Forlax vrecká 20x10g

1. Čo je FORLAX a na čo sa používa

FORLAX obsahuje účinnú látku makrogol 4000 a patrí do skupiny liekov zvaných osmotické laxatíva. Funguje tak, že zvýši obsah vody vo vašej stolici, čo pomôže prekonať problémy spôsobené veľmi pomalými pohybmi čriev. FORLAX sa nevstrebáva do krvného obehu ani sa v tele nerozkladá.

FORLAX sa používa na liečbu zápchy u dospelých a detí vo veku od 8 rokov.
Tento liek je vo forme prášku, ktorý sa rozpustí v pohári vody (aspoň 50 ml) a vypije. Účinok sa dostaví obvykle za 24-48 hodín.

Liečba zápchy ktorýmkoľvek prípravkom by mala byť iba v spojení so zdravým životným štýlom a stravovaním.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok FORLAX používať

Nepoužívajte FORLAX:

• Ak ste alergický (precitlivený) na makrogol (polyetylénglykol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Ak máte závažné črevné ochorenie ako je

• zápalové črevné ochorenie (ako je ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, abnormálne rozšírenie čreva)
• perforácia (prederavenie) čreva alebo riziko perforácie čreva
• nepriechodnosť čreva (ileus) alebo podozrenie na upchatie čreva (črevnú obštrukciu)
• bolestivé brušné syndrómy neurčité príčiny.

Nepoužívajte tento liek, ak sa Vás týka čokoľvek vyššie uvedené. Ak si nie ste istí, opýtajte sa svojho lekárnika alebo lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.

Upozornenie a opatrenia
Boli hlásené zriedkavé prípady alergickej reakcie zahŕňajúce vyrážku a opuch tváre alebo hrdla (angioedém) u dospelých po užití liekov obsahujúcich makrogol (polyetylénglykol). Ojedinele boli hlásené prípady ťažkých alergických reakcií spôsobujúcich slabosť, kolaps alebo dýchacie ťažkosti a pocit necítenia sa dobre.
Ak máte ktorýkoľvek z týchto príznakov, mali by ste ihneď vyhľadať lekársku pomoc.

Keďže tento liek môže niekedy spôsobiť hnačku, overte si so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete podávať tento liek, či

• máte porušenú funkciu pečene alebo obličiek
• užívate diuretiká (lieky na odvodnenie) alebo ste staršieho veku, pretože u Vás môže byť riziko nízkej hladiny sodíka (soli) alebo draslíka v krvi.

Ďalšie lieky a FORLAX
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste užívali v nedávnej dobe, a to aj o liekoch, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu.

Tehotenstvo a dojčenie
FORLAX sa môže užívať počas tehotenstva av období dojčenia.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nie je relevantné.

Dôležité informácie o niektorých zložkách prípravku FORLAX
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (sorbitol), poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať. Tento liek obsahuje malé množstvo cukru nazývaného sorbitol, ktorý sa premieňa na fruktózu. V dôsledku prítomnosti oxidu siričitého môže zriedkavo spôsobiť ťažké alergické reakcie a dýchacie ťažkosti (bronchospazmus - zúženie priedušiek).
FORLAX sa ale môže užívať, ak ste diabetik alebo ste na bezgalaktózovej diéte.

3. Ako sa liek FORLAX užíva

Vždy užívajte FORLAX presne podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dospelí a deti nad 8 rokov veku
Odporúčaná dávka je 1 až 2 vrecká denne, najlepšie ako jednorazová dávka ráno.
Denná dávka sa môže upraviť podľa dosiahnutého účinku a môže byť v rozmedzí od jedného vrecka každý druhý deň (obzvlášť u detí) až do maximálne dvoch vreciek denne.
Rozmiešajte obsah vrecúšok v pohári s vodou (aspoň 50 ml) bezprostredne pred užitím a tekutinu vypite.

Prosím, majte na pamäti:

• FORLAX obvykle začne účinkovať za 24 - 48 hodín
• u detí by trvanie liečby FORLAXom nemalo presiahnuť 3 mesiace
• zlepšenie frekvencie Vášho vyprázdňovania po užití prípravku FORLAX je možné udržať dodržiavaním zdravého životného štýlu a stravovania
• ak sa príznaky nezlepšia alebo ak sa zhoršia, informujte svojho lekárnika alebo lekára.
  

Ak užijete viac FORLAXu ako máte:
Použitie nadmerného množstva prípravku FORLAX môže spôsobiť hnačku, bolesti žalúdka alebo zvracanie. Hnačka zvyčajne vymizne po zastavení liečby alebo po znížení dávky.
Ak sa u Vás objaví závažná hnačka alebo vracanie, mali by ste kontaktovať lekára čo najskôr, pretože môžete potrebovať liečbu na zamedzenie straty solí (elektrolytov) zo straty tekutín.

Ak zabudnete užiť FORLAX:
Vezmite si ďalšiu dávku, len čo si spomeniete, ale nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj prípravok FORLAX nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Nežiaduce účinky, ktoré sú zvyčajne mierne a netrvajú dlho, zahŕňajú:

U detí:

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov)

• bolesť brucha
• hnačka, ktorá môže tiež spôsobiť bolestivosť okolo konečníka
  

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov)

• pocit nevoľnosti (nauzea) alebo vracanie
• nadúvanie brucha

Nie je známe (čo dostupných údajov nie je možné určiť):

• alergické reakcie (reakcia z precitlivenosti) – vyrážka, žihľavka (urtikária), opuch tváre alebo hrdla, dýchacie ťažkosti, slabosť alebo kolaps.

U dospelých:

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov)

• bolesť brucha
• nadúvanie brucha
• pocit na zvracanie (nauzea)
• hnačka

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov)

• zvracanie
• urgentná potreba ísť na toaletu
• neschopnosť udržať stolicu
  

Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť):

• Nízka hladina draslíka v krvi, ktorá môže spôsobiť svalovú slabosť, zášklby alebo abnormálny srdcový rytmus.
• Nízka hladina sodíka v krvi, ktorá môže spôsobiť únavu a zmätenosť, svalové zášklby, záchvaty a kóma.
• Dehydratácia spôsobená závažnou hnačkou, najmä u starších osôb.
• Príznaky alergickej reakcie ako začervenanie kože, vyrážka, žihľavka, opuch tváre alebo hrdla, dýchacie ťažkosti, slabosť neko kolaps.
  

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať FORLAX:

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte FORLAX po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
FORLAX nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo prípravok FORLAX obsahuje

• Liečivo v jednom sáčku je 10,00 g makrogolu 4000.
• Ďalšie zložky sú: sodná soľ sacharínu (E 954) a pomarančovo-grapefruitová aróma obsahujúca pomarančovú a grapefruitovú silicu, koncentrovanú pomarančovú šťavu, citral, acetaldehyd, linalol, etyl-butyrát, terpineol alfa, okpin arabskú klovatinu, sorbitol, (E 420), BHA (E 320) a oxid siričitý (E 220).

Ako vyzerá FORLAX a obsah balenia
FORLAX je takmer biely prášok s chuťou a vôňou po pomarančoch a grapefruitoch, na prípravu nápoja.
FORLAX je k dispozícii v balení po 100 sáčkoch, ktorý je viazaný na lekársky predpis.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francúzsko

Výrobca
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
281 00 Dreux
Francúzsko