín B1) a kyanokobalamín (vitamín B12). 1 obalená tableta obsahuje benfotiamín 50 mg a kyanokobalamín 250 mikrogramov.
• Ďalšími zložkami sú monohydrát laktózy, sacharóza, kukuričný škrob, želatína, mikrokryštalická celulóza, mastenec, kyselina stearová 95%, dextrín, tekutá glukóza usušená rozprášením, uhličitan vápenatý, šelak, panenský ricínový olej lak amarantu (E123), biely vosk, karnaubský vosk.

Ako vyzerá Milgamma a obsah balenia
Prípravok Milgamma je fialovočervená okrúhla lesklá tableta šošovkovitého tvaru. Tablety sú balené do bielych nepriehľadných PVC/PVDC/Al blistrov.

Balenie:
20, 50 a 100 obalených tabliet,
klinické balenia s 500, 1000 a 5000 obalených tabliet

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Wörwag Pharma GmbH & Co., KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen, Nemecko

Výrobca:
Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Str. 2
82343 Pöcking, Nemecko

Wörwag Pharma Operations Sp.z oo
Ul. Gén. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynov Lodzki, Poľsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná 1. 7. 2023.