Cotylena 200mg 3 vag.tablety

1. Čo je COTYLENA a na čo sa používa

Čo je COTYLENA
Účinná látka lieku COTYLENA 200 mg vaginálne tablety Klotrimazol je širokospektrálne antimykotikum, čo je látka, ktorá zabraňuje rastu a množeniu buniek hubovitých mikroorganizmov, napr. kvasiniek, plesní a radu ďalších, rovnako ako niektorých baktérií.

Na čo sa COTYLENA používa
COTYLENA je prípravok určený na liečbu kvasinkových (najmä rodu Candida ) či plesňových infekcií pošvy.

Kvasinkové infekcie sa prejavujú nasledujúcimi príznakmi:

• výtok z pošvy (belavý, hrudkovitý, bez zápachu)
• svrbenie a/alebo začervenanie v oblasti pošvy a vulvy (vonkajších rodidiel)
• pálenie pošvy alebo vulvy
• opuch a bolestivosť tkanív pošvy a vulvy

Tieto infekcie najčastejšie vznikajú v dôsledku antibiotickej liečby, v súvislosti s ochorením cukrovkou, nadmernou konzumáciou sladkostí, pri užívaní hormonálnej antikoncepcie s vysokou dávkou estrogénov, po kúpeli v znečistenej vode alebo môžu vzniknúť pri nosení nepriedušnej a tesnej spodnej bielizne.

Na odporúčanie lekára sa liek používa na liečbu ďalších infekcií, napr. vaginálneho výtoku spôsobeného prvokom Trichomonas vaginalis (ako pomocná liečba pri súčasne prebiehajúcej kvasinkovej infekcii) a inými baktériami citlivými na klotrimazol.
Výtok pri infekcii spôsobenej prvokom Trichomonas vaginalis je väčšinou hojný, riedky/vodnatý, spenený, žltozelenavý, a často spojený s bolesťou v podbrušku, na rozdiel od kvasinkových infekcií rodu Candida, u ktorých je výtok belavý, hrudkovitý a bezchybný a tvarohovitý sliznice a vulvy.

Pokiaľ si nie ste istá, či máte kvasinkovú infekciu, konzultujte liečbu týmto liekom ešte pred jej začatím so svojím lekárom.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

Prípravok je určený pre ženy a dievčatá od 12 rokov.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete COTYLENA používa

Nepoužívajte COTYLENA

• keď ste precitlivená na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

Upozornenie a opatrenia
COTYLENA nepoužívajte a navštívte čo najskôr svojho lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov :

• horúčku (teplotu 38 °C a vyššiu) alebo zimnicu
• bolesť v podbrušku
• bolesti chrbta
• zapáchajúci alebo hnisavý vaginálny výtok
• nevoľnosť
• vaginálne krvácanie
• pálenie pri močení alebo iné ťažkosti pri močení spojené s vaginálnym výtokom

Pred použitím prípravku COTYLENA sa poraďte so svojím lekárom :

• ak sa u Vás objavila infekcia prvýkrát
• ak sa vaginálna mykotická infekcia u Vás vyskytla viac ako 2x v posledných 6 mesiacoch
• ak sa príznaky ochorenia počas 6 mesiacov vrátia (pretože opakované infekcie môžu byť prejavom iného základného ochorenia, vrátane cukrovky alebo infekcie HIV)
• ak ste Vy alebo Váš partner niekedy ochoreli na pohlavne prenosné ochorenie
• ak ste mladší ako 16 rokov alebo starší ako 60 rokov
• keď užívate určité antibiotiká (amfotericín B, nystatín, natamycín)

!! Pri súčasnom postihnutí pyskov ohanbia a priľahlej oblasti a tiež pri prítomnosti príznakov infekcie alebo zápalových zmien na žalude a predkožke partnera (začervenanie a svrbenie žaluďa a predkožky, prípadne páchnuci výtok z predkožkového vaku), je nutné liečbu doplniť miestnym ošetrením krémom COTYLENA 10 vzájomnej reinfekcii.

Pri liečbe sa odporúča vyhnúť sa pohlavnému styku, aby nedošlo k prenosu infekcie na partnera.

Tento liek môže znížiť účinnosť gumových antikoncepčných pomôcok, ako sú kondómy a pesary. Je to spôsobené pomocnými látkami, ktoré COTYLENA obsahuje.

Deti a dospievajúci
COTYLENA nie je určený pre deti do 12 rokov.

Iné lieky a prípravok COTYLENA
Klotrimazol znižuje účinok amfotericínu B a ďalších polyénových antibiotík (nystatínu a natamycínu).

Ak užívate vyššie uvedené antiobiotiká, poraďte sa pred použitím lieku COTYLENA so svojím lekárom.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete tento liek používať.

