Diclofenac Dr.Müller Pharma 100mg 12 čípků

Příbalový leták Diclofenac Dr.Müller Pharma 100mg sup.12

Jedná se o humánní léčivý přípravek, takže doporučujeme pečlivé pročtení příbalové informace (tzv. příbalový leták).

1. Co jsou Diclofenac čípky a k čemu se používají

Na doporučení lékaře se Diclofenac čípky používají k léčbě bolesti a otoků způsobených revmatickými onemocněními s kloubní lokalizací jako je revmatoidní artritida, osteoartróza, ankylozující spondylitida (Bechtěrevova choroba), a různými formami mimokloubního revmatismu (např. zánět šlach, šlachového váčku anebo kloubního pouzdra, ztuhlé rameno, tenisový loket), dále pak k léčbě akutního záchvatu dny, migrény a akutní ledvinné koliky.

Přípravek je určen pro dospělé.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete používat Diclofenac čípky

Neužívejte přípravek:

• Jestliže jste alergický(á) na diklofenak sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• Pokud se u Vás v minulosti po podání jiných NSAID nebo kyseliny acetylsalicylové objevila alergická reakce (např. dušnost, astma, edém, kopřivka nebo příznaky rýmy).
• Pokud trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) vředovou chorobou žaludku nebo dvanáctníku, krvácením do zažívacího traktu nebo perforací (proděravění) ve vztahu k přechozí léčbě NSAID. Riziko vzniku vředu, krvácení do zažívacího traktu nebo perforace stoupá se zvyšující se dávkou léčiva a u starších pacientů.
• Jestliže máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku, nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass.
• Máte-li nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen).
• Pokud trpíte závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater.
• Jste-li v posledních třech měsících těhotenství.
• Pokud trpíte proktitidou (zánět sliznice konečníku).

Upozornění a opatření

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud:

• Máte nebo jste v minulosti měl(a) jakékoliv potíže se zažívacím traktem jako je např. vředová choroba žaludku či dvanáctníku, krvavá nebo černá stolice, zánětlivé onemocnění střev, nebo jste v minulosti měl(a) problémy se žaludkem nebo pálením žáhy po předchozím užívání NSAID.
• Máte onemocnění ledvin či jater (včetně jaterní porfyrie – dědičná metabolická porucha).
• Máte vysoký krevní tlak nebo problémy se srdcem.
• Máte problémy s hemostázou (zástava krvácení) nebo krvetvorbou.
• Máte reakci na kůži (vyrážka, poškození sliznice nebo jakékoliv jiné známky alergie).
• Trpíte astmatem a/nebo alergiemi.

Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• Pokud kouříte.
• Pokud máte diabetes (cukrovku).
• Pokud máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).

Léky jako jsou Diclofenac čípky mohou působit zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko se zvyšuje, pokud jsou používány vysoké dávky a po dlouhou dobu. Proto nepřekračujte doporučenou dávku a ani dobu léčby.

Antikoagulancia a protidestičkové léky (léky proti srážení krve, např. warfarin, heparin nebo acetylsalicylová kyselina): Současné užívání s diklofenakem nebo jinými NSAID může zvyšovat riziko krvácení do zažívacího traktu.

Antidiabetika (přípravky k léčbě cukrovky): Byly hlášeny ojedinělé případy vyžadující změnu v dávkování antidiabetik.

Cyklosporin: Diklofenak stejně jako další NSAID může zvyšovat riziko nežádoucí účinků cyklosporinu na ledviny.

Silné CYP2C9 inhibitory (např. sulfinpyrazon, vorikonazol a flukonazol): Současné užívání může vést ke zvýšení koncentrace diklofenaku v krvi, a tím ke zvýšení účinku diklofenaku.

Chinolonová chemoterapeutika (léčiva užívaná k léčbě bakteriálních infekcí): Současné užívání může ve vzácných případech vést ke křečím.

