Levopront sirup 120ml

1. Čo je Levopront sirup a na čo sa používa

Prípravok Levopront sirup patrí medzi antitusiká, čo sú látky tlmiace kašeľ. Liečivá látka obsiahnutá v prípravku - levodropropizín - mierny kašeľ bez ovplyvnenia centra kašľa.

Liek Levopront sirup sa používa na symptomatickú liečbu (liečba príznakov) suchého dráždivého neproduktívneho kašľa (bez tvorby hlienu). Bez súhlasu lekára neužívajte liek dlhšie ako 14 dní. Liek môžu užívať dospelí a deti od veku 2 rokov.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete Levopront sirup užívať

Neužívajte Levopront sirup:

• ak ste alergický na levodropropizín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• pri produktívnom kašli (kašeľ s hlienom).
• pri zhoršenej funkcii slizníc (Kartagenerov syndróm, ciliárna dyskinesia).
• pri ťažkých poruchách pečene.
• v priebehu tehotenstva.
• v čase dojčenia.
• prípravok nesmú užívať deti do 2 rokov.
  

Upozornenie a opatrenia

• Pri vážnom poškodení funkcie obličiek možno liek užívať iba na odporúčanie lekára.
• Veľká opatrnosť je potrebná aj pri podávaní levodropropizínu starším pacientom, ktorí majú všeobecne zmenenú citlivosť na rôzne druhy liekov.
  

Iné lieky a prípravok Levopront sirup
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať. Klinické štúdie nepreukázali žiadnu interakciu (vzájomné pôsobenie) s liekmi používanými na liečbu ochorení dýchacích ciest, ako sú beta-2-agonisti, metylxantíny a ich deriváty, kortikosteroidy, antibiotiká, mukoregulátory a antihistaminiká (lieky na liečbu astmy, zápalu, bakteriálnej alergie). Zvýšenú opatrnosť je však potrebné dbať pri súčasnom užívaní benzodiazepínov (lieky na liečbu epilepsie a psychických porúch) – môže dôjsť k zosilneniu tlmivého účinku. O vhodnosti súčasného užívania lieku Levopront sirup s inými liekmi sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.

Prípravok Levopront sirup s jedlom a nápojmi
Prípravok užívajte medzi jedlami a zapite dostatočným množstvom vody.

Tehotenstvo, dojčenie a fertilita
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, neužívajte Levopront sirup.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri užívaní prípravku Levopront sirup nesmiete riadiť motorové vozidlá ani vykonávať ďalšie činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, schopnosť sústrediť sa a koordináciu pohybov.

Prípravok Levopront sirup obsahuje parabény:
Parabény môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).

Liek Levopront sirup obsahuje sacharózu:
Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať. Prípravok obsahuje 4 g sacharózy v jednej 10 ml dávke. Toto je nutné vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou.

Prípravok Levopront sirup obsahuje sodík:
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v 1 ml, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.

3. Ako sa Levopront sirup užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pokiaľ lekár neurčí inak, odporúča sa toto dávkovanie:

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
10 ml (čo zodpovedá 60 mg levodropropizínu) 3-krát denne s intervalom medzi dávkami aspoň 6 hodín.

Deti staršie ako 2 roky:
10 - 20 kg telesnej hmotnosti - 3krát denne 3 ml sirupu s intervalom medzi dávkami aspoň 6 hodín,
20 - 30 kg telesnej hmotnosti - 3krát denne 5 ml sirupu s intervalom medzi dávkami aspoň 6 hodín.

Pri otváraní fľaštičky silne zatlačte na uzáver a zároveň s ním otáčajte proti smeru hodinových ručičiek.

Levopront sirup je možné zriediť polovicou pohára vody.
Prípravok užívajte medzi jedlami a zapite dostatočným množstvom vody.

Ak užijete viac Levoprontu sirupu, ako máte
Vyhľadajte svojho lekára, ktorý môže prípadne urobiť nasledujúce opatrenia: výplach žalúdka, použitie aktívneho uhlia, vnútrožilový prívod tekutín, event. môže byť potrebné udržiavanie alebo podporovanie životne dôležitých funkcií.

Ak zabudnete užiť Levopront sirup
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak ste si vzali menšiu dávku, môžete chýbajúce množstvo užiť v ten istý deň. Dbajte ale na predpísaný časový odstup. Budúcu dávku užite v pôvodne stanovenom čase. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Na základe odhadu počtu pacientov vystavených účinkom levodropropizínu podľa predaných balení lieku a na základe počtu spontánnych hlásení možno povedať, že u menej ako jedného pacienta z 500 000 sa objavil nežiaduci účinok.

Veľmi zriedkavo (výskyt < 1/10 000) sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Žihľavka, začervenanie kože, vyrážka, svrbenie, opuch podkožia, kožné reakcie. Bol hlásený jeden prípad epidermolýzy (odlučovanie vonkajšej vrstvy kože epidermis s tvorbou pľuzgierov) s fatálnym koncom.

Gastrointestinálne poruchy:
Bolesti žalúdka a brušnej oblasti, nevoľnosť, zvracanie, hnačka. Boli hlásené dva prípady zápalu jazyka a aftovej stomatitídy (zápal sliznice ústnej dutiny). Cholestatická hepatitída (forma žltačky) a hypoglykemická kóma (bezvedomie v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi) boli hlásené u staršej ženy, ktorá súčasne užívala perorálna hypoglykemika (lieky na zníženie hladiny cukru v krvi).

Celkové poruchy a reakcie v mieste aplikácie:
Alergické a anafylaktoidné (podobné alergické) reakcie, celková malátnosť. Boli hlásené jednotlivé prípady opuchu postihujúceho celé telo, náhle krátke mdloby a celkovej telesnej slabosti.

Poruchy nervového systému:
Točenie hlavy, závraty, tras, mravčenie. Bol hlásený jeden prípad kŕčov a jeden prípad malého epileptického záchvatu.

Poruchy srdca:
Búšenie srdca, zvýšená tepová frekvencia, nízky krvný tlak.
Bol hlásený jeden prípad poruchy srdcového rytmu.

Psychiatrické poruchy:
Podráždenosť, ospalosť, odosobnenie.

Respiračné a hrudné poruchy:
Dýchavičnosť, kašeľ, opuch respiračného traktu.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Celková telesná slabosť a slabosť dolných končatín.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnej sestre. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Levopront sirup

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a liekovke.
Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Informácie o čase použiteľnosti po prvom otvorení
Levopront sirup je možné používať 24 mesiacov po prvom otvorení.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Levopront sirup obsahuje

• Liečivo je levodropropizínum. Jeden ml sirupu obsahuje levodropropizínum 6 mg.
• Ďalšími pomocnými látkami sú: sacharóza, metylparabén, propylparabén, kyselina citrónová, hydroxid sodný, čerešňová aróma, čistená voda.
  

Ako vyzerá Levopront sirup a obsah balenia
Popis prípravku: číra slamovo žltá tekutina s čerešňovou chuťou a vôňou.
Veľkosť balenia: 60, 120 a 200 ml.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.