Cotylena kožný sprej 30ml

1. Čo je COTYLENA a na čo sa používa

COTYLENA je širokospektrálne antimykotikum (prípravok určený na liečbu mykotických/plesňových či kvasinkových infekcií) u dospelých. Na odporúčanie lekára je možné liek použiť aj u detí od 2 rokov.

COTYLENA sa používa na liečbu kožných a slizničných infekcií, ktoré sú spôsobené kvasinkami, plesňami a niektorými baktériami.

Ide o:

• plesňové ochorenie (dermatomykózy), vyskytujúce sa najčastejšie v miestach ľahkého zaparenia (v kožných záhyboch): medzi prstami na nohách (tinea pedis), v oblasti slabín (tinea inguinalis), na trupe (tinea corporis), na rukách (tinea manuum). Prejavujú sa začervenaním, svrbením, niekedy aj olupovaním kože, prípadne môže dôjsť aj k bolestivým prasklinám kože.
• pityriasis versicolor – prejavuje sa obvykle na hrudníku alebo na chrbte ako olupujúce sa, nesvrbivé škvrny.
• erythrasma - prejavuje sa ako hnedočervené, mierne šupinaté, ostro ohraničené, nesvrbivé škvrny až plochy v oblastiach zaparenia alebo medzi prstami.
  

Pokiaľ sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa Vám priťaží, musíte sa poradiť s lekárom.

2. Čomu musíte venovať pozornosť, než začnete COTYLENA používať

Nepoužívajte COTYLENA

• ak ste alergický na účinnú látku klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak dojčíte, nepoužívajte tento liek na oblasť prsníkov.

Upozornenie a opatrenia
Používajte dezodoranty alebo ďalšie kozmetické prípravky na postihnuté miesta pokožky iba po konzultácii s lekárom, pretože nie je možné vylúčiť riziko, že tieto prípravky môžu znížiť účinnosť prípravku COTYLENA.

Deti a dospievajúci
Prípravok je možné používať aj u detí od 2 rokov a dospievajúcich. Avšak, pred použitím u detí a dospievajúcich sa poraďte s lekárom.

Iné lieky a COTYLENA
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré používate, ktoré ste nedávno používali alebo ktoré možno budete používať.

Klotrimazol znižuje účinnosť amfotericínu a iných polyenových antibiotík (nystatín, natamycín).
Súčasne s prípravkom COTYLENA nenanášajte na postihnuté miesta iné prípravky na lokálne podanie.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, domnievate sa, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete tento liek používať.

Z preventívnych dôvodov používajte COTYLENU počas tehotenstva, najmä v prvých troch mesiacoch tehotenstva, iba na odporúčanie lekára.
Aby sa predišlo vylučovaniu liečiva do materského mlieka, nesmiete COTYLENA aplikovať na prsia, ak dojčíte.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Tento liek nemá na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje žiadny vplyv.

COTYLENA obsahuje propylénglykol
Jeden ml roztoku obsahuje 546 mg propylénglykolu. Propylénglykol môže spôsobiť kožné reakcie.

3. Ako sa COTYLENA používa

Vždy používajte COTYLENA presne podľa pokynov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ako sa liek používa
Pred každým použitím prípravku COTYLENA je potrebné postihnuté miesto starostlivo umyť a osušiť.

Nastriekajte tenkú vrstvu roztoku na postihnuté miesta pokožky stlačením rozprašovača raz alebo dvakrát. To je dostačujúce aj pre mykotické infekcie zasahujúce veľké plochy tela. Prípravok používajte 2krát až 3krát denne.
Pred prvým použitím stlačte rozprašovač raz alebo dvakrát, aby sa naplnila pumpička spreja.
Sprej striekajte na postihnutú plochu zo vzdialenosti 10 až 30 cm.

Ako dlho sa prípravok používa
Pravidelná a dostatočne dlhá doba používania roztoku je zásadná pre úspešnú liečbu.
Dĺžka liečby je rozdielna v závislosti od rozsahu a miesta postihnutých oblastí kože. Pri plesňových ochoreniach môže dôjsť k rýchlemu zlepšeniu príznakov, avšak pre zamedzenie návratu ochorenia je nutné pokračovať v liečbe prípravkom COTYLENA aj po ústupe ťažkostí, a to ešte asi 2 týždne po vymiznutí všetkých známok ochorenia.

Zvyčajná dĺžka liečby je 3-4 týždne pri plesňových ochoreniach kože (dermatomykóza), 2-4 týždne pri ochoreniach erythrasma a až 3 týždne pri ochoreniach pytiriasis versicolor.

Ak sa Vaše ťažkosti nezlepšia do 14 dní alebo sa zhoršia, poraďte sa s lekárom.

Bez súhlasu lekára nepoužívajte tento liek dlhšie ako 4 týždne, a to ani v prípade, že došlo k čiastočnému zlepšeniu ťažkostí.

Ak zabudnete použiť COTYLENA
V prípade, že ste zabudli použiť COTYLENU, nezdvojujte nasledujúcu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku a pokračujte v používaní tak, ako je uvedené v bode 3 „Ako sa COTYLENA používa“.

Ak prestanete používať COTYLENA
Ak ste prerušili používanie COTYLENY na viac ako jeden deň alebo ste ukončili liečbu skôr, pokračujte v liečbe podľa pokynov. Snažte sa pokračovať v liečbe podľa pokynov, pretože predčasné ukončenie liečby môže ohroziť jej úspešnosť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné nežiaduce účinky

Podobne ako všetky lieky, môže mať aj COTYLENA nežiaduce účinky, ktoré sa ale nemusia vyskytnúť u každého.
Hodnotenie nežiaducich účinkov je založené na nasledujúcej frekvencii výskytu:

• Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
• Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov, ale viac ako 1 zo 100 pacientov
• Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov, ale viac ako 1 z 1000 pacientov
• Zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 1000 pacientov, ale viac ako 1 z 10000 pacientov
• Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane jednotlivých prípadov
• Nie je známe (z dostupných údajov nie je možné určiť)

Menej často sa môžu vyskytnúť prejavy podráždenia kože (napr. začervenanie, pálenie, pichanie).
Veľmi zriedkavo sa môže objaviť precitlivenosť na propylénglykol a makrogol (polyetylénglykol) a alergické reakcie kože.

Hlásenie nežiaducich účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Rovnako postupujte v prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Nežiaduce účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu:

Štátny ústav pre kontrolu liečiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlásením nežiaducich účinkov môžete prispieť k získaniu viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako COTYLENA uchovávať

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli za „EXP“. Čas použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň uvedeného mesiaca.

Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako naložiť s prípravkami, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo COTYLENA obsahuje
Liečivo je clotrimazol. Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg clotrimazolu.
Ďalšími zložkami sú: makrogol 400, izopropylalkohol, propylénglykol.

Ako vyzerá COTYLENA a čo obsahuje toto balenie
COTYLENA je číry bezfarebný roztok. Prípravok je dodávaný vo fľaštičke z hnedého skla s mechanickým rozprašovačom a krytom z plastickej hmoty av krabičke.
Balenie obsahuje 30 ml roztoku.