Imazol krémová pasta 30g

1. Čo je Imazol krémpasta a na čo sa používa

Imazol krémpasta je kožná pasta určená na liečbu kožných hubovitých (mykotických) ochorení, na ktoré má účinná látka klotrimazol liečebný účinok, napr. plienková dermatitída (zápalová reakcia kože vzniknutá dráždením z látok obsiahnutých v moči, príp. stolica) spôsobená kvasinkami.

K vzniku kožných hubovitých ochorení dochádza nadmerným rozmnožením húb, ktoré sa bežne na koži vyskytujú. Ochorenie sa môže prejaviť pálením, svrbením, olupovaním a bolestivým zápalom kože. Diagnózu kožných hubovitých ochorení môže spoľahlivo určiť len Váš lekár.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok Imazol krémpasta používať

Nepoužívajte prípravok Imazol krémpasta

• ak ste alergický na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

Upozornenie a opatrenia
Polysorbát 20 môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktný zápal kože).
Prerušte liečbu pri prvých príznakoch miestnej alebo celkovej alergickej reakcii alebo miestneho podráždenia kože.
Nepoužívajte Imazol krémpasta do otvorených rán alebo na sliznice.

Iné lieky a Imazol krémpasta
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré používate alebo ste nedávno používali alebo ktoré možno budete používať, a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu. O súčasnom používaní lieku Imazol krémpasta s inými liekmi nanášanými na kožu sa poraďte s lekárom.

Imazol krémpasta môže znížiť účinnosť niektorých antibiotík (amfotericín a iné polyénové antibiotiká ako nystatín, natamycín).
Kozmetické výrobky, ktoré by ste nemali používať počas liečby

Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím akéhokoľvek dezodorantu alebo iného kozmetického výrobku na postihnuté miesta na koži. V prípade takéhoto použitia sa nedá vylúčiť zníženie účinnosti lieku Imazol krémpasta.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať.

Imazol krémpasta používajte v tehotenstve a počas dojčenia vždy podľa pokynov svojho lekára.

Dojčiace matky by si nemali natierať prípravok Imazol krémpasta priamo na bradavky alebo do ich okolia, aby sa zabránilo priamemu kontaktu dieťaťa s liekom.

Imazol krémpasta obsahuje cetylstearylalkohol a butylhydroxyanisol
Cetylstearylalkohol môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktná dermatitída).
Butylhydroxyanizol môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktná dermatitída) alebo podráždenie očí a slizníc.

3. Ako sa Imazol krémpasta používa

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pokiaľ Vám lekár nepredpíše inak, používajte prípravok Imazol krémpasta nasledovne:

• Naneste prípravok Imazol krémpasta v tenkej vrstve na postihnuté miesta na koži raz alebo 2krát denne (najlepšie ráno alebo ráno a večer).
• Po nanesení pasty na postihnuté miesta ju tiež jemne rozotrite po okrajoch postihnutých miest na koži. Väčšinou je dostačujúce vytlačiť 0,5 cm pasty na ošetrenie plochy veľkosti dlane.

Trvanie liečby:
Pre úspešný výsledok liečby je nevyhnutné používať pastu pravidelne a dostatočne dlho.

Nemali by ste ukončiť liečbu ihneď po potlačení zápalových prejavov alebo po vymiznutí príznakov ochorenia. Naďalej pokračujte v liečbe minimálne po dobu nasledujúcich 3 týždňov, aby sa zabránilo opätovnému vzniku infekcie. V prípade ochorení vyvolaných hubami okrem plienkovej dermatitídy sa musíte poradiť s lekárom, pokiaľ sa ochorenie do siedmich dní nezlepší alebo sa zhorší. Pri týchto ochoreniach nepoužívajte Imazol krémpasta bez súhlasu lekára dlhšie ako 4 týždne.

V prípade plienkovej dermatitídy (zápalová reakcia kože) môže dôjsť k zmierneniu prejavov ochorenia do 3 dní. Liečba by mala naďalej pokračovať počas 7 dní. V prípade, že nedôjde k zlepšeniu prejavov ochorenia do 3 dní, mali by ste kontaktovať svojho lekára. V prípade plienkovej dermatitídy nepoužívajte liek Imazol krémpasta bez porady s lekárom dlhšie ako 10 dní.

Deti a starší pacienti:
Pri používaní lieku Imazol krémpasta u detí a starších pacientov nebol zaznamenaný nárast nežiaducich účinkov alebo zosilnenie ich prejavov, preto nie je potrebné v týchto vekových kategóriách meniť dávkovanie lieku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Pri používaní lieku Imazol krémpasta sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky:

Menej časté (postihujú viac ako 1 z 1000, ale menej ako 1 zo 100 liečených pacientov)

• miestne kožné reakcie (sčervenanie, pálenie a štiepanie)

Ak ste alergický na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek zložku tohto lieku, môžu sa vyskytnúť alergické kožné reakcie (pozri časť 2, odsek „Imazol krémpasta obsahuje cetylstearylalkohol a butylhydroxyanizol“).

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

5. Ako uchovávať Imazol krémpasta

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Nepoužívajte dlhšie ako 4 týždne od prvého otvorenia.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo prípravok Imazol krémpasta obsahuje

• Liečivo je clotrimazol.

Jeden gram kožnej pasty obsahuje 10 mg clotrimazolu.

• Ďalšie zložky sú fenetylalkohol, butylhydroxyanizol (E320), oxid titaničitý (E171), tekutý parafín, oktyldodekanol, cetylstearylalkohol, glycerol-monostearát, polysorbát 20, dihydrát dinátrium-ede.

Ako vyzerá Imazol krémpasta a obsah balenia
Imazol krémpasta je biela nepriehľadná pasta charakteristického zápachu.
Imazol krémpasta je dostupná v hliníkovej tube s polyetylénovým skrutkovacím uzáverom obsahujúci 30 g pasty.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Laboratoires BAILLEUL SA
10-12 Avenue Pasteur
L-2310 Luxemburg
LUXEMBURSKO

Výrobca
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
Francúzsko