Elmex gél 25g

Elmex Gelée je vysoko koncentrovaný dentálny gél, ktorý obsahuje takmer 10× vyššie množstvo fluoridov ako bežná zubná pasta. Efektívne fluoriduje, remineralizuje a posilňuje zubnú sklovinu.

elmex gelée dentálny gél
aminofluorida mixta, natrii fluoridum

1. Čo je elmex gelée a na čo sa používa

Prípravok elmex gelée sa používa

• na prevenciu zubného kazu a fluoridáciu zubnej skloviny
• na liečbu začínajúceho zubného kazu (remineralizácia)
• na ochranu a ošetrenie citlivých zubov

Elmex gelée obsahuje aminofluoridy a je určený na miestnu fluoridáciu zubnej skloviny. Fluoridy sa vďaka svojej priľnavosti k tvrdým zubným tkanivám hromadia v ich vonkajších vrstvách a znižujú tak rozpustnosť skloviny. Súčasne svojim pôsobením proti baktériám znižujú alebo potláčajú látkovú výmenu mikroorganizmov v zubnom povlaku a zabraňujú tak vzniku zubného kazu, alebo jeho vývoj spomaľujú.

Elmex gél je určený pre deti vo veku od 6 rokov, dospievajúcich a dospelých.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete elmex gelée používať

Nepoužívajte elmex gelée

• ak ste alergický na aminofluoridy, fluorid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• pri narušení povrchu sliznice ústnej dutiny
• pri fluoróze kostí alebo zubnej skloviny (kriedovo biele, neskôr hnedasté škvrny nepravidelne rozmiestnené na povrchu skloviny, vzniknuté na základe hromadenia fluoridu pri nadmernom prívode fluoridu do organizmu; fluoróza sa najčastejšie prejavuje na trvalom chrupe, ktorý sa vyvíjal v dobe chrupu, ktorý sa vyvíjal v dobe chrupu.
• stomatológ (zubný lekár) nesmie podávať prípravok elmex gelée pomocou špeciálnej lyžičky deťom vo veku do 8 rokov
• prípravok elmex gelée sa nesmie používať u detí vo veku do 6 rokov, pretože u nich pretrváva výrazný prehĺtací reflex. Prípravok nemajú tiež používať osoby s nekontrolovateľným prehĺtacím reflexom.

Upozornenie a opatrenia pri používaní zubného gélu elmex
Pred použitím lieku elmex gelée sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.

Vzhľadom na obsah silíc mäty piepornej a mäty kučeravej v zubnom géle elmex sa majú pacienti s prieduškovou astmou alebo inými poruchami dýchacích ciest o použití prípravku elmex gelée poradiť so svojím lekárom/stomatológom.

Deti
Prípravok elmex gelée je určený pre deti vo veku od 6 rokov.
Stomatológ (zubný lekár) nesmie podávať prípravok elmex gelée pomocou plastového nosiča deťom vo veku do 8 rokov pre možnosť predávkovania týmto prípravkom.

Ďalšie lieky a elmex gelée
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Celkové podávanie fluoridu (napr. fluoridové tablety) sa má po aplikácii lieku elmex gelée na niekoľko dní prerušiť.

Elmex gelée s jedlom a nápojmi
Vápnik, horčík (prítomné napr. v mlieku) a hliník (obsiahnutý napr. v liekoch nazývaných antacidá užívaných proti zvýšenej kyslosti žalúdka) môžu účinnosť lieku elmex gelée znížiť.
Odporúča sa nejesť a nepiť po dobu 30 minút po použití lieku, aby jeho účinnosť nebola nepriaznivo ovplyvnená.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať.

V tehotenstve a pri dojčení je možné elmex zubný gél používať iba na výslovné odporúčanie lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Elmex gél nemá žiadny vplyv na riadenie dopravných prostriedkov a obsluhu strojov.

3. Ako sa elmex gelée používa

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.

