Diclofenac Dr.Müller Pharma 100mg 12 čapíkov

1. Čo sú Diclofenac čapíky a na čo sa používajú

Na odporúčanie lekára sa Diclofenac čapíky používajú na liečbu bolesti a opuchov spôsobených reumatickými ochoreniami s kĺbovou lokalizáciou ako je reumatoidná artritída, osteoartróza, ankylozujúca spondylitída (Bechterevova choroba), a rôznymi formami mimokĺbového reumatizmu alebo napr. kĺbového puzdra, stuhnuté rameno, tenisový lakeť), ďalej potom na liečbu akútneho záchvatu dni, migrény a akútne obličkové koliky.

Prípravok je určený pre dospelých.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete používať Diclofenac čapíky

Neužívajte prípravok :

• Ak ste alergický na diklofenak sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Ak sa u Vás v minulosti po podaní iných NSAID alebo kyseliny acetylsalicylovej objavila alergická reakcia (napr. dýchavičnosť, astma, edém, žihľavka alebo príznaky nádchy).
• Ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli vredovou chorobou žalúdka alebo dvanástnika, krvácaním do zažívacieho traktu alebo perforáciou (prederavenie) vo vzťahu k predchádzajúcej liečbe NSAID Riziko vzniku vredu, krvácanie do zažívacieho traktu alebo perforácia stúpa so zvyšujúcou sa dávkou.
• Ak máte ochorenie srdca a/alebo cerebrovaskulárne ochorenie (choroba mozgu spôsobené postihnutím mozgových ciev), napr.
• Ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (ochorenie periférnych tepien).
• Ak trpíte závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
• Ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
• Ak trpíte proktitídou (zápal sliznice konečníka).

Upozornenie a opatrenia

Buďte zvlášť opatrný, ak:

• Máte alebo ste v minulosti mali akékoľvek problémy so zažívacím traktom ako je napr. vredová choroba žalúdka či dvanástnika, krvavá alebo čierna stolica, zápalové ochorenie čriev, alebo ste v minulosti mali problémy so žalúdkom alebo pálením záhy po predchádzajúcom užívaní NSAID.
• Máte ochorenie obličiek alebo pečene (vrátane pečeňovej porfýrie – dedičná metabolická porucha).
• Máte vysoký krvný tlak alebo problémy so srdcom.
• Máte problémy s hemostázou (zástava krvácania) alebo krvotvorbou.
• Máte reakciu na kožu (vyrážka, poškodenie sliznice alebo akékoľvek iné známky alergie).
• Trpíte astmou a/alebo alergiami.

Pred použitím lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:

• Ak fajčíte.
• Ak máte diabetes (cukrovku).
• Ak máte angínu pectoris (srdcové ochorenie prejavujúce sa častou bolesťou na hrudi), krvné zrazeniny, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy (tuky).

Lieky ako sú Diclofenac čapíky môžu pôsobiť zvýšenie rizika srdcových alebo mozgových cievnych príhod.

Antikoagulanciá a protidoštičkové lieky (lieky proti zrážaniu krvi, napr. warfarín, heparín alebo acetylsalicylová kyselina): Súčasné užívanie s diklofenakom alebo inými NSAID môže zvyšovať riziko krvácania do zažívacieho traktu.

Antidiabetiká (prípravky na liečbu cukrovky): Boli hlásené ojedinelé prípady vyžadujúce zmenu v dávkovaní antidiabetík.

Cyklosporín: Diklofenak rovnako ako ďalší NSAID môže zvyšovať riziko nežiaducich účinkov cyklosporínu na obličky.

Silné inhibítory CYP2C9 (napr. sulfinpyrazón, vorikonazol a flukonazol): Súčasné užívanie môže viesť k zvýšeniu koncentrácie diklofenaku v krvi, a tým k zvýšeniu účinku diklofenaku.

Chinolonová chemoterapeutika (liečivá používané na liečbu bakteriálnych infekcií): Súčasné užívanie môže v zriedkavých prípadoch viesť ku kŕčom.

Kolestipol a cholestyramín (lieky určené na znižovanie hladiny cholesterolu): Môžu oddialiť alebo znížiť vstrebávanie diklofenaku. Odporúča sa podať diklofenak najmenej 1 hodinu pred alebo 4 až 6 hodín po podaní kolestipolu alebo cholestyramínu.

Vedenie vozidla a obsluha strojov Môžu sa objaviť poruchy videnia, závraty, ospalosť a iné poruchy centrálneho nervového systému.

