Devenal 500 mg 60 tabliet

1. Čo je Devenal a na čo sa používa

Devenal je vazoprotektívum. Zvyšuje napätie žilovej steny a odolnosť krvných vlásočníc.

Devenal sa používa u dospelých:

• na liečbu príznakov chronickej žilovej nedostatočnosti dolných končatín: pocit ťažoby v nohách, opuch nôh, bolesť, nočné kŕče nôh,
• na liečbu príznakov akútnej ataky hemoroidálneho ochorenia, ako sú bolesť, krvácanie a opuch v oblasti konečníka.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete Devenal užívať

Neužívajte Devenal

• ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenie a opatrenia

Akútny ataka hemoroidálneho ochorenia:
V prípade akútneho ataku hemoroidálneho ochorenia užívajte Devenal iba po obmedzenú dobu 15 dní. Ak príznaky akútnej ataky hemoroidálneho ochorenia v priebehu 15 dní nevymiznú, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak sa Váš stav počas liečby zhoršuje, tj. ak pozorujete zvýšené krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo máte podozrenie na krvácajúce hemoroidy, konzultujte to s lekárom.
Liečba liekom Devenal nenahrádza špecifickú liečbu iných ochorení konečníka.

Chronická žilová nedostatočnosť:
V prípade žilovej nedostatočnosti by mala byť liečba kombinovaná so zdravým životným štýlom, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky. Vyhnite sa nadmernému pobytu na slnku, nadmernému teplu, dlhému státiu, nadváhe. Chôdza a používanie špeciálnych (kompresívnych) pančúch zlepšuje krvný obeh v dolných končatinách.
Ak sa Váš stav počas liečby zhoršuje, čo sa môže prejaviť ako zápal kože, zápal žíl, tvrdnutie podkožného tkaniva, silná bolesť, kožné vredy alebo atypické príznaky, napr. náhly opuch jednej alebo oboch nôh, musíte to konzultovať s lekárom čo najskôr.
Devenal nie je účinný pri znižovaní opuchov dolných končatín, pokiaľ sú spôsobené ochorením srdca, pečene alebo obličiek.

Ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Deti a dospievajúci
Devenal sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.

Ďalšie lieky a Devenal
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, ktoré ste nedávno užívali alebo ktoré možno budete užívať.
Doteraz nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte alebo sa domnievate, že môžete byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek užívať.

Z dôvodu predbežnej opatrnosti sa neodporúča užívať tento liek počas tehotenstva. V súčasnosti nie sú dostupné údaje, ktoré sa týkajú vylučovania lieku do materského mlieka, preto sa neodporúča užívať tento liek v období dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Devenal nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako sa Devenal užíva

Vždy užívajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Chronická žilová nedostatočnosť:
Odporúčaná dávka u dospelého sú dve tablety denne, optimálne jedna tableta na poludnie a jedna tableta večer, s jedlom.

Pokiaľ sa do 6 týždňov liečby chronickej žilovej nedostatočnosti liekom Devenal nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom. Bez porady s lekárom možno liek užívať najviac 3 mesiace.

Akútny ataka hemoroidálneho ochorenia:
Odporúčaná dávka pre dospelého počas prvých 4 dní liečby je 3 tablety dvakrát denne (6 tabliet denne). V priebehu nasledujúcich 3 dní je dávka 2 tablety dvakrát denne (4 tablety denne). Na udržiavaciu liečbu je dávka 1 tableta dvakrát denne.
Tablety sa užívajú s jedlom.
V tejto indikácii užívajte Devenal iba po obmedzenú dobu 15 dní. Ak príznaky hemoroidov do tejto doby nevymiznú, je potrebné sa poradiť s lekárom.
Ak sa do 7 dní liečby akútnej ataky hemoroidálneho ochorenia liekom Devenal príznaky ochorenia nezlepšia alebo sa dokonca zhoršia, musíte sa poradiť s lekárom.

Použitie u detí a dospievajúcich
Devenal sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.
Deliaca ryha má iba uľahčiť delenie tablety, ak máte problémy ju prehltnúť celú.

Ak užijete viac Devenalu, ako máte
Ak užijete viac tabliet Devenalu, ako máte užiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Doposiaľ neboli zaznamenané žiadne prípady predávkovania liekom Devenal.

Ak zabudnete užiť Devenal
Nezdvojnásobujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky môže mať aj tento liek nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Časté: vyskytujú sa až u 1 pacienta z 10

• pocit na zvracanie, zvracanie, hnačku, ťažkosti s trávením.

Menej časté: vyskytujú sa až u 1 pacienta zo 100

• zápal hrubého čreva.

Zriedkavé: vyskytujú sa až u 1 pacienta z 1000

• bolesti hlavy, závraty, malátnosť, vyrážka, svrbenie, žihľavka.

Nie je známe: výskyt nie je možné z dostupných údajov určiť

• izolovaný opuch tváre, pier a očných viečok spojený s alergickou reakciou, výnimočne sa môže prejaviť Quinckeho edém (náhly opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo krku, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní),
• bolesť brucha.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte aj v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako Devenal uchovávať

Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuľke a blistri za EXP. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky uchovávania.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Devenal obsahuje

• Liečivom sú flavonoidy micronisata obsahujúce diosmín a ďalšie flavonoidy vyjadrené ako hesperidín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg flavonoidu micronisata obsahujúcu 450 mg diosmínu a 50 mg ďalších flavonoidov vyjadrených ako hesperidín.
• Ďalšie zložky sú:
• Jadro tablety: magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, želatína, mikrokryštalická celulóza 102.
• Poťahová vrstva: červený oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), makrogol 3350, čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastenec.
  

Ako vyzerá Devenal a obsah balenia

Oranžovohnedé, podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.
Deliaca ryha má iba uľahčiť delenie tablety pre ľahšie prehĺtanie, nie jej rozdelenie na rovnaké dávky.

30, 60 alebo 90 filmom obalených tabliet v PVC/Al blistri v papierovej krabičke.
Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.