Prevencia zubného kazu u dospelých a detí vo veku od 6 rokov:
Pokiaľ lekár neurčí inak, na prevenciu zubného kazu sa jedenkrát týždenne na zubnú kefku nanesie približne 1–2 cm (0,5 g) gélu, ktorý sa rozotiera po povrchu zubov po dobu 2 minút. Gél sa nemá prehĺtať a je dôležité toto zaistiť najmä u detí. Nadbytok gélu sa odporúča vypľuť. Po použití prípravku si vypláchnite ústa.
Deti vo veku 6 – 8 rokov majú liek používať pod dohľadom rodičov.

Ošetrenie citlivých zubov:
Pre aplikáciu na citlivé zuby sa používa 1 až 2 cm (približne 0,5 g) prípravku elmex gelée až 2–3x týždenne v závislosti od počtu postihnutých plôch. Prípravok sa nanáša na zuby jemnou kefkou a rozotiera sa veľmi jemne.

Aplikácia vykonávaná zubným lekárom v zubnej ordinácii:
Dospelí a deti vo veku od 8 rokov
Tento spôsob dentálnej starostlivosti sa odporúča vykonávať približne dvakrát ročne pomocou tupej ihly jednorazovej injekčnej striekačky alebo plastového nosiča. Odporúčané množstvo gélu je približne 0,5–1 g pomocou injekčnej striekačky, aplikovaného priamo na hryzacie plôšky zubov a do medzizubných priestorov, alebo približne 3 gv plastovom nosiči; doba pôsobenia má byť obmedzená najviac na 5 minút, ale nie menej ako 2 minúty. Po aplikácii sa odporúča vypláchnuť ústa. U pacientov so sklonom ku kazivosti chrupu je vhodné liek používať častejšie.

Prípravok elmex gelée je vhodný aj na preventívnu zubnú starostlivosť v školách. Aplikácia prípravku sa v tomto prípade vykonáva dvakrát až štyrikrát mesačne.

Použitie u detí
Deti vo veku od 6 do 8 rokov majú prípravok elmex gél používať iba pod dohľadom rodičov, aby ho neprehĺtali a bola dodržaná doba pôsobenia.

Pokiaľ by v čase vývoja zubov (približne do 8 rokov veku) denný príjem fluoridov trvalo prekračoval 2 mg, mohli by vzniknúť nezvratné mineralizačné defekty a porušenie skloviny. Takto vyvolaná fluoróza skloviny nezhoršuje jej celkovú kvalitu, prejavuje sa však viditeľným sfarbením a je kozmeticky nežiaduce.

Ak ste použili viac elmexu gelée ako ste mali
Požitie vysokých dávok lieku (5 mg fluoridu/kg telesnej hmotnosti a viac) vedie k zvracaniu, hnačke a strate telesných tekutín. Ako prvá pomoc pri predávkovaní fluoridy sa odporúča pitie mlieka. Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku elmex gél dieťaťom kontaktujte ihneď lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Veľmi zriedkavo (môže postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) môže vzniknúť ohraničené podráždenie sliznice dutiny ústnej, jej odlupovanie alebo poškodenie (vredy, afty, pľuzgiere), ale aj nevoľnosť alebo zvracanie.
Po uvedení lieku na trh boli zaznamenané aj hypersenzitívne reakcie. Frekvencia ich výskytu nie je známa (z dostupných údajov nie je možné určiť).
V takýchto prípadoch sa neodporúča ďalšia aplikácia lieku.

5. Ako elmex gelée uchovávať

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Prípravok uchovávajte pri teplote do 25 ° C v dobre uzavretom obale.
Po prvom otvorení spotrebujte do 3 mesiacov.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo elmex gelée obsahuje
Liečivá sú aminofluorida mixta (olaflurum, dectaflurum), natrii fluoridum
Ďalšie pomocné látky: propylénglykol, hyetelosa, sacharín, ovocná aróma (jablková aróma, mentón, banánová aróma, silica mäty kučeravá, aróma mäty piepornej), čistená voda.

Ako vyzerá elmex gelée a obsah balenia
Polyetylénová tuba, s plastovým uzáverom, s obsahom 25 g (na 40 aplikácií)

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
CP GABA GmbH
Beim Strohhause 17
20097 Hamburg
Nemecko

Výrobca:
Thépenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912, Saint-Langis-Les-Mortagne
61400 Mortagne
Francúzsko