Maxi-Kalz 500 šumivé tablety 20x500mg

1. Čo je liek Maxi Kalz a na čo sa používa

je nutný pre rast kostí a zubov a pre normálnu funkciu bunkových membrán, nervov a svalov. Vápnik sa používa aj pri liečbe niektorých alergických stavov. Bežná denná potreba vápnika sa pohybuje medzi 500-1500 mg.

Prípravok sa používa bez odporúčania lekára na krytie zvýšenej potreby vápnika v období rastu, v tehotenstve av období dojčenia. Na odporúčanie lekára sa liek používa ako súčasť liečby pri rednutí kostí (osteoporózy) a mäknutí kostí (osteomalácia), pri alergických reakciách, ak podpornej liečbe spazmofílie a tetanického syndrómu (zvýšená nervová dráždivosť so sklonom ku kŕčom svalstva).
Pokiaľ sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete prípravok Maxi Kalz užívať

Neužívajte Maxi Kalz:

• ak ste alergický na uhličitan vápenatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi, napr. pri zvýšenej činnosti prištítnych teliesok, pri zvýšenej hladine vitamínu D, pri nádoroch spojených s odvápňovaním kostí
• pri obličkových a močových kameňoch (nefrolitiáza, urolitiáza)
• pri zvýšenom vylučovaní vápnika do moču
• pri ťažkom zlyhávaní obličiek
• pri chronickej infekcii močových ciest s preukazom baktérií štiepiacich močovinu (ureu)

Upozornenie a opatrenia
Pred užitím lieku Maxi Kalz sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Je potrebná opatrnosť, ak súčasne užívate lieky zo skupiny srdcových glykozidov (napr. digoxín, na liečbu porúch srdcového rytmu a srdcového zlyhávania).
Ak trpíte ochorením obličiek, užívajte tento liek iba po porade s lekárom. U pacientov s ochorením obličiek je potrebné kontrolovať vylučovanie vápnika močom av prípade potreby znížiť dávky alebo ukončiť liečbu týmto liekom.
Pri dlhodobom užívaní musí lekár laboratórne sledovať hladinu vápnika v krvi a vylučovanie vápnika močom.
Bez súhlasu lekára neužívajte súčasne žiadne ďalšie prípravky s obsahom vápnika alebo s vitamínom D.

Deti a dospievajúci
Prípravok môžu užívať aj deti a dospievajúci.

Iné lieky a prípravok Maxi Kalz
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Účinky lieku Maxi Kalz a iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Vápnik môže zvyšovať účinok liekov proti srdcovému zlyhávaniu (digoxín a iné srdcové glykozidy).
Môže byť oslabená účinnosť liečiv zo skupiny blokátorov kalciového kanála (užívaných na liečbu srdcových ochorení, vysokého krvného tlaku a porúch srdcového rytmu).
Maxi Kalz sa nesmie užívať v rovnakom čase s perorálne (ústami) podávanými prípravkami obsahujúcimi železo, s fluoridom sodným a tetracyklínovými antibiotikami, pretože znižuje vstrebávanie týchto liečiv. V prípade súčasného užívania týchto liekov je potrebné dodržať minimálne trojhodinový časový odstup medzi podaním týchto liekov a lieku Maxi Kalz.
Maxi Kalz sa nesmie užívať v rovnakom čase s perorálne (ústami) podávanými liekmi obsahujúcimi levotyroxín, pretože znižuje jeho vstrebávanie. V prípade súbežného užívania týchto liekov je potrebné dodržať minimálne štvorhodinový časový odstup medzi podaním levotyroxínu a lieku Maxi Kalz.

Pri súčasnom užívaní prípravkov s obsahom vitamínu D sa urýchľuje vstrebávanie vápnika a zvyšuje sa tak riziko zvýšenej hladiny vápnika v krvi.
Pri užívaní prípravkov s obsahom hliníka (napr. antacidá – lieky na pálenie záhy) môže dôjsť k zvýšenému vstrebávaniu hliníka.
Vstrebávanie vápnika môže ovplyvniť kortikosteroidy.

Ak užívate ktorýkoľvek z vyššie uvedených liekov, poraďte sa o užívaní lieku Maxi Kalz s lekárom.

Prípravok Maxi Kalz s jedlom a nápojmi
Pacienti, ktorí užívajú Maxi Kalz šumivé tablety, nemajú súbežne konzumovať potraviny s obsahom kyseliny šťaveľovej (špenát, rebarbora) a fytovej kyseliny (otruby, celozrnné výrobky), pretože vstrebávanie vápnika môže byť znížené.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Liek Maxi Kalz sa môže užívať počas tehotenstva av období dojčenia. V období tehotenstva a dojčenia nemá celkový denný príjem vápnika presiahnuť 1500 mg.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Prípravok nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na riadenie dopravných prostriedkov a obsluhu strojov.