Kolestipol a cholestyramin (léky určené ke snižování hladiny cholesterolu): Mohou oddálit nebo snížit vstřebávání diklofenaku. Doporučuje se podat diklofenak nejméně 1 hodinu před anebo 4 až 6 hodin po podání kolestipolu nebo cholestyraminu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Mohou se objevit poruchy vidění, závratě, ospalost a jiné poruchy centrálního nervového systému. Pokud se u Vás takové příznaky objeví, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.

3. Jak se Diclofenac čípky používají

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste použil(a) více čípků, než jste měl(a)

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, mohou mít Diclofenac čípky nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.

Ihned přestaňte Diclofenac čípky používat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte: Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby Diclofenac čípky, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).

Léky obsahující diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních mozkových příhod.

Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů):

• Pocit na zvracení, zvracení, průjem, dyspepsie (porucha trávení), bolest v břiše, plynatost, ztráta chuti k jídlu.
• Podráždění v místě podání (v oblasti konečníku).
• Zvýšení hodnot jaterních enzymů.
• Bolest hlavy, závrať.
• Vyrážka.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů):

• Žaludeční nebo dvanáctníkové vředy (s možnými komplikacemi jako je krvácení anebo proděravění), krvácení ze žaludku nebo dvanáctníku, gastritida (zánět žaludku), zvracení krve, černá stolice, krvavý průjem, zánět konečníku.
• Přecitlivělost, anafylaktická and anafylaktoidní reakce včetně nízkého krevního tlaku a šoku (těžké alergické reakce).
• Průduškové astma včetně dušnosti.
• Žloutenka, zánět a poruchy jater.
• Kopřivka.
• Spavost.
• Otok.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10000 pacientů):

• Kolitida-zánět tlustého střeva (včetně hemoragické kolitidy nebo zhoršení ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby), zácpa, zánět slinivky břišní, zánět jazyka nebo ústní dutiny (včetně vředů), poškození jícnu (včetně obtíží při polykání, bolesti na hrudi či v zádech), vředová léze střev s následnou stenózou nebo vznikem blanitých přepážek.
• Prudce probíhající zánět jater, nekróza a selhání jater.
• Puchýřky na kůži, svědění, ekzém, zčervenání, zánětlivá kožní vyrážka (multiformní erytém), fotosenzitivní reakce (zvýšená citlivost na sluneční záření), purpura (tečkovité krvácení do kůže a sliznic), alergická purpura, Henochova-Schönleinova purpura, zánět kůže s odlupováním částeček kůže, ztráta vlasů, závažné kožní vyrážky včetně Stevensonova-Johnsonova syndromu a Lyellova syndromu (toxická epidermální nekrolýza).
• Akutní selhání ledvin, krev nebo bílkoviny v moči, nefrotický syndrom (soubor příznaků – hromadění tělesných tekutin, vylučování velkého množství bílkoviny albuminu), poškození tkáně ledvin (intersticiální nefritida, renální papilární nekróza) a selhání.
• Hučení v uších, poruchy sluchu.
• Zrychlené nebo nepravidelné bušení srdce, bolest na hrudi, srdeční selhání, srdeční infarkt.
• Vysoký krevní tlak, zánět cév.
• Pneumonie (zánět plic).
• Poruchy zraku, rozmazané nebo dvojité vidění.
• Mravenčení nebo necitlivost v rukou a/nebo nohou, poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, neinfekční meningitida (zánět mozkových blan), změna chuti, cévní mozková příhoda (např. mrtvice).
• Dezorientace, deprese (změny nálad), nespavost, noční můry, podrážděnost, psychické obtíže.
• Angioedém (rychlý otok podkoží na různých místech těla – rty, obličej nebo krk).
• Poruchy krvetvorby (včetně hemolytické a aplastické anémie, trombocytopenie, leukopenie a agranulocytózy).

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů ji nelze odhadnout):

• Ischemická kolitida

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Diclofenac čípky uchovávat

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Diclofenac čípky obsahuje

• Léčivou látkou je diclofenacum natricum. Jeden čípek obsahuje diclofenacum natricum 100 mg.
• Pomocnou látkou je tvrdý tuk.

Výrobci:

EAN

8595610401061

O značce Dr.Müller Pharma