Ibalgin Gel 100g

1. Čo je liek Ibalgin a na čo sa používa

Ibalgin patrí do skupiny tzv. nesteroidných protizápalových a protireumatických liečiv. Potláča bolesť, znižuje opuch a tlmí zápal pri bolestivých poúrazových stavoch, miestnych prejavoch zápalových a degeneratívnych ochorení pohybového aparátu a bolestivého zápalu žíl.

Ibalgin vo forme gélu sa používa na:

• na miestnu liečbu bolestivých poranení šliach, svalov a kĺbov s opuchmi alebo bez opuchov, ako je podvrtnutie, natiahnutie, pomliaždenie,

Po porade s lekárom sa Ibalgin vo forme gélu používa aj na liečbu:

• bolesti pri degeneratívnych ochoreniach kĺbov kolien a rúk (artróza),
• zápalu šliach a svalových úponov pri reumatizme mäkkých tkanív
• bolestivého povrchového zápalu žíl.

Prípravok je určený dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
Vzhľadom na nedostatok bezpečnostných údajov prípravok nie je určený na použitie u detí.

Pri silných bolestiach je vhodné liečbu doplniť celkovým podaním tabliet s obsahom ibuprofénu (napr. Ibalgin vo forme tabliet). O vhodnosti súčasného používania lieku s tabletami ibuprofénu sa vždy poraďte s lekárom alebo lekárnikom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete Ibalgin používať

Nepoužívajte liek Ibalgin

• ak ste alergický na ibuprofén (účinná látka lieku Ibalgin), propylénglykol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• keď ste mali astmatický záchvat, žihľavku alebo alergickú nádchu po užívaní kyseliny; acetylsalicylové alebo niektorých ďalších protizápalových liečiv;

Prípravok nepoužívajte na otvorené rany alebo sliznice a do očí.

Upozornenie a opatrenia
Prípravok nenanášajte na porušený kožný povrch.
Vzhľadom na to, že sa liek Ibalgin vo forme gélu vstrebáva kožou priamo do postihnutej oblasti, je tu nižšie riziko komplikácií, ktoré sa môžu niekedy objaviť, ak je podaný ibuprofén (alebo podobný protizápalový prípravok proti bolesti zo skupiny liekov zvaných NSAID) ústami. Avšak zriedkavo sa u Vás môže objaviť zvýšené riziko komplikácií, ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred (tiež nazývaný peptický vred) alebo ak ste niekedy mali problémy s obličkami alebo máte astmu.
Ak tento liek používate na rozsiahlu plochu kože, po dlhú dobu alebo v kombinácii s ústne alebo injekčne podávanými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), môže dôjsť k výskytu celkových nežiaducich účinkov.

Liek Ibalgin obsahuje propylénglykol
Tento liek obsahuje 150 mg propylénglykolu v jednom grame gélu. Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože.
Pretože tento liek obsahuje propylénglykol, nepoužívajte ho na otvorené rany alebo rozsiahle oblasti poranenej alebo poškodenej kože (ako napríklad popáleniny) bez predchádzajúcej porady s lekárom alebo lekárnikom.

Iné lieky a prípravok Ibalgin
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať, a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.
Bez súhlasu lekára nepoužívajte na Vaše ochorenie súčasne s týmto gélom iné voľnopredajné lieky na miestne používanie.
Pri predpisovaní iných liekov upozornite lekára, že používate Ibalgin vo forme gélu.

Prípravok Ibalgin s jedlom a nápojmi
Potrava neovplyvňuje účinnosť prípravku.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Liek sa nemá používať v treťom trimestri tehotenstva.
V prvom a druhom trimestri tehotenstva a pri dojčení môže byť liek používaný iba na výslovné odporúčanie lekára, ak je používaný krátkodobo a na malé plochy.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek Ibalgin nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. Ako sa liek Ibalgin používa

Pokiaľ lekár neurčí inak, dospelí, vrátane starších pacientov, a dospievajúci od 12 rokov si na postihnuté miesto 3-4krát denne v časových odstupoch 3-4 hodín nanášajú 4-10 cm dlhý prúžok gélu, ktorý si ľahko vtierajú do kože.
Po nanesení gélu si umyte ruky, pokiaľ ošetrované miesta nie sú práve na rukách.
Pokiaľ pri poraneniach nedôjde do 7 dní k ústupu ťažkostí, alebo naopak dôjde k zhoršeniu či sa prejavia nežiaduce účinky lieku, prerušte liečbu a obráťte sa na lekára. Bez súhlasu lekára nepoužívajte liek dlhšie ako 2 týždne.
Pri reumatických a žilových ochoreniach sa o dĺžke liečby liekom Ibalgin poraďte s lekárom. Pokiaľ lekár neurčí inak, Ibalgin sa pri týchto ochoreniach používa väčšinou po dobu 2 týždňov.

Ak použijete viac Ibalginu ako máte
Pokiaľ niekto naniesol väčšie množstvo gélu na postihnuté miesto naraz, nie je to dôvod na vážne obavy. Predávkovanie liekom nebolo pozorované.
Pri náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom môže dôjsť k nevoľnosti a zvracaniu. Je vhodné zvracanie podporiť alebo vyvolať.

Ak zabudnete použiť Ibalgin
Ak zabudnete použiť prípravok, naneste ho na postihnuté miesto, akonáhle si spomeniete. Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku gélu, aby ste nahradili vynechanú dávku gélu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Pri používaní lieku Ibalgin vo forme gélu sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky, ktorých frekvencia výskytu nie je známa (nie je možné z dostupných údajov určiť):

• U citlivých pacientov boli hlásené lokálne prejavy podráždenia kože, ktoré sa môže prejaviť napríklad pocitmi pálenia alebo svrbenia, začervenaním kože, niekedy aj výsevy drobných pupienkov.
• Zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie.
• Veľmi zriedkavo sa u náchylných jedincov môže vyvinúť iná alergická reakcia vo forme dýchacích ťažkostí.

Ak zaznamenáte niektorú z vyššie uvedených alergických reakcií, prestaňte liek používať a poraďte sa o ďalšej liečbe s lekárom.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Ibalgin

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo liek Ibalgin obsahuje
Liečivo je ibuprofén 2,5 gv 50 g gélu alebo 5 gv 100 g gélu (tj 5 %).
Ďalšie zložky sú hyetelóza, propylénglykol, izopropylalkohol, 96% etanol, trolamín, čistená voda.

Ako vyzerá Ibalgin a obsah balenia
Popis prípravku: bezfarebný až mierne žltkastý, číry až mierne opalizujúci gél.
Veľkosť balenia: 50 g alebo 100 g gélu
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.