Excipial U Lipolotio emulzia 200ml

PRÍBALOVÁ INFORMÁCIA: INFORMÁCIE PRE PACIENTA
Excipial U Lipolotio 40 mg/ml kožnej emulzie
Urea

Prečítajte si pozorne túto písomnú informáciu skôr, ako začnete tento liek používať, pretože obsahuje pre Vás dôležité údaje.
Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára, alebo lekárnika.

• Ponechajte si písomnú informáciu pre používateľov, ak si ju budete potrebovať prečítať znova.
• Požiadajte svojho lekárnika, ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu.
• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri bod 4.
• Pokiaľ sa do 6 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.
  

Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Excipial U Lipolotio a na čo sa používa
2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete Excipial U Lipolotio používať
3. Ako sa Excipial U Lipolotio používa
4. Možné nežiaduce účinky
5 Ako uchovávať Excipial U Lipolotio
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. ČO JE EXCIPIAL U LIPOLOTIO A NA ČO SA POUŽÍVA

Excipial U Lipolotio je prípravok určený na ochranu a ošetrovanie pokožky. Zlepšuje a normalizuje jej stav hydratáciou a tvorbou prirodzeného ochranného filmu z lipidov. Tým vyhladzuje jej drsný povrch a napomáha jej udržovať si svoju elasticitu a odolnosť proti vonkajším vplyvom.

Excipial U Lipolotio je vhodný špeciálne na použitie na ochranu a ošetrovanie veľkých plôch citlivej alebo mierne podráždenej kože. Prípravok je určený pre suchú až veľmi suchú kožu a ako podporný prostriedok pri kožných ochoreniach, ktorých dôsledkom je vysušená pokožka. Používa sa tiež pri doplnkovej miestnej liečbe kožných ochorení silne účinnými kožnými prípravkami, ktorú určí lekár (napr. počas dňa Excipial U Lipolotio, na noc prípravky s obsahom kortikoidov) a pri starostlivosti o pokožku pri doliečovaní kožných ochorení.

Excipial U Lipolotio môžu používať dospelí, dospievajúci a deti všetkých vekových skupín. Liek sa môže používať aj v čase tehotenstva av období dojčenia.

2. ČOMU MUSÍTE VENOVAŤ POZORNOSŤ, NEŽ ZAČNETE EXCIPIAL U LIPOLOTIO POUŽÍVAŤ

Nepoužívajte Excipial U Lipolotio

• ak ste alergický na močovinu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenie a opatrenia
Pred použitím Excipial U Lipolotio sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Liek Excipial U Lipolotio sa nemá aplikovať do otvorených rán.
V prípade výskytu začervenania, pocitu pálenia kože, svrbenia, vyrážky alebo precitlivenosti sa má používanie prerušiť.

Iné lieky a Excipial U Lipolotio
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať. Excipial U Lipolotio môže zvýšiť vstrebávanie iných liekov na miestne použitie, najmä liekov obsahujúcich kortikosteroidy, dithranolu a 5-fluóruracilu. O súčasnom používaní lieku Excipial U Lipolotio s inými liekmi nanášanými na kožu sa poraďte s lekárom.

Tehotenstvo a dojčenie
Excipial Lipolotio sa môže používať počas tehotenstva a počas dojčenia.
Dojčiace matky majú pred dojčením prípravok odstrániť z oblasti bradaviek.
Liek Excipial U Lipolotio používajte počas tehotenstva av období dojčenia vždy podľa pokynov svojho lekára.

3. AKO SA EXCIPIAL U LIPOLOTIO POUŽÍVA

Vždy používajte tento liek presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pokiaľ lekár neurčí inak, liek sa nanáša 2 až 3-krát denne na postihnuté miesta. Pri kombinácii so silne účinnými kožnými prípravkami určí lekár vhodný liečebný postup, ktorý je nutné dodržiavať.

Ak sa do doby 6 týždňov od začatia liečby príznaky ochorenia nezlepšia, alebo sa naopak zhoršujú, či sa vyskytnú nežiaduce účinky alebo neobvyklé reakcie, poraďte sa o ďalšom používaní lieku s lekárom. Pri náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Excipial U Lipolotio môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky :

• Zriedkavé (1 z 10000 až 1 z 1000 pacientov): precitlivenosť
• Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť): začervenanie, svrbenie, vyrážka, pocit pálenia kože

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv,
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. AKO UCHOVÁVAŤ EXCIPIAL U LIPOLOTIO

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. OBSAH BALENIA A ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Excipial U Lipolotio obsahuje

• Liečivo je urea. Jeden ml emulzie obsahuje urea 40 mg.
• Ďalšie zložky sú roztok mliečnanu sodného 60 %, kyselina mliečna, pentylénglykol, glycerol- a sorbimakrogol-izostearát, ester makrogolu, kopolymér metomakrogolu s dodekandiolom, ľahký tekutý parafín, stredný nasýtené triacylglycero parfém, čistená voda.
  

Ako vyzerá Excipial U Lipolotio a obsah balenia
Excipial U Lipolotio je biela, homogénna, jemne parfumovaná emulzia.
Balenie obsahuje 200 ml emulzie v bielej fľaštičke.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza - La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 La Défense Cedex
Paríž
FRANCÚZSKO

Výrobca
Laboratoires Galderma - Alby sur Cheran
ZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, Francúzsko