Prípravok Maxi Kalz obsahuje sorbitol a sodík
Maxi Kalz 500 mg obsahuje 0,68 mg sorbitolu v jednej šumivej tablete.
Maxi Kalz 1000 mg obsahuje 1,00 mg sorbitolu v jednej šumivej tablete.

Prípravok Maxi Kalz 500 obsahuje 56,46 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v jednej šumivej tablete. To zodpovedá 2,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka potravou pre dospelého.

Prípravok Maxi Kalz 1000 obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej šumivej tablete, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.

3. Ako sa Maxi Kalz užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka lieku je:
Maxi Kalz 500 mg
Dospelí užívajú jednu šumivú tabletu raz, dvakrát alebo trikrát denne (zodpovedá 500 – 1500 mg vápnika za deň).

Maxi Kalz 1000 mg
Dospelí užívajú jednu šumivú tabletu jedenkrát denne (zodpovedá 1000 mg vápnika za deň).

Dávkovanie pri chronickom ochorení obličiek určí lekár.

Použitie u detí a dospievajúcich
Maxi Kalz 500 mg
Deti a mladiství užívajú jednu šumivú tabletu raz alebo dvakrát denne (zodpovedá 500 – 1000 mg vápnika za deň).

Maxi Kalz 1000 mg
Deti a mladiství užívajú jednu šumivú tabletu jedenkrát denne (zodpovedá 1000 mg vápnika za deň).

Spôsob použitia:
Šumivé tablety sa tesne pred užitím musia rozpustiť v pohári (asi 1/4 litra) vody. Takto pripravený roztok ihneď vypite. Prípravok užívajte pri jedle alebo tesne po ňom.

Dĺžka liečby Maxi Kalzom závisí od dôvodu, pre ktorý sa liek užíva. Dlhodobá liečba musí vždy prebiehať na odporúčanie a pod dohľadom lekára.

Ak užijete viac Maxi Kalzu, ako máte
Predávkovanie liekom Maxi Kalz môže spôsobiť príznaky, ako sú pocit na vracanie, vracanie, smäd alebo zápcha. Ak máte podozrenie na predávkovanie, vyhľadajte ihneď lekára.

Ak zabudnete užiť Maxi Kalz
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú až 1 z 1000 pacientov): zápcha, nadúvanie, pocit na vracanie, bolesť brucha, hnačka, svrbenie, vyrážka a žihľavka, reakcie z precitlivenosti (začervenanie, opuchy).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú až 1 z 10 000 pacientov): hyperkalciémia (zvýšená hladina vápnika v krvi) a/alebo hyperkalciúria (zvýšená hladina vápnika v moči).

Dlhodobé užívanie neprimerane vysokých dávok môže viesť k nadmerným hladinám vápnika v krvi a moči, s rizikom poškodenia obličiek as nebezpečenstvom zníženia hladiny fosfátov v krvi. Pri dlhšom užívaní je nutné, aby lekár sledoval koncentráciu vápnika v moči, eventuálne v krvi.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Maxi Kalz

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v dobre uzavretej tube, aby bol liek chránený pred vlhkosťou a svetlom.
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a tube za „EXP“. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Maxi Kalz 1000 mg:
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 1 rok.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo prípravok Maxi Kalz obsahuje
Maxi Kalz 500 mg:
Liečivo je calcii carbonas. Jedna šumivá tableta obsahuje 1250 mg kalcium carbonas, čo zodpovedá 500 mg kalcium.
Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová, nátriumcyklamát, sodná soľ sacharínu, pomarančová aróma v prášku (obsahuje sorbitol), hydrogénuhličitan sodný, racemická kyselina jablčná, uhličitan sodný.

Maxi Kalz 1000 mg:
Liečivo je calcii carbonas. Jedna šumivá tableta obsahuje 2500 mg calcium carbonas, čo zodpovedá 1000 mg calcium.
Ďalšie zložky sú: bezvodá kyselina citrónová, nátriumcyklamát, sodná soľ sacharínu, citrónová aróma v prášku (obsahuje sorbitol).

Ako vyzerá Maxi Kalz a obsah balenia
Maxi Kalz 500 mg sú okrúhle, ploché, biele šumivé tablety s priemerom 25 mm s vôňou a príchuťou pomaranča.
Maxi Kalz 1000 mg sú okrúhle, ploché, biele šumivé tablety s priemerom 30 mm s vôňou a príchuťou citróna.

Veľkosť balenia
Maxi Kalz 500 mg: Polypropylénová tuba s polyetylénovým uzáverom obsahujúcim sušidlo, obsahujúce 20 tabliet.
Maxi Kalz 1000 mg: Polypropylénová tuba s polyetylénovým uzáverom obsahujúcim sušidlo, obsahujúce 10 tabliet.