O použití lieku v tehotenstve (najmä v prvých troch mesiacoch) av období dojčenia musí rozhodnúť lekár.
Pokiaľ lekár používanie lieku v 2. alebo 3. trimestri (tj v 4.-9. mesiaci) tehotenstvo odporučí, je potrebné vaginálne tablety zavádzať bez aplikátora.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
COTYLENA nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. Ako sa COTYLENA používa

Vždy používajte tento liek presne v súlade s písomnou informáciou pre používateľov alebo podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Ak si nie ste istá, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dávkovanie
Odporúčaná dávka lieku je jedna vaginálna tableta denne (najlepšie večer) počas 3 po sebe nasledujúcich dní.

Ako sa COTYLENA používa?
Vaginálne tablety zavádzajte pomocou priloženého aplikátora čo možno najhlbšie do pošvy. Tablety sa zavádzajú najlepšie poležiačky na chrbte s mierne pokrčenými nohami.
Ak užívate tablety na odporúčanie lekára v druhom alebo treťom trimestri (4.-9. mesiaci) tehotenstva, nepoužívajte na zavádzanie tabliet aplikátor.
Liečba nesmie byť prerušená, a musí byť teda zahájená tak, aby bola ukončená pred začiatkom menštruácie.

Upozornenie:
V prípade suchej vaginálnej sliznice sa nemusí vaginálna tableta úplne rozpustiť a môžete na svojej bielizni pozorovať napríklad pevné kúsky zvyškov tablety. V tomto prípade namiesto liečby vaginálnymi tabletami sa má začať liečba vaginálnym krémom COTYLENA 10 mg/g.

Zavádzanie vaginálnych tabliet pomocou aplikátora

1. Vytiahnite piest aplikátora, kým sa nezastaví. Vyberte vaginálnu tabletu z blistra a umiestnite ju do aplikátora.
2. Položte sa na chrbát, mierne pokrčte nohy a opatrne zaveďte koniec aplikátora s tabletou čo možno najhlbšie do pošvy. Stlačte piest, aby aplikátor umiestnil tabletu do pošvy.
3. Aplikátor je určený na opakované použitie, a preto musí byť po každom použití očistený pod tečúcou horúcou vodou (nie vriacou). Vyberte piest z aplikátora a očistite aplikátor aj piest. Potom ich osušte čistým kusom látky a zostavte znovu dohromady

Zavádzanie vaginálnych tabliet bez aplikátora
Vaginálnu tabletu zaveďte čistým prstom čo možno najhlbšie do pošvy.

Ako dlho sa COTYLENA používa?
Pri zápaloch pošvy vyvolaných kvasinkami či plesňami obvykle dostačuje trojdňová liečba. Pokiaľ je to nutné, môže liečba pokračovať ešte ďalšie tri dni.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak aj po 3 dňoch liečby u Vás príznaky infekcie pretrvávajú alebo ak sa príznaky počas používania tohto lieku zhoršia.

Bez porady s lekárom prípravok nepoužívajte dlhšie ako 3 dni.

Ak máte pocit, že účinok COTYLENY je príliš silný alebo naopak príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete použiť prípravok COTYLENA
Ak ste zabudli večer zaviesť COTYLENA, môžete nahradiť zabudnutú dávku nasledujúce ráno.

Ak prestanete používať COTYLENU
Na zabezpečenie plného liečebného úspechu je nutné dodržiavať predpísané dávkovanie a neprerušiť liečbu po odznení príznakov. Príznaky ochorenia by sa mohli vrátiť a/alebo zhoršiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj prípravok COTYLENA nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 pacientku zo 100):

• prejavy reakcií z precitlivenosti (napr. pálenie, bodavé pocity, začervenanie) v mieste liečby a priľahlých oblastiach kože

Čo máte robiť pri výskyte nežiaducich účinkov?
O výskyte nežiaducich účinkov informujte svojho lekára, ktorý rozhodne o prípadnej liečbe.

Hlásenie nežiaducich účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako COTYLENA uchovávať

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Prípravok nepoužívajte po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na obale za „EXP“. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo COTYLENA obsahuje
Účinná látka je clotrimazol. Jedna vaginálna tableta obsahuje 200 mg clotrimazolu.

Ďalšími zložkami sú:
monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hydrogénuhličitan sodný, polysorbát 80, magnéziumstearát, koloidný bezvodý oxid kremičitý, kyselina stearová 95%, kyselina adipová.

Ako vyzerá COTYLENA a obsah balenia
Biele podlhovasté vaginálne tablety.
3 vaginálne tablety a aplikátor

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko

Výrobca
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy revidovaná: 1. 6. 2022