Essentiale Forte 600 - 30 kapsúl

1. Čo je Essentiale forte a na čo sa používa

Prípravok obsahuje tzv. esenciálne (základné) fosfolipidy, ktoré sú súčasťou bunkových membrán. Pri pečeňových ochoreniach, u ktorých dochádza k poruche metabolizmu v pečeňových bunkách, sú takto podané fosfolipidy prednostne využité pečeňovými bunkami a zabudované do ich bunkovej membrány. Fosfolipidy sú látky telu vlastné. Môžu priaznivo ovplyvniť stavbu a funkciu pečeňových buniek a podieľajú sa na trávení tukov v organizme.

Prípravok podporuje nasledujúce deje:

• Normalizáciu narušených funkcií a enzymatických aktivít pečeňovej bunky.
• Uvoľnenie energetických zásob v pečeňovom tkanive.
• Urýchlenie a podpora regenerácie pečeňových buniek.
• Úpravu rovnováhy krvných tukov.
• Stabilizáciu žlče.

Liek Essentiale forte sa používa na zlepšenie subjektívnych ťažkostí pri zápale pečene a pri pečeňových ochoreniach, ktoré sú spôsobené toxicko-metabolickým poškodením pečene (poškodenie pečene spôsobené liekmi, alkoholom, chemickými látkami, otravou po požití húb). Medzi tieto ťažkosti patria napr. strata chuti do jedla a/alebo pocit tlaku v pravom nadbrušku.

Liek môžu užívať dospievajúci od 12 rokov (s telesnou hmotnosťou približne 43 kg a vyššou) a dospelí.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, kým začnete užívať Essentiale forte

Neužívajte Essentiale forte:

• Ak ste alergický na účinnú látku, arašidy, sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenie a opatrenia

Liečba liekom Essentiale forte nemôže zabrániť poškodeniu pečene v dôsledku užívania/požívania škodlivých látok (napr. alkoholu).

Pokiaľ je pri liečbe pozorované zlepšenie subjektívnych známok stavu, je podporná liečba týmto liekom opodstatnená. Ak sa príznaky zhoršia alebo sa objavia iné nejasné príznaky, poraďte sa s lekárom.

Sójový olej obsiahnutý v prípravku môže u citlivých jedincov vyvolať závažnú alergickú reakciu.

Deti a dospievajúci

Vzhľadom na nedostatočné údaje nemajú Essentiale forte užívať deti mladšie ako 12 rokov.

Iné lieky a liek Essentiale forte

Nie je možné vylúčiť vzájomné pôsobenie lieku Essentiale forte a liekov znižujúcich zrážanlivosť krvi (tzv. antikoagulanciá). Z tohto dôvodu môže byť potrebné dávku antikoagulancie upraviť.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Užívanie tohto lieku počas tehotenstva av období dojčenia sa neodporúča. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Prípravok Essentiale forte neovplyvňuje činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov ani rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorových vozidiel, obsluha strojov, práca vo výškach a pod.).

Prípravok Essentiale forte obsahuje sójový olej a etanol (alkohol)

Tento liek obsahuje sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.

Tento liek obsahuje malé množstvo alkoholu, menej ako 100 mg v jednej dávke.

3. Ako sa Essentiale forte užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Pokiaľ lekár neodporučí inak, užívajú dospelí a dospievajúci od 12 rokov obvykle 1 tvrdú kapsulu 3x denne (zodpovedá 1800 mg fosfolipidov zo sóje za deň).

Kapsuly sa prehĺtajú vcelku s dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie počas jedla.

Dĺžka podávania lieku nie je časovo obmedzená, bez porady s lekárom však užívajte liek najdlhšie po dobu 4 týždňov.

Ak sa počas 7 dní príznaky nezlepšia, alebo sa naopak zhoršia, či sa objavia iné nejasné príznaky, poraďte sa o ďalšom užívaní lieku s lekárom.

Ak zabudnete užiť Essentiale forte
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak užijete viac Essentiale forte, ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití väčšieho množstva kapsúl dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Boli hlásené tieto vedľajšie účinky:

Nie je známe (z dostupných údajov frekvenciu nemožno určiť):

• žalúdočné ťažkosti,
• hnačka a mäkká stolica,
• alergické reakcie, ako je vyrážka a žihľavka,
• svrbenie.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv

Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Essentiale forte

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a blistri za skratkou „EXP“. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo liek Essentiale forte obsahuje

• Liečivo je phospholipida sojae desoleata (esenciálne fosfolipidy) 600 mg v jednej kapsule.
• Ďalšie zložky kapsuly sú: tvrdý tuk, čistený sójový olej, hydrogenovaný ricínový olej, 96% etanol (V/V), etylvanilín, metoxyacetofenón, tokoferol-alfa.
• Ďalšie zložky v kapsulách sú: želatína, oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).

Ako vyzerá Essentiale forte a obsah balenia
Prípravok Essentiale forte sú mahagónovo sfarbené tvrdé kapsuly s medovo sfarbenou pastovitou hmotou vo vnútri. Kapsuly sú balené v blistroch.

Veľkosť balenia: 30 tvrdých kapsúl.