Diozen 500 mg 60 tabliet

Indikácia

Liečba príznakov a prejavov chronickej žilovej insuficiencie dolných končatín, funkčných alebo organických ( pocit ťažkých nôh, bolesť, edém, nočné kŕče, trofické zmeny vrátane vredu predkolenia ).

Liečba akútnej ataky hemoroidálneho ochorenia, základná liečba subjektívnych príznakov a funkčných objektívnych prejavov hemoroidálneho ochorenia

Dávkovanie a spôsob podávania

Venolymfatická insuficiencia

obvyklá dávka: 2 tablety denne podané v jednej dávke alebo v dvoch čiastkových dávkach.

Bez porady s lekárom možno liek užívať najviac 3 mesiace.

Hemoroidálne ochorenie

Odporúčaná dávka je 2 tablety 3x denne počas prvých 4 dní, potom 2 tablety 2x denne počas nasledujúcich 3 dní.

Udržiavacia dávka je 2 tablety denne podané v jednej dávke alebo v dvoch čiastkových dávkach. Bez porady s lekárom možno liek užívať najviac 15 dní.

Pediatrická populácia: Nie sú dostupné žiadne údaje.

Spôsob podania

Tablety sa užívajú celé počas jedla a zapíjajú sa tekutinou.

Zloženie kvantitatívne i kvalitatívne

Jadro tablety:

Mikrokryštalická celulóza, želatína, Sodná sať karboxymetyl škrobu typ A, Mastenec, Magnesium stearát Poťahová vrstva: Hypromelosa 2910, oxid titaničitý (E171), Makrogol 6000, Magnesium-stearát, žltý oxid 2 železitý (E172), Nátriumlaurylsulfát

Lieková forma

Filmom obalené tablety.

Ružovo-béžové, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou. Deliaca ryha má iba uľahčiť delenie tablety pre ľahšie prehĺtanie, nie jej rozdelenie na rovnaké dávky.

Kontraindikácie

Hypersenzitivita na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku uvedenú v bode "Zoznam pomocných látok".

Zvláštne upozornenie

Podávanie diosmínu u symptomatickej liečby akútnych hemoroidov nevylučuje liečbu ďalších ochorení konečníka. Pokiaľ symptómy čoskoro neodznejú, je nutné vykonať proktologické vyšetrenie a liečba by mala byť prehodnotená.

Interakcie

Neboli vykonané štúdie interakciu. Avšak z veľkého množstva post-marketingových skúseností s liekmi obsahujúcimi diosmín neboli doteraz žiadne liekové interakcie hlásené.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo

Štúdie na zvieratách nepreukazujú reprodukčnú toxicitu. (pozri bod "Predklinické údaje o bezpečnosti"). Doteraz získané limitované údaje o použití diosmínu u tehotných žien nenaznačujú malformačnú alebo fetalnú/neonatálnu toxicitu diosmínu.

Nie je známe, či sa diosmín vylučuje do ľudského materského mlieka. Vzhľadom na nedostupnosť údajov je potrebné u dojčiacej ženy starostlivo zvážiť nutnosť podania tohto Liečivého prípravku.

Fertilita

Štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách nepreukázali vplyv na fertilitu u samcov a samíc potkanov (pozri časť predklinické údaje o bezpečnosti).

Možnosť zníženia pozornosti pri riadení motorových vozidiel a obsluhe strojov

Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Nežiaduce účinky

Poruchy nervového systému

zriedkavé: Závraty, Bolesť hlavy, Pocit nepokoja Menej časté: Únava a ospalosť, Nespavosť, kŕče, Palpitácia

Gastrointestinálne poruchy

Časté: Hnačky, Dyspepsia, Nauzea, vracanie Menej časté: kolitída Nie sú známe: Brušná bolesť

Poruchy kože a podkožného tkaniva

zriedkavé: Svrbenie, vyrážka, žihľavka Nie je známe: Izolovaný opuch tváre, pier, viečok, opuchy nôh a rúk. Výnimočné Quinckeho edém.

Predávkovanie

Veľmi málo pravdepodobná, môžu byť pozorované iba ľahké zažívacie problémy.

Balenie

30, 60 alebo 120 filmom obalených tabliet