Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).
1. Čo je Diozen Forte a na čo sa používa
Diozen Forte je prípravok, ktorý zvyšuje napätie žilovej steny a odolnosť ciev. Obmedzuje tvorbu opuchov a má protizápalový účinok.
Liek sa používa u dospelých pacientov na liečbu príznakov chronickej žilovej nedostatočnosti dolných končatín, ktorá sa prejavuje pocitom ťažoby v nohách, bolesťou alebo nočnými kŕčmi v nohách, opuchom, zmenami kože v dôsledku nedostatočného prekrvenia alebo porušenej výživy tkanív.
Liek sa tiež používa u dospelých pacientov na liečbu akútneho hemoroidálneho ochorenia (hemoroidy sú uzlovité žilové rozšírenie v oblasti konečníka). Vznikajú spravidla dlhodobým zvýšením tlaku na žily v oblasti konečníka, ktoré vedú k rozšíreniu, zdureniu, krvácaniu až vypadnutiu žíl v dolnej časti konečníka. Hemoroidy sprevádza svrbenie, bolesť či krvácanie v oblasti konečníka a problémy s vyprázdňovaním.
2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete Diozen Forte užívať
Neužívajte Diozen Forte
- ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenie a opatrenia
Pred užitím Diozenu Forte sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Chronická žilová nedostatočnosť
Ak sa Váš stav počas liečby zhorší, čo sa môže prejaviť ako zápal kože alebo žíl, stuhnutie tkaniva pod kožou, silná bolesť, kožné vredy alebo atypické príznaky, ako je náhly opuch jednej alebo oboch nôh, okamžite sa poraďte s lekárom.
Táto liečba je najúčinnejšia v kombinácii so zdravým životným štýlom. Vyvarujte sa účinkov slnečného žiarenia a tepla, dlhého státia a nadváhy. Chôdza a nosenie podporných pančúch môže zlepšiť krvný obeh v dolných končatinách.
Liek Diozen Forte nie je účinný pri znižovaní opuchov dolných končatín spôsobených ochorením srdca, pečene alebo obličiek.
Akútne hemoroidálne ochorenie
Podávanie lieku Diozen Forte pri liečbe príznakov akútnych hemoroidov je krátkodobé a nevylučuje liečbu ďalších ochorení konečníka. Liečba Diozenom Forte nenahrádza špecifickú liečbu iných ochorení konečníka.
Ak príznaky hemoroidov nezmizne do 15 dní, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak sa Váš stav počas liečby nezlepší alebo zhorší, tj. ak zaznamenáte zvýšené krvácanie z konečníka alebo máte stolicu s prímesou krvi a ste akokoľvek na pochybách, či ide o krvácanie z hemoroidov, vyhľadajte čo najskôr svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Deti a dospievajúci
Liek Diozen Forte nie je určený pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.
Ďalšie lieky a Diozen Forte
Interakcie nie sú zatiaľ známe.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.
Vzhľadom na obmedzené údaje o použití diosmínu u tehotných a dojčiacich žien je potrebné starostlivo zvážiť nutnosť podávania tohto lieku u tehotných a dojčiacich žien.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Diozen Forte neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Prípravok Diozen Forte obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej tablete, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.
3. Ako sa Diozen Forte užíva
Vždy užívajte tento liek presne podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka a dĺžka liečby :
- Pri liečbe príznakov chronickej žilovej nedostatočnosti : užíva sa 1 tableta denne. Liečba má pokračovať najmenej 4 až 5 týždňov.
- Pri akútnom hemoroidálnom ochorení : 1 tableta 3× denne pri jedle počas prvých 4 dní, potom 1 tableta 2× denne počas nasledujúcich 3 dní. Následne sa užíva 1 tableta 1× denne po dobu až 8 dní. U tejto indikácie je prípravok určený iba na krátkodobé užívanie, do 15 dní. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom o prehodnotení liečby.
Spôsob podania
Tablety užívajte pri jedle, zapite ich pohárom vody. Deliaca ryha má iba uľahčiť delenie tablety pre ľahšie prehĺtanie, nie jej rozdelenie na rovnaké dávky.
Ak užijete viac Diozenu Forte ako ste mali
Predávkovanie je málo pravdepodobné. Mohli by byť pozorované iba mierne zažívacie ťažkosti. Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť Diozen Forte
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné nežiaduce účinky
Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Tieto vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 pacientov):
Hnačka, ťažkosti pri trávení, nevoľnosť, vracanie
Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 zo 100 pacientov):
Zápal hrubého čreva, únava a ospalosť, nespavosť, kŕče, búšenie srdca
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1000 pacientov):
Závraty, bolesť hlavy, pocit nepokoja, vyrážka, svrbenie, žihľavka
Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou (četnosť nemožno z dostupných údajov určiť):
Bolesť brucha, izolovaný opuch tváre, pier, očných viečok, opuchy nôh a rúk. Výnimočne angioedém (náhly opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo krku, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní).
Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na nižšie uvedenú adresu.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako Diozen Forte uchovávať
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a blistri za „EXP“.
Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.
Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Diozen Forte obsahuje
Liečivo je mikronizovaný diosmín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 1000 mg mikronizovaného diosmínu.
Pomocné látky: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, želatína, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, magnéziumstearát. Poťahová vrstva: hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, magnéziumstearát, žltý oxid železitý (E 172), glycerol, červený oxid železitý (E 172), nátrium-lauryl-sulfát.
Ako vyzerá Diozen Forte a čo obsahuje toto balenie
Diozen Forte sú ružovo-béžové filmom obalené tablety v tvare kapsuly s dĺžkou 23,4 ± 0,1 mm a šírkou 9,0 ± 0,1 mm, s deliacou ryhou na oboch stranách. Deliaca ryha má iba uľahčiť delenie tablety pre ľahšie prehĺtanie, nie jej rozdelenie na rovnaké dávky.
Diozen Forte je dostupný v priesvitných PVC/Al blistroch po 90, 120, 150, 180 tabletách.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, ks, U Káblovne 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Výrobca
HELP SA, Pedini Ioanninón, Ioannina 45500, Grécko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod týmito názvami:
Česká republika, Česká republika: Diozen Forte
Maďarsko: Venotec Forte
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná: 8. 12. 2023
