Dr. Müller Paracetamol kofeín 500 mg/65 mg 30 tabliet

1. Čo je liek Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma a na čo sa používa

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma obsahuje kombináciu dvoch liečivých látok – paracetamolu a kofeínu, ktoré sú účinné proti bolesti a horúčke.

Paracetamol uľavuje od bolesti a znižuje zvýšenú telesnú teplotu. Kofeín zosilňuje pôsobenie paracetamolu proti bolesti, znižuje únavu, mierne podporuje dýchanie a krvný obeh pri horúčkovitých ochoreniach.

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma nedráždi žalúdok.

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma je vhodný na úľavu od bolesti hlavy, migrény, bolesti chrbta, bolesti zubov a menštruačných bolestí. Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma tiež zmierňuje nepríjemné príznaky chrípky a prechladnutia, ako sú bolesť svalov alebo kĺbov, bolesť v krku a tiež znižuje horúčku.

Po odporúčaní lekárom možno užívať prípravok Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma na potlačenie bolesti pri reumatických ochoreniach, ako sú artróza (degeneratívne ochorenie kĺbov) a neuralgia (bolesť v priebehu nervu).

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma môžu užívať dospelí a mladiství od 12 rokov.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete prípravok Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma užívať

Neužívajte Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma:

• ak ste alergický na paracetamol alebo kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• ak trpíte závažným zlyhaním pečene, akútnym zápalom pečene (hepatitídou), dlhodobo nadmerne konzumujete alkohol
• keď trpíte závažnou hemolytickou anémiou (abnormálny rozpad červených krviniek)

Upozornenie a opatrenia
Neužívajte Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma, ak užívate iné lieky obsahujúce paracetamol. Ak si nie ste istí, či Vaše lieky obsahujú paracetamol, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Užívanie vyšších ako odporúčaných dávok, môže viesť k riziku závažného poškodenia funkcie pečene.

Pred užitím prípravku Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• keď trpíte nízkym počtom červených krviniek (hemolytická anémia);
• ak máte nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD) (dedičné ochorenie vedúce k nízkemu počtu červených krviniek);
• keď máte ochorenie pečene alebo obličiek (vrátane alkoholického ochorenia pečene);
• keď máte problémy s alkoholom. Dlhodobá konzumácia alkoholu výrazne zvyšuje riziko toxického poškodenia pečene paracetamolom. Najvyššie riziko je u pacientov, ktorí krátkodobo abstinujú (12 hodín).
  

Deti a dospievajúci
Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma sa neodporúča pre deti do 12 rokov.

Iné lieky a prípravok Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.

Ak užívate akékoľvek lieky, porozprávajte sa pred užitím lieku Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma so svojím lekárom alebo lekárnikom, najmä v prípade týchto liekov:

• metoklopramid, domperidón alebo propantelín (proti pocitu na vracanie, vracanie, žalúdočným vredom);
• cholestyramín (na zníženie hladiny cholesterolu);
• warfarín alebo iné lieky znižujúce zrážanlivosť krvi;
• lieky na liečbu epilepsie (glutetimid, fenobarbital, fenytoín, karbamazepín alebo lamotrigín);
• niektoré antibiotiká alebo lieky proti tuberkulóze (chloramfenikol, rifampicín, izoniazid);
• zidovudín (liečba HIV a AIDS);
• kyselina acetylsalicylová a iné nesteroidné protizápalové lieky (salicylamid);
• lieky proti depresii (inhibítory monoaminooxidázy, tricyklické antidepresíva ako sú amitryptylín, nortryptylín, dosulepín, imipramín, klomipramín);
• lieky používané na liečbu psychotických ochorení, ako je napríklad schizofrénia (klozapín);
• lieky používané na upokojenie, anestéziu (barbituráty);
• lieky používané na liečbu dny (probenecid);
• lieky a doplnky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum – proti depresii, problémom so spánkom);
• iné lieky, ktoré môžu mať toxický vplyv na pečeň.

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma s jedlom, nápojmi a alkoholom
Počas užívania tohto lieku nepite alkohol. Dlhodobé užívanie alkoholu výrazne zvyšuje riziko zlyhania pečene. Ak máte problémy s alkoholom, porozprávajte sa pred užitím tohto lieku so svojím lekárom.

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma obsahuje kofeín. Počas liečby sa pokúste vyhnúť nadmernej konzumácii nápojov obsahujúcich kofeín (napr. káva alebo iné kofeínové nápoje). Vysoký príjem kofeínu môže spôsobiť problémy so spánkom, tras a nepríjemné pocity na hrudníku (spôsobené zrýchlenou tepovou frekvenciou).

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma je možné užívať nezávisle od jedla. Podanie po jedle môže viesť k zníženému účinku paracetamolu.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma sa neodporúča užívať počas tehotenstva a dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako sa liek Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma užíva

Vždy užívajte tento liek v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dospelí a dospievajúci starší ako 15 rokov
1–2 tablety až 4-krát denne podľa potreby v časových odstupoch najmenej 4 hodiny. Jedna tableta je vhodná pre pacientov s telesnou hmotnosťou 34-60 kg; dve tablety pre pacientov s telesnou hmotnosťou nad 60 kg. Maximálna jednotlivá dávka sú dve tablety. Neužívajte viac ako 8 tabliet počas 24 hodín.

Použitie u detí a dospievajúcich (12 – 15 rokov)
1 tableta podľa potreby až 3-krát denne v časových odstupoch najmenej 6 hodín. Maximálna jednotlivá dávka je jedna tableta. Neužívajte viac ako 3 tablety počas 24 hodín.

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma nepodávajte deťom do 12 rokov.

Pacienti s obmedzením funkcie pečene alebo obličiek
Pred užitím sa porozprávajte s lekárom o upravení dávky. Po zvážení Vášho zdravotného stavu môže lekár odporučiť nižšiu dávku alebo časový odstup medzi dávkami dlhšou ako 4 hodiny.

Neprekračujte odporúčanú dennú dávku.
Prehltnite tablety a zapite ich dostatočným množstvom vody. Neužívajte iné lieky obsahujúce paracetamol.

Bez konzultácie s lekárom prípravok Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma neužívajte dlhšie ako 7 dní. Ak sa po 3 dňoch necítite lepšie, alebo sa cítite horšie, informujte o tom svojho lekára.

Ak užijete viac lieku Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma, ako ste mali

V prípade predávkovania alebo náhodného požitia lieku dieťaťom sa okamžite dostavte za svojím lekárom alebo do najbližšej nemocnice a oznámte im presné množstvo lieku Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma, ktoré ste požili. Ukážte im balenie a túto písomnú informáciu pre používateľov.
Predávkovanie paracetamolom môže viesť k vážnemu poškodeniu pečene. V prípade predávkovania je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade, že nie sú prítomné žiadne známky predávkovania.
Vysoké dávky kofeínu môžu spôsobiť bolesť hlavy, tras, nepokoj a podráždenosť.

Ak zabudnete užiť Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Zabudnutú dávku si vezmite hneď, ako si spomeniete, ale neužívajte liek častejšie ako raz za 4 hodiny.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Prestaňte užívať prípravok Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak zaznamenáte alergické reakcie, ako sú kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, potenie niekedy s opuchom úst alebo tváre alebo dýchavičnosť. Tieto účinky sú zriedkavé (môžu postihovať 1 až 10 osôb z 10 000).

Nežiaduce účinky paracetamolu
Zriedkavé (môžu postihovať 1 až 10 osôb z 10 000)

• zmeny v krvnom obraze
• hemolytická anémia (abnormálny rozpad červených krviniek)
• edém (opuch)
• abnormálne videnie
• bolesť brucha
• pocit na zvracanie
• zvracanie
• hnačka
• krvácanie
• bolesť hlavy
• depresia
• zmätenosť
• halucinácie
• tras
• alergické reakcie
• abnormálne funkcie pečene
• zlyhanie pečene
• nekróza pečene (odumretie tkaniva pečene)
• žltačka
• svrbenie
• vyrážka
• potenie
• purpura (mnohopočetné bodkovité krvácanie do kože)
• opuch hlbších vrstiev kože spôsobený nahromadením tekutiny (angioedém)
• žihľavka
• Stevensov-Johnsonov syndróm (vzácna ale závažná reakcia na lieky, ktorá spôsobuje pľuzgiere na koži a olupovanie kože)
• závraty
• horúčka
• útlm
• bronchospazmus (zúženie priedušiek) u pacientov citlivých na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné protizápalové nesteroidné lieky
  

Nežiaduce účinky kofeínu
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000)

• nespavosť
• nepokoj
• pocit na zvracanie
  

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

www.sukl.cz/nahlasit-nezadúci-ucinok

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako sa liek Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma uchováva

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo prípravok Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma obsahuje
Liečivá sú paracetamol 500 mg a coffeinum 65 mg v jednej tablete.
Ďalšími zložkami sú predpučkovaný kukuričný škrob, povidón 25, sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, magnéziumstearát.

Ako prípravok Paracetamol/Kofein Dr. Müller Pharma vyzerá a čo obsahuje toto balenie

Paracetamol/Kofeín Dr. Müller Pharma sú biele až takmer biele oválne tablety s dĺžkou 16 mm balené v PVC/PVDC/Al blistri a kartónovej krabičke.
Veľkosť balenia: 10, 12, 20, 24, 30 tabliet.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.