3. Ako sa Diclofenac čapíky používajú

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou alebo pokynmi svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa Vám priťaží, poraďte sa s lekárom.

Ak ste použili viac čapíkov, ako ste mali

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môžu mať Diclofenac čapíky nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Ihneď prestaňte Diclofenac čapíky používať a informujte svojho lekára, ak zaznamenáte: Mierne kŕče a bolestivosť brucha začínajúce krátko po začatí liečby Diclofenac čapíkmi, po ktorých sa následne objaví krvácanie z konečníka alebo krvavá hnačka, a to zvyčajne v priebehu 24 hodín od rozvoja bolesti brucha.

Lieky obsahujúce diklofenak môžu spôsobiť mierne zvýšenie rizika srdcových alebo cievnych mozgových príhod.

Časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť až u 1 z 10 pacientov):

• Pocit na vracanie, vracanie, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), bolesť v bruchu, plynatosť, strata chuti do jedla.
• Podráždenie v mieste podania (v oblasti konečníka).
• Zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
• Bolesť hlavy, závrat.
• Vyrážka.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa objaviť až u 1 z 1000 pacientov):

• Žalúdočné alebo dvanástnikové vredy (s možnými komplikáciami ako je krvácanie alebo prederavenie), krvácanie zo žalúdka alebo dvanástnika, gastritída (zápal žalúdka), vracanie krvi, čierna stolica, krvavá hnačka, zápal konečníka.
• Precitlivenosť, anafylaktická a anafylaktoidná reakcia vrátane nízkeho krvného tlaku a šoku (ťažké alergické reakcie).
• Priedušková astma vrátane dýchavičnosti.
• Žltačka, zápal a poruchy pečene.
• Žihľavka.
• Spavosť.
• Opuch.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa objaviť až u 1 z 10 000 pacientov):

• Kolitída - zápal hrubého čreva (vrátane hemoragickej kolitídy alebo zhoršenie ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby), zápcha, zápal slinivky brušnej, zápal jazyka alebo ústnej dutiny (vrátane vredov), poškodenie pažeráka (vrátane ťažkostí pri pokaní čriev s následnou stenózou alebo vznikom blanitých prepážok.
• Prudko prebiehajúci zápal pečene, nekróza a zlyhanie pečene.
• Pľuzgieriky na koži, svrbenie, ekzém, začervenanie, zápalová kožná vyrážka (multiformný erytém), fotosenzitívne reakcie (zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie), purpura (bodkovité krvácanie do kože a slizníc), alergická purpura, Henochova- čiastočiek kože, strata vlasov, závažné kožné vyrážky vrátane Stevensonovho-Johnsonovho syndrómu a Lyellovho syndrómu (toxická epidermálna nekrolýza).
• Akútne zlyhanie obličiek, krv alebo bielkoviny v moči, nefrotický syndróm (súbor príznakov – hromadenie telesných tekutín, vylučovanie veľkého množstva bielkoviny albumínu), poškodenie tkaniva obličiek (intersticiálna nefritída, renálna papilárna nekróza) a zlyhanie.
• Hučanie v ušiach, poruchy sluchu.
• Zrýchlené alebo nepravidelné búšenie srdca, bolesť na hrudi, srdcové zlyhanie, srdcový infarkt.
• Vysoký krvný tlak, zápal ciev.
• Pneumónia (zápal pľúc).
• Poruchy zraku, rozmazané alebo dvojité videnie.
• Mravčenie alebo necitlivosť v rukách a/alebo nohách, poruchy pamäti, kŕče, úzkosť, tras, neinfekčná meningitída (zápal mozgových blán), zmena chuti, cievna mozgová príhoda (napr. mŕtvica).
• Dezorientácia, depresia (zmeny nálad), nespavosť, nočné mory, podráždenosť, psychické ťažkosti.
• Angioedém (rýchly opuch podkožia na rôznych miestach tela – pery, tvár alebo krk).
• Poruchy krvotvorby (vrátane hemolytickej a aplastickej anémie, trombocytopénia, leukopénia a agranulocytózy).

Nežiaduce účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov ju nemožno odhadnúť):

• Ischemická kolitída

Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako Diclofenac čapíky uchovávať

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Diclofenac čapíky obsahuje

• Liečivo je diclofenacum natricum. Jeden čapík obsahuje diclofenacum natricum 100 mg.
• Pomocnou látkou je tvrdý tuk.

Výrobcovia: